Tibsovo® (Ivosidenibe) 250mg – 60 Comprimidos Revestidos

Tibsovo® (ivosidenibe) é um medicamento antineoplásico oral indicado para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, portadores de mutação IDH1 R132, previamente tratados com pelo menos uma linha de terapia sistêmica.

Indicação Terapêutica

Tibsovo® é indicado como monoterapia antineoplásica para o tratamento de colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático em pacientes adultos com mutação no gene IDH1 R132, confirmada por teste diagnóstico apropriado.

Princípio Ativo e Composição

• Ivosidenibe 250 mg por comprimido revestido
• Embalagem com 60 comprimidos
• Uso oral | Uso adulto

Mecanismo de Ação

O ivosidenibe é um inibidor seletivo da enzima IDH1 mutante, reduzindo a produção de 2-hidroxiglutarato (2-HG), metabólito associado à progressão tumoral, contribuindo para a restauração da diferenciação celular.

Posologia e Administração

A dose recomendada é de 500 mg uma vez ao dia (2 comprimidos de 250 mg), por via oral, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Pode ser administrado com ou sem alimentos, evitando refeições ricas em gordura.

Advertências Importantes

• Medicamento de uso restrito sob prescrição médica
• Tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico especialista em oncologia
• Monitoramento cardíaco (intervalo QTc) é obrigatório
• Não indicado para menores de 18 anos

Fabricante

Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
https://servier.com.br/

Documentos Oficiais

• Bula Profissional – Tibsovo® (PDF)