Apresentação

• Comprimido revestido de 250 mg
• Embalagem com 30 comprimidos
• Uso oral | Uso adulto

Composição: Cada comprimido contém 250 mg de gefitinibe e excipientes como lactose, celulose microcristalina, entre outros:contentReference[oaicite:0]{index=0}.

Indicação

• Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação ativadora do EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico tirosina quinase):contentReference[oaicite:1]{index=1}.

Posologia e Modo de Uso

• 1 comprimido de 250 mg por via oral, 1 vez ao dia, com ou sem alimentos, de preferência sempre no mesmo horário:contentReference[oaicite:2]{index=2}.
• Se necessário, pode ser disperso em água para administração por sonda.
• Não partir ou mastigar o comprimido.

Mecanismo de ação

Gefitinibe é um inibidor seletivo da tirosina quinase do EGFR, bloqueando sinais de crescimento tumoral, metástase e angiogênese em tumores com mutação ativadora do EGFR:contentReference[oaicite:3]{index=3}.

Contraindicações

• Hipersensibilidade conhecida ao gefitinibe ou a qualquer componente da fórmula
• Gravidez (categoria de risco D)
• Lactação
• Uso não recomendado em menores de 18 anos:contentReference[oaicite:4]{index=4}.

Advertências e Precauções

• Monitorar função hepática durante o tratamento
• Risco de doença intersticial pulmonar (DIP), principalmente em fumantes ou pessoas com doenças pulmonares
• Cuidado com interações medicamentosas (CYP3A4 e CYP2D6)
• Pode causar diarreia, toxicidade cutânea, elevação de enzimas hepáticas, náusea e vômitos
• Risco de eventos oculares (conjuntivite, blefarite, ceratite)
• Não usar durante gravidez/amamentação

Reações Adversas

• Muito comuns: diarreia, alterações cutâneas (exantema, acne, pele seca), anorexia, náusea, vômitos, elevação de enzimas hepáticas
• Comuns: doença intersticial pulmonar, conjuntivite, estomatite, distúrbios das unhas, alopecia, elevação de creatinina
• Raras: hepatite, vasculite cutânea, cistite hemorrágica, reações bolhosas graves

Veja tabela detalhada de reações adversas na bula profissional (páginas 9-10):contentReference[oaicite:5]{index=5}.

Armazenamento

• Conservar em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz
• Validade: 36 meses a partir da fabricação
• Mantenha o medicamento na embalagem original e fora do alcance de crianças