Teste Rápido Toxicológico Multidrogas-7 - 25 unidades

Um teste rápido para a detecção qualitativa e simultânea de múltiplas drogas e seus
metabólitos em amostras de urina humana. Para uso exclusivo de profissionais de
saúde, incluindo profissionais em locais de atendimento. Imunoensaio para uso
exclusivo de diagnóstico in vitro. in vitro.

O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) é um imunoensaio cromatográfico rápido
para a detecção qualitativa de múltiplas drogas e seus metabólitos em amostras de
urina nas seguintes concentrações de cut-off.



Este ensaio fornece apenas um resultado analítico de teste preliminar. Um método
químico alternativo mais específico deve ser utilizado a fim de se obter um resultado
analítico confirmado. A cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC/MS) é o
método de confirmação indicado. Considerações clínicas e uma análise professional
devem ser aplicadas a qualquer resultado de teste de drogas de abuso ,
particularmente quando resultados positivos preliminares são indicados.

O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) é um teste rápido de triagem na urina que
pode ser realizado sem o uso de equipamentos. O teste utiliza anticorpos monoclonais
para detectar seletivamente níveis elevados de drogas específicas na urina.

Anfetamina (AMP 300)
A anfetamina é uma substância controlada de Classe II disponível mediante receita
(Dexedrine®) e também disponível no mercado ilícito. As anfetaminas são uma classe
de potentes agentes simpaticomiméticos com aplicações terapêuticas. Eles são
quimicamente relacionados às catecolaminas naturais do corpo humano: epinefrina e
norepinefrina. Doses agudas elevadas levam ao aumento da estimulação do sistema
nervoso central (SNC) e induzem euforia, estado de alerta, apetite reduzido e uma
sensação de aumento de energia e poder. As respostas cardiovasculares às
anfetaminas incluem aumento da pressão arterial e arritmias cardíacas. Respostas
mais agudas produzem ansiedade, paranóia, alucinações e comportamento psicótico.
Os efeitos das anfetaminas geralmente duram de 2 a 4 horas após o uso e a droga tem
meia-vida de 4 a 24 horas no corpo. Cerca de 30% das anfetaminas são excretadas na
urina na forma inalterada, com o restante como derivados hidroxilados e desaminado.
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração das anfetaminas na urina excede 300ng/mL.

Cocaina (COC 150)
A cocaína éum potente estimulante do sistema nervoso central e um anestésico local.
Inicialmente, provoca extrema energia e inquietação, enquanto gradualmente resulta
em tremores, hipersensibilidade e espasmos. Em grandes quantidades, a cocaína
causa febre, falta de resposta, dificuldade em respirar e perda de consciência.
A cocaína é freqüentemente autoadministrada por inalação, injeção intravenosa e fumo
de base livre. É excretada na urina em um curto espaço de tempo principalmente como
benzoilecgonina.3,4 A benzoilecgonina, metabólito principal da cocaína, tem meia-vida
biológica mais longa (5-8 horas) do que a cocaína (0,5-1,5 horas), e geralmente pode
ser detectada por 24-48 horas após a exposição à cocaína.4
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de benzoilecgonina na urina excede 150ng/mL

Maconha (THC50)
THC (∆9- tetrahidrocanabinol) é o ingrediente ativo principal da cannabis (maconha).
Quando fumado ou administrado por via oral, o THC produz efeitos eufóricos. Os
usuários têm a memória de curto prazo prejudicada e o aprendizado retartado. Eles
também podem experimentar episódios transitórios de confusão e ansiedade. O uso
relativamente pesado a longo prazo pode estar associado a distúrbios
comportamentais. O efeito máximo da maconha administrada pelo fumo ocorre em
20-30 minutos e a duração é de 90-120 minutos após um cigarro. Níveis elevados de
metabólitos urinários são encontrados horas após a exposição e permanecem
detectáveis por 3-10 dias após fumar. O principal metabólito excretado na urina é
11-nor-∆9-tetrahidrocanabinol-9-carboxílico (THC-COOH).
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de THC-COOH na urina excede 50 ng/mL.

Metanfetamina (MET 300)
A metanfetamina é uma droga estimulante que ativa fortemente alguns sistemas
cerebrais. A metanfetamina está intimamente relacionada quimicamente com a
anfetamina, mas os efeitos da metanfetamina no sistema nervoso central são maiores.
A metanfetamina é produzida em laboratórios ilegais e tem alto potencial para abuso e
dependência. A droga pode ser tomada por via oral, injetada ou inalada. Doses agudas
elevadas aumentam a estimulação do sistema nervoso central e induzem euforia,
estado de alerta, apetite reduzido e uma sensação de aumento de energia e força. As
respostas cardiovasculares à metanfetamina incluem aumento da pressão arterial e
arritmias cardíacas. Respostas mais agudas produzem ansiedade, paranóia,
alucinações, comportamento psicótico e, eventualmente, depressão e exaustão.
Os efeitos da metanfetamina geralmente duram de 2 a 4 horas e a droga tem
meia-vida de 9 a 24 horas no corpo. A metanfetamina é excretada na urina
principalmente como Anfetamina e derivados oxidados e desaminados. No entanto,
10-20% da metanfetamina é excretada inalterada. Assim, a presença do composto
original na urina indica o uso de metanfetamina. A metanfetamina é geralmente
detectável na urina por 3-5 dias, dependendo do nível de pH da urina.
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de metanfetamina na urina excede 300ng/mL.

