Resumo do produto

Descrição

Verzenios 100mg é um medicamento antineoplásico que contém abemaciclibe, substância pertencente à classe dos inibidores das quinases dependentes de ciclina 4 e 6, conhecidas como CDK4 e CDK6.

Essas proteínas participam do controle da divisão celular. Sua inibição contribui para reduzir a proliferação de células tumorais sensíveis ao tratamento.

Esta apresentação contém 60 comprimidos revestidos de 100mg, destinados ao uso oral por pacientes adultos, exclusivamente conforme prescrição e acompanhamento médico.

Para que Verzenios é indicado?

Conforme a bula, Verzenios pode ser indicado para pacientes adultos nas seguintes situações:

• Câncer de mama precoce: em combinação com terapia endócrina, como tratamento adjuvante de câncer de mama com alto risco de recorrência, receptor hormonal positivo, HER2 negativo e linfonodo positivo.
• Câncer de mama avançado ou metastático: receptor hormonal positivo e HER2 negativo, em combinação com inibidor da aromatase ou fulvestranto, conforme a situação clínica.
• Uso como agente único: em situações específicas de doença metastática após progressão com terapia endócrina e tratamentos quimioterápicos anteriores, conforme avaliação médica.

Composição

Cada comprimido revestido contém 100mg de abemaciclibe.

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearilfumarato de sódio.

Revestimento do comprimido de 100mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Aspecto do comprimido

O comprimido de Verzenios 100mg é oval, branco a praticamente branco, com a gravação “Lilly” em um lado e “100” no outro.

Não utilize o medicamento se notar alteração no aspecto, violação ou dano na embalagem, ou se o prazo de validade estiver vencido. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico.

Como usar

• Utilize somente na dose, nos horários e pelo período determinados pelo médico.
• O medicamento é administrado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Engula o comprimido inteiro.
• Não parta, não abra, não triture e não mastigue o comprimido.
• Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida.
• Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Advertências e cuidados importantes

O tratamento com Verzenios exige acompanhamento médico e poderá incluir hemogramas, exames da função hepática e outras avaliações periódicas.

• Diarreia: pode ocorrer, inclusive de forma grave, com risco de desidratação ou infecção. Entre em contato com a equipe de saúde ao primeiro sinal e siga a orientação recebida.
• Alterações nas células do sangue: podem ocorrer neutropenia, leucopenia, anemia e redução de plaquetas, aumentando o risco de infecções ou sangramentos.
• Alterações no fígado: podem ocorrer elevações das enzimas hepáticas, exigindo acompanhamento laboratorial.
• Coágulos sanguíneos: procure atendimento diante de dor ou inchaço nos braços ou pernas, falta de ar, respiração acelerada, aumento dos batimentos cardíacos ou dor no peito.
• Inflamação pulmonar: comunique imediatamente ao médico o aparecimento de falta de ar, tosse ou dor no peito.
• Gravidez: o uso durante a gravidez deve ser evitado, salvo decisão expressa do médico após avaliação dos riscos.
• Amamentação: não é recomendada durante o tratamento com Verzenios.
• A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Interações medicamentosas

Informe ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos, vitaminas, suplementos e produtos fitoterápicos utilizados. Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir a quantidade de abemaciclibe presente no organismo.

• Não inicie, suspenda ou substitua medicamentos sem orientação profissional.
• Evite toranja, também chamada de grapefruit, e seu suco durante o tratamento, salvo orientação médica diferente.
• Informe especialmente o uso de antibióticos, antifúngicos, anticonvulsivantes e outros medicamentos de uso contínuo.

Possíveis reações adversas

Entre as reações relatadas durante o tratamento estão:

• Diarreia;
• Náusea e vômito;
• Feridas na boca;
• Redução de células do sangue;
• Infecções;
• Cansaço;
• Dor de cabeça e tontura;
• Diminuição do apetite;
• Alterações das enzimas do fígado;
• Erupções na pele;
• Queda de cabelo;
• Alterações no paladar;
• Pele seca e coceira.

Também podem ocorrer eventos graves, como doença pulmonar intersticial, pneumonite e eventos tromboembólicos. Consulte a bula para conhecer a lista completa e a frequência das reações adversas.

Contraindicação

Verzenios não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade conhecida ao abemaciclibe ou a qualquer componente da fórmula.

Como armazenar

• Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Manter na embalagem original.
• Não utilizar após o prazo de validade informado na embalagem.
• Manter fora do alcance das crianças.
• Este produto não necessita de refrigeração.

Dados técnicos do produto

Bula do paciente

Consulte as informações completas na bula oficial do paciente disponibilizada pela Lilly .