Votrient® Cloridrato de Pazopanibe 200mg 30 Comprimidos Revestidos – Novartis

Votrient® 200mg é um medicamento à base de pazopanibe, na forma de cloridrato de pazopanibe, apresentado em caixa com 30 comprimidos revestidos e comercializado pela Novartis. É um medicamento antineoplásico de uso oral pertencente à classe dos inibidores de proteína quinase e sujeito à prescrição médica.

O que é Votrient 200mg?

Votrient® é um medicamento antineoplásico cujo princípio ativo é o pazopanibe. Cada comprimido revestido da apresentação de 200mg contém 200mg de pazopanibe, equivalente a 216,7mg de cloridrato de pazopanibe. Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos e é destinada ao uso oral em adultos.

Para que Votrient é utilizado?

Conforme a bula profissional, Votrient® é indicado para o tratamento do carcinoma de células renais avançado e/ou metastático.

Votrient® também possui indicação para pacientes adultos com determinados subtipos de sarcoma de partes moles avançado que tenham recebido tratamento prévio, de acordo com os critérios descritos na bula oficial.

A indicação, duração do tratamento e avaliação da condição clínica devem ser realizadas pelo médico responsável.

Qual é o princípio ativo de Votrient?

O princípio ativo de Votrient® é o pazopanibe, apresentado na formulação como cloridrato de pazopanibe.

Como Votrient funciona?

O pazopanibe é um inibidor multialvo de tirosinoquinases. De acordo com a bula profissional, sua atividade envolve receptores relacionados ao crescimento tumoral e à formação de vasos sanguíneos, incluindo VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-alfa, PDGFR-beta e c-KIT.

Apresentação do Votrient 200mg

• Nome comercial: Votrient®
• Princípio ativo: Cloridrato de Pazopanibe
• Dosagem: 200mg de pazopanibe por comprimido
• Forma farmacêutica: Comprimido revestido
• Quantidade: 30 comprimidos
• Via de administração: Uso oral
• Uso: Adulto
• Fabricante: Novartis
• Tipo do medicamento: Novo
• Categoria: Câncer Renal
• Classe terapêutica: Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase
• Especialidade: Oncologia
• Registro MS/Anvisa: 1006811360010
• EAN/GTIN: 7896261020771
• Conservação: Temperatura ambiente
• Refrigeração: Não necessita refrigeração
• Prescrição: Venda sob prescrição médica

Composição

Cada comprimido revestido de Votrient® 200mg contém 200mg de pazopanibe, equivalente a 216,7mg de cloridrato de pazopanibe.

Os excipientes descritos na bula incluem estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona K30, amidoglicolato de sódio e componentes do revestimento do comprimido.

Como Votrient deve ser administrado?

Os comprimidos de Votrient® devem ser ingeridos inteiros, com água, sem serem partidos ou esmagados.

A bula orienta que Votrient® seja administrado sem alimentos, pelo menos uma hora antes ou duas horas após uma refeição.

Posologia conforme bula

A bula profissional informa como dose recomendada para adultos 800mg de Votrient® uma vez ao dia, por via oral.

Para a apresentação de 200mg, essa dose corresponde a quatro comprimidos quando esta for a dose determinada pelo médico.

Ajustes de dose podem ser necessários de acordo com tolerabilidade, função hepática, interações medicamentosas e condição clínica. A dose e qualquer alteração no tratamento devem ser definidas exclusivamente pelo médico responsável.

Votrient 200mg pode ser partido?

Não. Os comprimidos de Votrient® devem ser administrados inteiros e não devem ser partidos ou esmagados.

Contraindicações

Votrient® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao pazopanibe ou a qualquer componente de sua formulação.

Existem ainda precauções específicas relacionadas à gravidez, função hepática e outras condições clínicas, que devem ser avaliadas pelo médico responsável.

Advertências e precauções

Votrient® exige acompanhamento médico durante o tratamento. A bula destaca o risco de alterações hepáticas e relata casos de insuficiência hepática, inclusive com desfecho fatal, sendo necessária monitorização da função do fígado.

Também são descritas precauções relacionadas à pressão arterial, função cardíaca, prolongamento do intervalo QT, eventos trombóticos e hemorrágicos, perfurações e fístulas gastrintestinais, cicatrização de feridas, função da tireoide, proteinúria, síndrome de lise tumoral, pneumotórax e infecções.

Interações medicamentosas

O pazopanibe é metabolizado principalmente pela enzima CYP3A4. Medicamentos que inibem ou induzem fortemente essa enzima podem alterar as concentrações de pazopanibe no organismo.

A bula recomenda atenção ao uso concomitante de inibidores fortes da CYP3A4, glicoproteína P e BCRP.

O suco de toranja, também conhecido como grapefruit, pode elevar as concentrações plasmáticas de pazopanibe.

Medicamentos que aumentam o pH gástrico também podem interferir na absorção do pazopanibe.

Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e produtos utilizados antes e durante o tratamento.

Reações adversas

Entre as reações observadas nos estudos clínicos estão diminuição do apetite, dor de cabeça, hipertensão, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, fadiga, alterações na cor dos cabelos e alterações de enzimas hepáticas.

Outras reações e eventos potencialmente graves também são descritos na bula. Consulte o documento oficial e comunique ao médico qualquer sintoma novo, persistente ou preocupante.

Como armazenar Votrient 200mg?

Votrient® deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Esta apresentação não necessita de refrigeração.

Os comprimidos de 200mg são de cor rosa, em formato modificado de cápsula, com identificação gravada em uma das faces.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Fabricante e informações regulatórias

Votrient® é comercializado no Brasil pela Novartis.

Registro MS/Anvisa: 1006811360010.

Código EAN/GTIN: 7896261020771.

Bula e documentos

• Bula de Votrient® para pacientes – Novartis
• Bula de Votrient® para profissionais de saúde – Novartis
• Documento relacionado ao produto

Perguntas frequentes sobre Votrient 200mg

O que é Votrient 200mg?

Votrient® 200mg é um medicamento antineoplásico de uso oral que contém pazopanibe, na forma de cloridrato de pazopanibe. Esta apresentação possui 30 comprimidos revestidos e é da Novartis.

Qual é o princípio ativo de Votrient?

Pazopanibe é o princípio ativo de Votrient®. Cada comprimido da apresentação de 200mg contém 200mg de pazopanibe.

Para que Votrient é indicado?

Votrient® possui indicação em bula para carcinoma de células renais avançado e/ou metastático e para determinados subtipos de sarcoma de partes moles avançado, conforme critérios estabelecidos na bula.

Quantos comprimidos vêm na caixa de Votrient 200mg?

Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos de 200mg.

Quem fabrica Votrient?

Votrient® é um medicamento da Novartis.

Votrient precisa de receita?

Sim. Votrient® é um medicamento sujeito à prescrição médica e deve ser utilizado sob acompanhamento profissional.

Votrient 200mg precisa ser refrigerado?

Não. Votrient® 200mg deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.

Votrient pode ser partido?

Não. Os comprimidos de Votrient® devem ser ingeridos inteiros e não devem ser partidos ou esmagados.

Qual é o registro Anvisa do Votrient 200mg?

O registro MS/Anvisa desta apresentação é 1006811360010.

Qual é o código de barras do Votrient 200mg?

O EAN/GTIN informado para Votrient® 200mg com 30 comprimidos é 7896261020771.

Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.