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Tovar (Bortezomibe) 3,5mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso
Ref.
R$ 4.845,88
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PRECISO DE UM ORÇAMENTO PARA APRESENTAÇÃO JUDICIAL Registro no Ministério da Saúde: 1057305320016
Tovar (bortezomibe) 3,5mg – Pó Liofilizado para Solução Injetável | SKU 7896658034053
Apresentação
- Pó liofilizado para solução injetável – Frasco-ampola com 3,5 mg de bortezomibe
- Uso adulto | Administração intravenosa (IV) ou subcutânea (SC)
- Composição: bortezomibe 3,5mg, excipiente: manitol
- Após reconstituição: IV — 1 mg/mL (3,5 mL de diluente); SC — 2,5 mg/mL (1,4 mL de diluente)
Indicações
- Tratamento do mieloma múltiplo em adultos:
- Pacientes sem tratamento prévio (elegíveis ou não para transplante de medula óssea)
- Pacientes que receberam pelo menos um tratamento anterior
- Retratamento em pacientes previamente responsivos ao bortezomibe
Posologia e Modo de Uso
- Dose padrão: 1,3 mg/m² por dose, 2x por semana (Dias 1, 4, 8, 11), seguido de 10 dias de descanso (ciclo de 21 dias)
- Intervalo mínimo de 72 horas entre doses
- Monoterapia ou em combinação (melfalana, prednisona, dexametasona ou talidomida conforme bula)
- Para terapia combinada e ajustes especiais (neuropatia, insuficiência hepática), seguir recomendações detalhadas da bula:contentReference[oaicite:5]{index=5}:contentReference[oaicite:6]{index=6}
- Nunca administrar por via intratecal
Contraindicações
- Hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol
- Gravidez (Categoria D)
- Lactação
- Uso pediátrico não estabelecido
Advertências e Precauções
- Neuropatia periférica (sensorial e motora)
- Hipotensão, insuficiência cardíaca, eventos hepáticos e pulmonares
- Trombocitopenia e neutropenia – monitorar hemograma antes de cada dose
- Pacientes idosos e com insuficiência hepática requerem atenção especial
- Evitar uso com indutores potentes do CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, etc.)
- Não dirigir veículos em caso de fadiga, tontura ou visão turva
Reações Adversas Comuns
- Trombocitopenia, anemia, neutropenia
- Diarreia, náusea, vômito, constipação
- Fadiga, astenia, pirexia, neuropatia periférica, dor musculoesquelética, cefaleia
- Infecções (herpes zoster, pneumonia, infecção respiratória), anorexia, erupção cutânea:contentReference[oaicite:7]{index=7}:contentReference[oaicite:8]{index=8}:contentReference[oaicite:9]{index=9}:contentReference[oaicite:10]{index=10}
- Incidências completas nas tabelas das páginas 24–31 da bula profissional
Armazenamento
- Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz
- Validade: 24 meses
- Após preparo, usar em até 8h à temperatura ambiente (<25°C)
- Mantenha fora do alcance das crianças
7 896658 034053 |
- Fabricante / Marca
- Ache
- Classificação
- Similar
- Tipo
- frascos-ampolas
- Controle
- Branca Comum,Restrito a Hospitais
- Principio ativo
- Bortezomibe
- Categorias
- Câncer
- Classe
- Antineop Inibidor Proteassoma
- Especialidades
- Oncologia
- Conservação
- Temperatura entre 15°C a 30°C
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