Metilenodioximetanfetamina (MDMA500)
A metilenodioximetanfetamina (ecstasy) é um medicamento sintetizado pela primeira
vez em 1914 por uma empresa farmacêutica alemã para o tratamento da obesidade.5
Aqueles que tomam o medicamento freqüentemente relatam efeitos adversos, como
aumento da tensão muscular e suor. O MDMA não é claramente um estimulante,
embora tenha, em comum com as anfetaminas, a capacidade de aumentar a pressão
arterial e a freqüência cardíaca. O MDMA produz algumas mudanças perceptivas na
forma de aumento da sensibilidade à luz, dificuldade de foco e visão turva em alguns
usuários. Acredita-se que seu mecanismo de ação seja por meio da liberação do
neurotransmissor serotonina. O MDMA também pode liberar dopamina, embora a
opinião geral seja de que este é um efeito secundário da droga (Nichols e Oberlender,
1990). O efeito mais difundido do MDMA, ocorrendo em praticamente todas as
pessoas que tomam uma dose razoável da droga, é produzir um aperto das
mandíbulas.
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de metilenodioximetanfetamina na urina excede 500ng/mL.

Morfina/Opiáceo (OPI 2,000)
Opiáceo refere-se a qualquer droga derivada da papoula do ópio, incluindo os produtos
naturais, morfina e codeína, e as drogas semissintéticas, como a heroína. Opióide é
mais geral, referindo-se a qualquer droga que atue no receptor de opióide.
Os analgésicos opióides compreendem um grande grupo de substâncias que
controlam a dor deprimindo o SNC. Grandes doses de morfina podem produzir níveis
de tolerância mais altos, dependência fisiológica nos usuários e podem levar ao abuso
de substâncias. A morfina é excretada não metabolizada e também é o principal
produto metabólico da codeína e da heroína. A morfina édetectável na urina por vários
dias após uma dose de opiáceo.2
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de morfina na urina excede 2,000 ng/mL.

Fenciclidina (PCP 25)
A fenciclidina, também conhecida como PCP, é um alucinógeno que foi inicialmente
comercializado como anestésico cirúrgico na década de 1950. Ele foi retirado do
mercado porque os pacientes que o recebiam apresentavam delírios e alucinações.
O PCP é usado em pó, cápsulas e comprimidos. O pó é aspirado ou fumado depois de
misturado com maconha ou matéria vegetal. O PCP émais comumente administrado
por inalação, mas pode ser usado por via intravenosa, intra-nasal e oral. Após doses
baixas, o usuário pensa e age rapidamente e experimenta oscilações de humor da
euforia à depressão. O comportamento autolesivo é um dos efeitos devastadores do
PCP.
O PCP pode ser encontrado na urina em 4 a 6 horas após o uso e permanecerá na
urina por 7 a 14 dias, dependendo de fatores como taxa metabólica, idade do usuário,
peso, atividade e dieta.6 O PCP é excretado na urina como uma droga inalterada (4%
a 19%) e metabólitos conjugados (25% a 30%)6
O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) indica um resultado positivo quando a
concentração de fenciclidina na urina excede 25 ng/mL.

Durante o teste, a amostra de urina migra para cima na membrana por ação capilar. A
droga, se presente na amostra de urina abaixo de sua concentração de cut-off, não irá
saturar os sítios de ligação de seu anticorpo específico.
O anticorpo irá então reagir com o conjugado droga-proteína e uma linha colorida
visível aparecerá na região de teste da tira da droga específica. A presença da droga
acima de sua concentração de cut-off irá saturar todos os sítios de ligação de seu
anticorpo específico. Portanto, a linha colorida não se formará na região da linha de
teste.
Uma amostra de urina positiva para uma droga não irá formar uma linha colorida na
região da linha de teste específica devido à competição da droga, enquanto uma
amostra de urina negativa para uma droga irá formar uma linha colorida na região de
teste devido à ausência de competição da droga.
Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá
na região de controle, indicando que as condições foram adequadas e a absorção da
membrana ocorreu.

Cada linha de teste contém anticorpo monoclonal de camundongo anti-droga e os
correspondentes conjugados droga-proteína. A linha de controle contém anticorpos
policlonais de cabra anti-IgG de Coelho e IgG de Coelho.

Cada linha de teste contém anticorpo monoclonal de camundongo anti-droga e os
correspondentes conjugados droga-proteína. A linha de controle contém anticorpos
policlonais de cabra anti-IgG de Coelho e IgG de Coelho.

- Para uso exclusivo de profissionais de saúde, incluindo profissionais em locais de atendimento.
- Imunoensaio para uso exclusivo de diagnóstico in vitro. O teste deve permanecer
na embalagem fechada até o momento da utilização.
- Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manipulados.
- Não utilizar o teste caso a embalagem esteja danificada.
- Contra riscos residuais, trate todas as amostras como materiais potencialmente
- infectantes. Todas as normas universais de biossegurança devem ser adotadas,
- incluindo o uso de equipamentos de proteção individual. Observe as precauções
estabelecidas contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os
procedimentos padrão para a disposição das amostras.
- Utilize roupas de proteção como jaleco, luvas descartáveis e proteção para os
olhos enquanto as amostras são analisadas.
- O teste usado deverá ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
- Umidade acima de 60% e temperaturas acima de 30ºC podem afetar
negativamente os resultados.

O kit de teste deve ser armazenado à temperatura ambiente ou refrigerado (2° a 30°C).
O teste e seus componentes são estáveis atéa data de validade indicada no rótulo. O
painel de teste deve permanecer na embalagem fechada até o momento da utilização.
NÃO CONGELE. Não utilize após a data de validade.

Ensaio de Urina
A amostra de urina deve ser coletada em um recipiente limpo e seco. A urina coletada
a qualquer hora do dia pode ser usada. As amostras de urina exibindo precipitados
visíveis devem ser centrifugadas, filtradas ou deixadas em repouso para obter-se uma
amostra transparente para o teste.

Armazenamento da Amostra
As amostras de urina podem ser armazenadas de 2 a 8°C por até 48 horas antes do
teste. Para armazenamento prolongado, as amostras podem ser congeladas e
armazenadas abaixo de -20°C. Amostras congeladas devem ser descongeladas e bem
misturadas antes do teste.

Materiais fornecidos

- Painéis de teste
- Instrução de Uso

Materiais necessários, mas não fornecidos

- Recipiente de coleta de amostra
- Cronômetro

Deixe que o painel de teste, amostra de urina e/ou controles atinjam a
temperatura ambiente (15 - 30°C) antes do teste.
1. Deixe a embalagem à temperatura ambiente antes de abrir. Remova o painel de
teste da embalagem fechada e use-o dentro de uma hora.
2. Remova a capa protetora.
3. Com as setas apontando na direção da amostra de urina, mergulhe o painel de
teste verticalmente na amostra por, pelo menos, 10 a 15 segundos. Mergulhe a tira
de teste até, no mínimo, as linhas onduladas, mas não acima das setas no
painel de teste.
4. Recoloque a capa protetora e coloque o painel de teste em uma superfície
não-absorvente e nivelada.
5. Inicie o cronômetro e espere até a(s) linha(s) colorida(s) aparecer(em).
6. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10
minutos.



Interpretação de resultados
(Veja a ilustração acima)
NEGATIVO: *Duas linhas aparecem. Uma linha colorida aparece na região de controle
(C) e outra linha colorida aparece na região de teste (T). Um resultado negativo
significa que a concentração da droga na amostra de urina está abaixo do limite de
detecção (cut-off) designado para aquela droga testada.
*NOTA: A tonalidade das linhas coloridas na região de teste (T) pode variar. Portanto,
qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste deve ser considerada um
resultado negativo.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (C) e nenhuma linha
colorida aparece na região de teste (T). Um resultado positivo significa que a
concentração da droga na amostra de urina émaior do que o limite de detecção (cut-off)
designado para aquela droga testada.
INVÁLIDO:Nenhuma linha aparece na região de controle (C). Este resultado significa
falha durante o procedimento do teste ou absorção inadequada da membrana de teste.
Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo. Se o problema
persistir, descontinue o uso do kit teste imediatamente e entre em contato com o SAC
da empresa.

1. O MedTeste Multidrogas-7 (Teste Rápido) fornece apenas um resultado analítico
preliminar e qualitativo. Um método analítico secundário deve ser utilizado para
confirmação do resultado. A cromatografia gasosa/espectrometria de massa é o
método de confirmação mais indicado.
2. Existe a possibilidade de que erros técnicos ou procedimentais, assim como
substâncias interferentes nas amostras de urina, possam causar resultados
errôneos.
3. Adulterantes, como alvejante e/ou alúmen, em amostras de urina podem produzir
resultados errôneos, independentemente do método analítico usado. Se houver
suspeita de adulteração, o teste deve ser repetido com outra amostra de urina.
4. Um resultado positivo não indica o nível de intoxicação, via de administração ou
concentração na urina.
5. Um resultado negativo pode não indicar necessariamente uma amostra de urina
sem drogas. Resultados negativos podem ser obtidos quando a droga está presente,
porém, abaixo do nível de corte do teste.
6. Este teste não distingue entre drogas de abuso e certos medicamentos.
7. Um resultado de teste positivo pode ser obtido de certos alimentos ou suplementos
alimentares.

Um resultado negativo indica que a concentração da droga está abaixo do nível
detectável. Um resultado positivo significa que a concentração da droga está acima do
nível detectável.

Para acessar a bula, clique no link abaixo "mais informaçõe"