Voranigo 10mg (Vorasidenibe) 30 comprimidos - Servier
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Voranigo 10 mg com 30 Comprimidos Revestidos
Voranigo é um medicamento antineoplásico de uso oral, à base de vorasidenibe, destinado ao tratamento de determinados gliomas grau 2 com mutação suscetível em IDH1 ou IDH2, conforme prescrição e acompanhamento de profissional especializado.
Resumo do produto
- Nome comercial: Voranigo 10 mg
- Apresentação: frasco com 30 comprimidos revestidos
- Princípio ativo: hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado, equivalente a 10 mg de vorasidenibe por comprimido
- Fabricante/importador: Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
- Classe terapêutica: todos os outros antineoplásicos
- Tipo: medicamento novo
- Via de administração: oral
- Tipo de receita: prescrição branca comum
- EAN: 3664898124476
- Registro MS: 1.1278.0093.001-4
- SKU: 3664898124476
- Valor: R$ 54.168,90
- URL do produto: https://www.medi.com.br/voranigo-10mg-vorasidenibe-servier
O que é Voranigo?
Voranigo contém vorasidenibe, uma substância antineoplásica que atua de forma direcionada sobre versões mutadas das enzimas IDH1 e IDH2. O medicamento é administrado por via oral e seu uso depende da confirmação de uma mutação suscetível no tumor.
Por se tratar de terapia especializada, a indicação, a dose, a duração e o monitoramento devem ser definidos pelo médico responsável, considerando o diagnóstico, o peso corporal, os exames e a resposta individual ao tratamento.
Para que serve Voranigo 10 mg?
Voranigo é indicado para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com astrocitoma ou oligodendroglioma grau 2, com mutação suscetível em IDH1 ou IDH2, após cirurgia, incluindo biópsia, ressecção subtotal ou ressecção total, e que não necessitem de quimioterapia ou radioterapia imediata.
A confirmação da mutação e o enquadramento nos critérios clínicos da indicação devem ser realizados pela equipe médica. A apresentação de 10 mg pode ser utilizada para compor a dose prescrita, inclusive a dose de 20 mg indicada para pacientes com peso inferior a 40 kg, ou em ajustes de dose definidos pelo médico.
Como Voranigo funciona?
Algumas mutações nos genes IDH1 e IDH2 levam à produção anormal de 2-hidroxiglutarato, substância que pode interferir na diferenciação normal das células e contribuir para o desenvolvimento tumoral. O vorasidenibe inibe as formas mutadas dessas enzimas e reduz a formação desse metabólito.
Esse mecanismo caracteriza o medicamento como uma terapia-alvo oral. A resposta ao tratamento varia entre pacientes e não representa promessa de cura ou de resultado individual garantido.
Informações sobre o estudo clínico
No estudo clínico de fase 3 INDIGO, realizado com pacientes com glioma grau 2 e mutação em IDH1 ou IDH2 após cirurgia, o vorasidenibe reduziu em 61% o risco relativo de progressão da doença ou morte em comparação com placebo. O estudo também demonstrou prolongamento do tempo até a necessidade de uma nova intervenção terapêutica.
Os resultados de estudos clínicos representam dados médios de uma população pesquisada e não permitem prever a resposta de uma pessoa específica.
Posologia de Voranigo
A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso igual ou superior a 40 kg é de 40 mg uma vez ao dia. Para pacientes com peso inferior a 40 kg, a dose indicada é de 20 mg uma vez ao dia. Como cada comprimido desta apresentação contém 10 mg, a quantidade de comprimidos deve seguir exatamente a dose prescrita pelo médico.
O tratamento costuma ser mantido enquanto houver benefício clínico e tolerabilidade, conforme decisão médica. Em caso de alteração dos exames do fígado ou outras reações adversas, o médico poderá interromper temporariamente, reduzir ou suspender definitivamente a dose.
Atenção: 10 mg é a concentração de cada comprimido, e não necessariamente a dose diária completa. Utilize somente a quantidade de comprimidos determinada na prescrição.
