Xylestesin® Spray 10% Lidocaína 100mg/mL – Frasco 50mL Cristália

Xylestesin® Spray 10% é um medicamento à base de lidocaína 100mg/mL, apresentado em frasco nebulizador com 50mL de solução spray e produzido pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. É um anestésico tópico destinado à anestesia de superfície, especialmente em mucosas, e deve ser utilizado conforme prescrição e orientação de profissional de saúde habilitado.

Características do Xylestesin® Spray 10%

• Nome comercial: Xylestesin®
• Princípio ativo: Lidocaína
• Concentração: 100mg/mL (10%)
• Forma farmacêutica: Solução spray
• Apresentação: 1 frasco nebulizador com 50mL
• Fabricante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
• Classe: Anestésico local tópico
• Via/uso: Uso tópico para anestesia tópica
• Uso: Adulto e pediátrico
• Venda: Sob prescrição
• Registro MS/Anvisa: 1029803570108
• EAN/GTIN: 7896676405644
• Armazenamento: Temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz
• Necessita refrigeração: Não

O que é Xylestesin® Spray?

Xylestesin® 10% Spray é um anestésico local que contém lidocaína. A apresentação possui concentração de 100mg de lidocaína por mL de solução, equivalente a 10%.

A lidocaína aplicada topicamente promove anestesia temporária de superfície ao bloquear de forma reversível a propagação dos impulsos nervosos na região de aplicação.

Para que Xylestesin® Spray é indicado?

Conforme a bula oficial da Cristália, Xylestesin® 10% Spray é indicado como anestésico tópico para prevenção da dor associada a determinados procedimentos médicos e odontológicos.

Entre as situações descritas em bula estão procedimentos em otorrinolaringologia, como punções dos seios maxilares e anestesia da orofaringe durante instrumentação; procedimentos odontológicos; e utilização em determinadas situações obstétricas.

As indicações, quantidade aplicada e forma de administração devem seguir a avaliação e orientação do profissional responsável.

Qual é o princípio ativo do Xylestesin® Spray?

O princípio ativo do Xylestesin® Spray é a lidocaína.

Cada mL de Xylestesin® 10% Spray contém 100mg de lidocaína.

Composição

Cada mL de Xylestesin® 10% Spray contém:

• Lidocaína: 100mg
• Veículo: quantidade suficiente para 1mL

Os excipientes descritos na bula oficial são sacarina sódica, edetato dissódico, propilenoglicol, aroma cereja/menta, álcool etílico e água purificada.

A apresentação contém álcool. Consulte a bula oficial para informações completas sobre a composição e precauções.

Como Xylestesin® Spray funciona?

A lidocaína promove um bloqueio reversível da transmissão dos impulsos nervosos, produzindo anestesia local na região de aplicação.

Conforme a bula, a anestesia de superfície geralmente ocorre aproximadamente entre 1 e 5 minutos, dependendo da região aplicada, e pode persistir por aproximadamente 10 a 15 minutos.

Apresentação do Xylestesin® Spray

Esta página corresponde especificamente ao Xylestesin® 10% Spray, lidocaína 100mg/mL, apresentado em:

• 1 frasco nebulizador;
• 50mL de solução spray;
• concentração de 100mg/mL;
• uso tópico para anestesia tópica.

Quanto de lidocaína há em cada nebulização?

Conforme a embalagem oficial do produto, cada nebulização libera aproximadamente 10mg de lidocaína.

A quantidade de aplicações necessária depende do procedimento, área a ser anestesiada, idade, condição clínica e avaliação do profissional responsável.

Como Xylestesin® Spray é utilizado?

Xylestesin® Spray é destinado ao uso tópico para anestesia de superfície. O produto é aplicado direcionando a cânula para a região a ser anestesiada e acionando o nebulizador.

A dose e o número de nebulizações devem ser determinados de acordo com o procedimento e as condições clínicas do paciente.

O medicamento deve ser utilizado exclusivamente conforme orientação de médico, cirurgião-dentista ou outro profissional habilitado.

Uso em crianças

Xylestesin® Spray possui indicação para uso adulto e pediátrico conforme bula. Entretanto, devido à elevada concentração de lidocaína e à rápida absorção, a bula informa que o uso não é recomendado em crianças menores de 5 anos ou com peso inferior a 20kg.

A dose pediátrica deve ser definida considerando idade, peso e condição clínica.

Contraindicações

Xylestesin® Spray é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade à lidocaína, a outros anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer componente da formulação.

