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Tysabri é indicado como terapia única no tratamento de formas muito ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EM) nos seguintes grupos de pacientes:
A Esclerose Múltipla causa inflamações no cérebro que resultam em lesões das células nervosas.
Tysabri apresenta-se em forma de solução concentrada que deve ser diluído em soro fisiológico antes da administração na veia do braço (por infusão intravenosa). Quando diluída em 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%, a solução para infusão contém aproximadamente 2,6 mg/mL de natalizumabe.
Caso você perca uma dose, combine com seu médico para administrá-la assim que puder. A partir daí continue o tratamento com a administração da dose de Tysabri a cada 4 semanas.
Tysabri deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC). Não congelar. Mantenha o frasco-ampola dentro da embalagem para protegê-lo da luz.
Composição
Lançamento
Tysabri (Natalizumabe) 20mg/mL - Caixa C/ 1 FR C/15mL - Biogen
Ref. 024700
de R$ 8.200,00 por R$ 8.112,90
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Tysabri é indicado como terapia única no tratamento de formas muito ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EM) nos seguintes grupos de pacientes:
Pacientes com atividade elevada da doença apesar do tratamento com outros medicamentos;
Pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave com rápida evolução.
Como o Tysabri funciona?
A Esclerose Múltipla causa inflamações no cérebro que resultam em lesões das células nervosas.
A substância ativa do Tysabri, o natalizumabe, é uma proteína semelhante aos seus próprios anticorpos. O natalizumabe impede a entrada no cérebro das células que provocam a inflamação, reduzindo os danos que a Esclerose Múltipla causa nos nervos.
Em ensaios clínicos, o Tysabri reduziu para cerca de metade a progressão dos efeitos incapacitantes da Esclerose Múltipla e também diminuiu a quantidade de surtos em cerca de dois terços. No entanto, o Tysabri não pode reparar os danos que já foram causados pela Esclerose Múltipla.
É possível que durante o tratamento com Tysabri você não sinta qualquer melhora, mas o medicamento estará contribuindo para que a sua doença não se agrave.
Tysabri apresenta-se em forma de solução concentrada que deve ser diluído em soro fisiológico antes da administração na veia do braço (por infusão intravenosa). Quando diluída em 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%, a solução para infusão contém aproximadamente 2,6 mg/mL de natalizumabe.
A infusão intravenosa dura aproximadamente 1 hora.
Tysabri deve ser preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde.
Posologia do Tysabri
Cada embalagem de Tysabri contém um 1 frasco-ampola com uma única dose de 15 mL de solução concentrada. Cada dose de Tysabri é de 300 mg, administrada a cada 4 semanas.
Alguns pacientes apresentaram reações alérgicas ao Tysabri. Por isso, recomenda-se que o médico fique atento a qualquer sinal de reação alérgica durante a infusão e durante a hora seguinte ao procedimento.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deverá ser determinada pelo seu médico. É importante continuar, e não alterar, o uso de Tysabri a menos que seu médico aconselhe o contrário.
É importante que você continue seu tratamento pelo tempo que você e seu médico decidirem que estará trazendo benefícios para você. O tratamento contínuo com Tysabri é importante, especialmente durante os primeiros meses, porque os pacientes que receberam uma ou duas doses de Tysabri e então fizeram um intervalo no tratamento de três meses ou mais, foram mais propensos a ter reações alérgicas quando reiniciaram as infusões.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tysabri?
Caso você perca uma dose, combine com seu médico para administrá-la assim que puder. A partir daí continue o tratamento com a administração da dose de Tysabri a cada 4 semanas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Tysabri deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC). Não congelar. Mantenha o frasco-ampola dentro da embalagem para protegê-lo da luz.
Após preparo (solução diluída), manter armazenado sob refrigeração (2ºC a 8ºC). Depois de preparado, este medicamento pode ser utilizado em até 8 horas.
Validade do medicamento: 48 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de conservação do produto Tysabri.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Tysabri é uma solução concentrada, um líquido transparente incolor a levemente turvo, que deve ser preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Composição
Cada 1,0 mL da solução concentrada contém
Natalizumabe 20 mg.
Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Apresentações
Tysabri. Solução concentrada para infusão intravenosa - 300 mg de natalizumabe / 15 mL (20 mg/mL).
Cada embalagem contém 1 frasco-ampola com uma única dose de 15 mL de solução concentrada.
Via intravenosa (IV).
Uso adulto.
Reg. MS: 1.6993.0002.001-8
Farm. Resp.:
Milton Castro
CRF GO nº 8070
Fabricado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg, Alemanha
Embalado por:
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Hillerod, Dinamarca
Registrado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Avenida Doutor Cardoso de Melo, 1184 - 17° andar - Vila Olímpia
CEP 04548-004
São Paulo - SP
CNPJ 07.986.222/0001-74
Importado e comercializado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Rodovia BR-153, s/n, Km 42 - Parte B, Subparte R
Zona Urbana - Parque Calixtópolis
CEP 75135-040
Anápolis - GO
CNPJ 07.986.222/0003-36
Biogen Atendimento ao Cliente:
0800 7240055
Venda sob prescrição médica.
Reg. MS: 1.6993.0002.001-8
Farm. Resp.:
Milton Castro
CRF GO nº 8070
Fabricado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg, Alemanha
Embalado por:
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Hillerod, Dinamarca
Registrado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Avenida Doutor Cardoso de Melo, 1184 - 17° andar - Vila Olímpia
CEP 04548-004
São Paulo - SP
CNPJ 07.986.222/0001-74
Importado e comercializado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Rodovia BR-153, s/n, Km 42 - Parte B, Subparte R
Zona Urbana - Parque Calixtópolis
CEP 75135-040
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Biogen Atendimento ao Cliente:
0800 7240055
Venda sob prescrição médica.