Não ajuste a dose por conta própria.
Como tomar Voranigo
- Tome a dose aproximadamente no mesmo horário todos os dias.
- Administre o medicamento em jejum, sem alimentos por pelo menos duas horas antes e uma hora depois da dose.
- Engula o comprimido inteiro com água.
- Não parta, abra, mastigue, esmague ou dissolva o comprimido.
- Não ingira o dessecante presente no frasco.
- Se vomitar após a dose, não tome outro comprimido; aguarde a dose do dia seguinte.
- Se o atraso for menor que seis horas, tome a dose ao lembrar. Se for maior que seis horas, pule a dose e retome o horário habitual.
- Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
Contraindicações
Voranigo não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao vorasidenibe ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao médico sobre alergias conhecidas, doenças preexistentes e todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.
A presença de doença hepática, doença renal, gravidez, amamentação, alterações na absorção de glicose e galactose ou intolerância a componentes da fórmula exige avaliação individualizada.
Advertências e cuidados importantes
Monitoramento do fígado
Voranigo pode causar aumento de enzimas hepáticas e, em alguns casos, lesão do fígado. O médico deverá solicitar exames antes do início e periodicamente durante o tratamento. Procure atendimento se houver pele ou olhos amarelados, urina escura, dor abdominal intensa, náusea persistente, perda importante de apetite ou cansaço incomum.
Gravidez, contracepção e fertilidade
O medicamento pode causar dano fetal. Mulheres com potencial reprodutivo devem realizar avaliação antes do tratamento e utilizar método contraceptivo eficaz durante o uso e por três meses após a última dose. Como o vorasidenibe pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais hormonais, pode ser necessário associar método de barreira. Homens com parceiras com potencial reprodutivo também devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por três meses após a última dose.
O vorasidenibe pode afetar a fertilidade feminina e masculina. Converse com o médico sobre planejamento reprodutivo antes do início do tratamento.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento e por dois meses após a última dose, devido ao risco potencial de reações adversas no lactente.
Uso pediátrico
A segurança e a eficácia foram estabelecidas para adolescentes a partir de 12 anos dentro dos critérios da indicação. O uso em crianças menores de 12 anos não foi adequadamente estudado.
Componentes da fórmula
O medicamento contém lactose. Pessoas com condições hereditárias específicas relacionadas à absorção de glicose e galactose devem informar o médico. A formulação também contém dióxido de titânio e óxido de ferro preto, além de quantidade de sódio considerada muito baixa.
Interações medicamentosas
Antes de iniciar Voranigo, informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, fitoterápicos e suplementos utilizados. Interações relevantes podem ocorrer com:
- inibidores da enzima CYP1A2, como ciprofloxacino e fluvoxamina;
- indutores enzimáticos, como rifampicina, carbamazepina e fenitoína;
- outros medicamentos metabolizados pela enzima CYP3A;
- anticoncepcionais hormonais, cuja eficácia pode ser reduzida;
- tabagismo, que pode diminuir a exposição ao vorasidenibe.
Não inicie, suspenda ou substitua medicamentos sem orientação profissional.
Possíveis efeitos colaterais
Como todo medicamento, Voranigo pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Reações muito comuns
- dor abdominal;
- diarreia;
- cansaço ou fadiga;
- redução da contagem de plaquetas;
- aumento das enzimas hepáticas ALT, AST e GGT.
Reações comuns
- aumento da fosfatase alcalina;
- aumento da glicose no sangue;
- redução do apetite;
- redução do fósforo no sangue.
Sinais que exigem atenção
Foram relatadas alterações importantes do fígado, incluindo aumento da bilirrubina e casos de lesão hepática. Comunique imediatamente ao médico sinais como icterícia, urina escura, dor na parte superior direita do abdome, vômitos persistentes ou piora importante do estado geral.
Esta relação não substitui a lista completa da bula. Reações inesperadas ou intensas devem ser avaliadas por profissional de saúde.
Como armazenar Voranigo
- Conserve o medicamento na embalagem original.
- Mantenha em temperatura entre 15 °C e 30 °C.
- Após a abertura do frasco, utilize em até 60 dias, respeitando o prazo de validade impresso na embalagem.
- Não utilize comprimidos com alteração de aspecto ou embalagem danificada.
- Não retire nem ingira o dessecante do frasco.
- Mantenha fora do alcance e da vista de crianças.
Apresentação e características
Voranigo 10 mg é apresentado em frasco com 30 comprimidos revestidos. Os comprimidos são brancos a quase brancos, de formato redondo, com a marcação “10”. A administração é exclusivamente oral.
| Produto | Voranigo 10 mg |
|---|---|
| Conteúdo | 30 comprimidos revestidos |
| Princípio ativo | Vorasidenibe |
| Fabricante/importador | Laboratórios Servier do Brasil Ltda. |
| Via | Oral |
| SKU | 3664898124476 |
| EAN | 3664898124476 |
| Valor | R$ 54.168,90 |
| URL do produto | https://www.medi.com.br/voranigo-10mg-vorasidenibe-servier |
| Registro MS | 1.1278.0093.001-4 |
| Prescrição | Venda sob prescrição médica |
Documentos e informações úteis
Perguntas frequentes sobre Voranigo 10 mg
Para que serve o Voranigo 10 mg?
Voranigo é indicado para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos que tenham astrocitoma ou oligodendroglioma grau 2 com mutação suscetível em IDH1 ou IDH2, após cirurgia e quando não houver necessidade imediata de quimioterapia ou radioterapia. A apresentação de 10 mg é usada para compor a dose determinada pelo médico.
Qual é o princípio ativo do Voranigo?
O princípio ativo é o vorasidenibe. Cada comprimido de 10 mg contém hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado em quantidade equivalente a 10 mg de vorasidenibe. Trata-se de um medicamento antineoplásico de uso oral, desenvolvido para atuar sobre formas mutadas das enzimas IDH1 e IDH2.
Como o vorasidenibe funciona?
O vorasidenibe inibe formas mutadas das enzimas IDH1 e IDH2. Essas mutações podem favorecer a produção de 2-hidroxiglutarato, substância associada a alterações no desenvolvimento e na diferenciação das células tumorais. Ao reduzir essa atividade, o medicamento ajuda a controlar o processo relacionado ao crescimento do glioma, conforme avaliação médica.
Voranigo é quimioterapia?
Voranigo é classificado como medicamento antineoplásico, mas atua por um mecanismo direcionado às enzimas IDH1 e IDH2 mutadas. Por isso, pode ser descrito como uma terapia-alvo oral, e não como uma quimioterapia citotóxica convencional. A escolha do tratamento deve ser feita pelo oncologista ou neurologista responsável.
Voranigo precisa de receita médica?
Sim. Voranigo é um medicamento de uso sob prescrição médica. O tratamento exige confirmação da mutação suscetível em IDH1 ou IDH2, avaliação clínica e acompanhamento especializado. A receita, o acompanhamento médico e a leitura da bula são indispensáveis; o medicamento não deve ser usado por conta própria.
Quem pode usar Voranigo 10 mg?
A apresentação de 10 mg pode ser utilizada por adultos e adolescentes a partir de 12 anos que atendam aos critérios clínicos da indicação, conforme a dose prescrita. Ela permite compor a dose de 20 mg para pacientes com menos de 40 kg e também pode ser empregada em ajustes de dose definidos pelo médico. Crianças menores de 12 anos não foram adequadamente estudadas.
Como tomar Voranigo 10 mg?
Cada comprimido contém 10 mg de vorasidenibe, mas a dose diária pode exigir mais de um comprimido. A quantidade deve corresponder exatamente à prescrição médica, considerando peso, resposta e tolerabilidade. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, aproximadamente no mesmo horário, sem partir, mastigar, abrir ou dissolver.