A bula também informa que a lidocaína não deve ser aplicada diretamente na laringe.

Advertências e precauções

A dose mais baixa capaz de produzir anestesia adequada deve ser utilizada para reduzir o risco de concentrações sanguíneas elevadas e possíveis efeitos adversos.

A absorção da lidocaína através de mucosas e superfícies lesionadas pode ser elevada. Cuidados adicionais são necessários quando existe infecção ou trauma no local de aplicação.

Pessoas com doenças cardiovasculares, alterações hepáticas ou renais, epilepsia e outras condições clínicas devem informar essas condições ao profissional responsável antes da administração.

Cuidados após aplicação na boca ou garganta

A anestesia da região da boca ou orofaringe pode interferir temporariamente na deglutição e aumentar o risco de aspiração.

Conforme a bula, alimentos não devem ser ingeridos durante 60 minutos após o uso de preparações anestésicas na boca e na região da garganta.

A dormência da língua e da mucosa bucal também pode aumentar temporariamente o risco de lesões por mordida.

Interações medicamentosas

A lidocaína pode interagir com outros medicamentos, inclusive alguns antiarrítmicos, betabloqueadores e outros fármacos que interferem no metabolismo ou nos efeitos cardiovasculares da lidocaína.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos utilizados antes da administração de Xylestesin® Spray.

Reações adversas

Como outros medicamentos, Xylestesin® Spray pode causar reações adversas. Entre aquelas descritas na bula estão zumbido, reações alérgicas e, mais raramente, manifestações relacionadas à toxicidade sistêmica da lidocaína.

A utilização de doses excessivas pode produzir efeitos sobre o sistema nervoso central e o sistema cardiovascular. Consulte a bula oficial para a relação completa de reações adversas.

Gravidez e amamentação

Xylestesin® não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A lidocaína pode ser excretada no leite materno em pequenas quantidades. O uso durante gravidez ou amamentação deve seguir avaliação profissional.

Armazenamento e conservação

Xylestesin® Spray deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz.

O produto deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Xylestesin® Spray não necessita de refrigeração quando conservado conforme as orientações do fabricante.

Fabricante

Xylestesin® Spray é registrado e produzido pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Registro Anvisa

O registro informado para a apresentação Xylestesin® Spray 10% – 100mg/mL – frasco de 50mL é 1029803570108.

EAN/GTIN: 7896676405644.

Bula e documentos do Xylestesin® Spray

• Bula do Xylestesin® Spray – arquivo disponibilizado pela Medicom
• Bula oficial do Xylestesin® Spray – Paciente
• Bula oficial do Xylestesin® Spray – Profissional de Saúde
• Xylestesin® 10% Spray – página oficial Cristália
• Consulta de medicamentos – Anvisa

Perguntas frequentes sobre Xylestesin® Spray

O que é Xylestesin® Spray?

Xylestesin® Spray é um anestésico tópico à base de lidocaína. Esta apresentação possui concentração de 100mg/mL (10%) e contém 50mL de solução em frasco nebulizador.

Qual é o princípio ativo do Xylestesin® Spray?

O princípio ativo de Xylestesin® Spray é a lidocaína.

Qual é a concentração do Xylestesin® Spray?

Xylestesin® Spray possui concentração de 100mg de lidocaína por mL, equivalente a 10%.

Quanto contém cada nebulização?

Cada nebulização libera quantidade de spray correspondente a aproximadamente 10mg de lidocaína.

Qual é a apresentação do Xylestesin® Spray?

Esta apresentação contém 1 frasco nebulizador com 50mL de solução spray.

Quem fabrica Xylestesin® Spray?

Xylestesin® Spray é registrado e produzido pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Xylestesin® Spray precisa de receita?

Sim. Xylestesin® Spray é medicamento de venda sob prescrição.

Xylestesin® Spray é de uso dermatológico?

A bula oficial classifica Xylestesin® Spray como uso tópico para anestesia tópica e descreve principalmente aplicação em mucosas durante determinados procedimentos médicos e odontológicos. A bula não apresenta irritação da pele, queimadura solar ou alergias cutâneas como indicações do medicamento.

Xylestesin® Spray precisa ficar refrigerado?

Não. Xylestesin® Spray deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz.

Qual é o registro Anvisa do Xylestesin® Spray?

O registro desta apresentação é 1029803570108.

Qual é o EAN do Xylestesin® Spray?

O EAN/GTIN informado para esta apresentação é 7896676405644.

Aviso de uso responsável

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico, cirurgião-dentista ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável.