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![Zomi (bortezomibe) 3,5mg | Tratamento do Mieloma Múltiplo]()
Zomi (bortezomibe) 3,5mg | Tratamento do Mieloma Múltiplo
Ref. 005733c
R$ 1.200,00
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Registro no Ministério da Saúde: 1468200810014
Zomi (bortezomibe) 3,5mg – Pó Liofilizado para Solução Injetável | SKU 7898272945326
Apresentação
- Pó liofilizado para solução injetável
- Frasco-ampola com 3,5 mg de bortezomibe
- Uso adulto | Via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC)
- Composição: bortezomibe 3,5mg (éster boronato de manitol), excipiente: manitol
- Após reconstituição: IV — 1 mg/mL (3,5 mL diluente); SC — 2,5 mg/mL (1,4 mL diluente)
Indicação
- Tratamento do mieloma múltiplo em adultos:
- Pacientes sem tratamento prévio, elegíveis ou não a transplante
- Em combinação com melfalana e prednisona, dexametasona, ou talidomida conforme elegibilidade
- Pacientes que receberam pelo menos um tratamento anterior
- Retratamento em pacientes previamente responsivos ao bortezomibe
Posologia e Modo de Uso
- Dose usual: 1,3 mg/m² por dose, 2x por semana (Dias 1, 4, 8, 11), seguido de 10 dias de descanso (ciclo de 21 dias)
- Intervalo mínimo de 72 horas entre as doses
- Para tratamento combinado e populações especiais, ajustar conforme orientação da bula
- Jamais administrar por via intratecal
- Recomendações específicas para ajuste em neuropatia e insuficiência hepática na bula:contentReference[oaicite:4]{index=4}:contentReference[oaicite:5]{index=5}
Contraindicações
- Hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol
- Gravidez (Categoria D)
- Lactação
- Uso pediátrico não estabelecido
Advertências e Precauções
- Neuropatia periférica (incidência menor por SC que IV)
- Hipotensão, insuficiência cardíaca, eventos hepáticos e pulmonares
- Trombocitopenia e neutropenia – monitorar hemograma antes de cada dose
- Ajustes de dose recomendados para pacientes idosos ou com insuficiência hepática
- Evitar uso com indutores potentes do CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, etc.)
- Orientar pacientes sobre possíveis efeitos de fadiga, tontura e visão turva para não dirigir veículos
Reações Adversas Comuns
- Trombocitopenia, anemia, neutropenia
- Diarreia, náusea, vômito, constipação
- Fadiga, astenia, pirexia, neuropatia periférica, dor musculoesquelética, cefaleia
- Infecções (herpes zoster, pneumonia, infecção respiratória), erupções cutâneas, anorexia
- Taxas e incidências completas nas Tabelas 17–22 da bula profissional:contentReference[oaicite:6]{index=6}
Armazenamento
- Conservar em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz
- Validade: 24 meses
- Após reconstituição, usar em até 8 horas (frasco) ou 3 horas (seringa) à temperatura ambiente (<25°C)
- Mantenha fora do alcance das crianças
  7 898272 945326 |
- Fabricante / Marca
- Sun Pharma
- Classificação
- Similar
- Tipo
- Frasco
- Controle
- Venda Sob Prescrição Médica,Branca Comum
- Principio ativo
- Bortezomibe
- Categorias
- Câncer
- Classe
- Antineop Inibidor Proteassoma
- Especialidades
- Oncologia
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