Voranigo deve ser tomado com alimentos?
Conforme a bula brasileira consultada, o comprimido deve ser administrado em jejum: não se deve ingerir alimentos por pelo menos duas horas antes e por uma hora depois da dose. Essa orientação deve ser seguida todos os dias. Em caso de dúvida, confirme o esquema com o médico ou farmacêutico responsável pelo tratamento.
O que fazer se esquecer uma dose?
Quando o atraso for inferior a seis horas em relação ao horário habitual, a dose esquecida pode ser tomada assim que lembrada. Se já tiverem passado mais de seis horas, a dose deve ser ignorada e o tratamento retomado no horário habitual no dia seguinte. Não tome dose dupla para compensar.
O que fazer se houver vômito após tomar Voranigo?
Se ocorrer vômito depois da administração, não deve ser tomada uma dose adicional no mesmo dia. A próxima dose deve ser administrada no horário habitual. Vômitos persistentes, dificuldade para manter a medicação ou sinais de desidratação devem ser comunicados à equipe médica para avaliação.
Quais são os efeitos colaterais mais comuns?
Entre as reações muito comuns descritas estão dor abdominal, diarreia, cansaço, redução das plaquetas e aumento de enzimas do fígado, como ALT, AST e GGT. Também podem ocorrer redução do apetite, aumento da glicose, alteração do fósforo e aumento da fosfatase alcalina. Qualquer sintoma deve ser informado ao médico.
Voranigo pode causar problemas no fígado?
Sim. Alterações das enzimas hepáticas e casos de lesão do fígado foram relatados. Exames de função hepática devem ser realizados antes e durante o tratamento, na frequência determinada pela equipe médica. Pele ou olhos amarelados, urina escura, dor abdominal intensa, náusea persistente ou cansaço incomum exigem contato médico imediato.
Quais são as contraindicações do Voranigo?
Voranigo não deve ser usado por pessoas com alergia ao vorasidenibe ou a qualquer componente da fórmula. A bula também exige atenção especial em pessoas com doença hepática ou renal, intolerância a componentes da fórmula, gravidez, amamentação e uso de outros medicamentos. A avaliação individual deve ser feita pelo médico.
Voranigo interage com outros medicamentos?
Pode haver interação com medicamentos que alteram a enzima CYP1A2, como ciprofloxacino e fluvoxamina, e com indutores como rifampicina, carbamazepina, fenitoína e o hábito de fumar. Voranigo também pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais hormonais e de alguns medicamentos metabolizados por CYP3A. Informe toda medicação e suplemento ao médico.
Voranigo pode ser usado durante a gravidez ou amamentação?
O uso durante a gravidez não é recomendado devido ao possível risco ao feto. Mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar contracepção eficaz durante o tratamento e por três meses após a última dose; métodos hormonais podem precisar de barreira adicional. A amamentação deve ser evitada durante o tratamento e por dois meses após a última dose.
Como armazenar Voranigo 10 mg?
O medicamento deve permanecer na embalagem original, protegido das condições inadequadas e conservado entre 15 °C e 30 °C. Após a abertura do frasco, a validade indicada na bula brasileira é de 60 dias. O sachê ou recipiente dessecante não deve ser ingerido. Mantenha o produto fora do alcance de crianças.
Qual é a apresentação do Voranigo 10 mg?
A apresentação informada contém 30 comprimidos revestidos de 10 mg para uso oral. Os comprimidos são descritos como brancos a quase brancos, redondos e marcados com “10”. O EAN informado é 3664898124476 e o registro da apresentação no Ministério da Saúde é 1.1278.0093.001-4.
Onde consultar a bula do Voranigo?
A bula disponibilizada para este cadastro pode ser acessada na seção “Documentos e informações úteis” desta página. Antes do início do tratamento, leia o documento completo e esclareça dúvidas com o médico ou farmacêutico. As informações desta página são um resumo educativo e não substituem a bula oficial nem a orientação profissional.
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