Apresentação

• Comprimidos revestidos de 250 mg
• Embalagem com 30 comprimidos
• Uso oral | Uso adulto acima de 18 anos
• Composição: gefitinibe 250 mg por comprimido e excipientes como álcool polivinílico, celulose microcristalina, lactose monoidratada, entre outros:contentReference[oaicite:1]{index=1}.

Indicação

• Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações ativadoras do receptor EGFR:contentReference[oaicite:2]{index=2}.

Posologia e Modo de Uso

• Dose recomendada: 1 comprimido de 250 mg por via oral, 1 vez ao dia, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre no mesmo horário:contentReference[oaicite:3]{index=3}.
• Pode ser disperso em meio copo de água (sem gás) para administração por sonda, se necessário.
• Não partir ou mastigar o comprimido. Em caso de esquecimento, tomar o mais breve possível; não tomar dose dupla.

Contraindicações

• Hipersensibilidade grave ao gefitinibe ou a qualquer componente da fórmula
• Gravidez (categoria D)
• Lactação
• Uso não recomendado em menores de 18 anos:contentReference[oaicite:4]{index=4}.

Advertências e Precauções

• Doença intersticial pulmonar (DIP) pode ocorrer, inclusive fatal; suspender em caso de sintomas respiratórios agudos:contentReference[oaicite:5]{index=5}.
• Monitorar função hepática periodicamente.
• Interações medicamentosas: indutores do CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos, erva de São João) podem reduzir eficácia. Inibidores potentes (cetoconazol, claritromicina, etc.) podem aumentar risco de efeitos adversos.
• Cuidado com uso concomitante de antiácidos, varfarina, ou medicamentos que alteram o pH gástrico.
• Pode causar eventos cutâneos (rash, pele seca), oculares (conjuntivite, ceratite), gastrointestinais (diarreia, náusea), astenia e alterações laboratoriais (elevações de transaminases e bilirrubina).
• Não dirigir veículos ou operar máquinas se apresentar astenia.

Reações Adversas Comuns

• Diarreia, náusea, vômito, estomatite, anorexia:contentReference[oaicite:6]{index=6}
• Rash cutâneo, acne, pele seca, prurido
• Elevação de transaminases, bilirrubina, creatinina
• Doença intersticial pulmonar (1,3%), geralmente grave, podendo ser fatal
• Reações oculares (conjuntivite, blefarite, olhos secos, ceratite)
• Distúrbios das unhas, alopecia, reações alérgicas (1,1%)
• Astenia, pirexia, proteinúria, cistite
• Raras: síndrome mão-pé, condições bolhosas graves, vasculite cutânea, cistite hemorrágica, hepatite:contentReference[oaicite:7]{index=7}

Para tabela completa de reações adversas, ver páginas 18-20 da bula profissional.

Armazenamento

• Conservar em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação
• Após aberto, usar em até 45 dias
• Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças