Teste Rápido de Antígeno (Swab Nasofaríngeo) -Caixa com 25 testes - Wama®
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1. Placa-teste: 25 unidades
2. Tampão de lise: 25 unidades
3. Tampa conta-gotas: 25 unidades
4. Swab para coleta de amostra: 25 unidades
5. Instruções de uso
O Teste Rápido do Antígeno da COVID-19 (Swab Nasofaríngeo) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção dos Antígenos do SARS-CoV-2 na amostra coletada com swab nasofaríngeo humano.
O anticorpo do SARS-CoV-2 reveste a região da linha teste. Durante a testagem, a amostra reage com as partículas revestidas com o anticorpo do SARS-CoV-2 no teste.
Então, a mistura migra pela membrana por ação capilar e reage com o anticorpo do SARS-CoV-2 na região da linha teste. Se a amostra contiver os Antígenos do SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha teste. Se a amostra não contiver os Antígenos do SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha teste, indicando um resultado negativo.
Reg.MS.10310030212
PCR rápido?
O novo teste rápido para a detecção do coronavírus é chamado teste de antígeno. Similar ao RT-PCR, ele é feito com o auxílio do swab – o famoso cotonete – e seus resultados saem em aproximadamente 15 minutos.
Assim como o RT-PCR, o teste de antígeno é indicado para pacientes na fase aguda da doença (que ocorre entre o 7º e o 10º), mas com a vantagem de ser mais barato, rápido e de fácil aplicação, mesmo em laboratórios pequenos e farmácias.
Quais as diferenças entre os testes PCR, de anticorpos e por antígenos?
Começando pelos testes rápidos IgM/IgG, os chamados testes sorológicos são utilizados para detectar anticorpos no organismo, ou seja, eles identificarão se a pessoa já foi infectada pelo coronavírus e agora seu corpo produz anticorpos para combater a doença.
Apesar do teste IgM ter condições de ser detectado entre 5 e 7 dias após a infecção pelo vírus, há o risco de um teste sorológico dar falso negativo, sendo sua aplicação recomendada a partir do 14º dia após o aparecimento dos sintomas, aumentando consideravelmente sua eficácia.
Já o IgG é um anticorpo que permanece circulando mesmo após o fim da fase aguda, indicando que a pessoa está, teoricamente, protegida de futuras infecções.
RT-PCR
Diferentemente dos testes rápidos, o RT-PCR detecta a presença da molécula do vírus Covid no corpo humano. Deve ser realizado no início da contaminação e é feito por meio da inserção do swab na nasofaringe (região interna do nariz) do paciente, para coletar amostras e verificar a presença do vírus. Apesar de desagradável, é considerado o exame referência para o diagnóstico da doença.
O tempo de liberação dos resultados, que chegou a ser de 10 dias, hoje é de 3 dias úteis para pacientes ambulatoriais e 24 horas para pacientes internados.
O RT-PCR é complexo e exige conhecimento técnico, equipamentos específicos e infraestrutura, o que dificulta bastante os exames em massa, sugeridos pelas autoridades internacionais.
IMPORTÂNCIA CLÍNICA
Os coronavírus, um gênero da família Coronaviridae, foram identificados em camundongos, ratos, galinhas, perus, suínos, cães, gatos, coelhos, cavalos, gado, morcegos e humanos. Eles podem causar uma variedade de doenças desde resfriados comuns até doenças graves, incluindo gastroenterites e doenças do trato respiratório. O novo Coronavírus foi detectado pela primeira vez na China em 2019, se espalhando e alçando vários países de diferentes continentes rapidamente. O vírus foi denominado “SARS-CoV-2” e a doença causada por ele de “Doença de Coronavírus 2019”, abreviada do inglês como “COVID-19”. Em geral, a COVID-19 é uma doença aguda simples e, muitas vezes, assintomática. Contudo, ainda que menos comum, a doença pode evoluir para a forma grave caracterizada por danos alveolares maciços e insuficiência respiratória progressiva. A infecção é potencialmente mais perigosa para pessoas idosas, fumantes e portadores de doenças respiratórias ou doenças crônicas, como diabetes e hipertensão. A COVID-19 pode ser mortal, alcançando uma taxa de mortalidade de 2% nos indivíduos infectados. O teste de PCR em tempo real tornou-se o método padrão para o diagnóstico de COVID-19. Contudo, existem muitas limitações em sua realização, que incluem desde um longo tempo para obtenção do resultado, infraestrutura laboratorial cara e profissionais especializados para desenvolvimento e realização da técnica. Essas limitações direcionam para a escolha de teste simples e rápidos para uso em campo para contenção de surtos e consequente disseminação da doença. O Imuno-Rápido COVID-19 Ag da Wama Diagnóstica é um kit para detecção rápida e qualitativa de antígeno do novo coronavírus (SARS-CoV-2), por imunocromatografia, em amostras de swab da nasofaringe ou swab nasal.
PRINCÍPIO DO MÉTODO
O SARS-CoV-2, se presente na amostra, liga-se ao anticorpo conjugado com ouro coloidal formando um complexo antígeno-anticorpo marcado. Esse complexo migra por capilaridade pela membrana de nitrocelulose da tira-teste e é reconhecido por um segundo anticorpo impregnado na área teste (T), específico às proteínas do SARS-CoV-2, determinando o surgimento de uma banda colorida nesta área. Na ausência do vírus SARS-CoV-2 ou caso esse se encontre em quantidade muita baixa na amostra, não haverá o surgimento da banda colorida na área teste. O conjugado não ligado ao antígeno irá unir-se aos reagentes da área controle (C) produzindo uma banda colorida, demonstrando que os reagentes estão funcionando corretamente.
PREPARAÇÃO E ESTABILIDADE DOS REAGENTES
1. PLACA-TESTE: deve ser mantida à temperatura entre 2 - 30°C. Não congelar. Deixe o teste adquirir a temperatura ambiente antes de realizá-lo, se armazenada em geladeira.
2. TAMPÃO DE LISE: pronto para uso. Contém azida sódica 0,095% como conservante. Estável se armazenado entre 2 - 30°C até a data do vencimento. Não congelar. Deixar adquirir a temperatura ambiente antes de realizar os testes, se armazenado em geladeira.
Obs.: O Kit mantém o mesmo desempenho após a primeira utilização e é estável até a data de validade descrita no rótulo, desde que seja mantido sob a temperatura indicada (2 - 30°C).
AMOSTRAS
Swab da nasofaringe ou swab nasal: Usar amostras de nasofaringe ou nasal coletadas com o swab fornecido no kit e então adicione o swab no diluente. Recomenda-se utilizar a amostra imediatamente após a coleta. Se não for possível realizar o teste imediatamente, armazená-la em um tubo com tampa por até 72 horas refrigerado (2 a 8°C).
PROCEDIMENTO
1. Deixar os reagentes e amostras adquirirem a temperatura ambiente antes do uso, caso tenham sido armazenados em geladeira. 2. Romper o lacre do frasco do Tampão de Lise. 3. Inserir o swab com a amostra da nasofaringe ou nasal coletada no tubo contendo o Tampão de Lise. 4. Esfregar e pressionar o swab contra a lateral do tubo de 8 a 10 vezes para extrair o material coletado. 5. Remover o swab do tubo girando-o e apertando as laterais do tubo ao mesmo tempo para extrair o máximo de material possível. Pressione a cabeça do swab contra a parede do tubo e descarte-o pressionando as laterais do tubo (vide desenho explicativo abaixo). 6. Após extrair o material do swab, descarte-o adequadamente em lixo infectante. 7. Encaixar a tampa conta-gotas no tubo do tampão de lise e agitar gentilmente para homogeneização. 8. Retirar a placa-teste da embalagem imediatamente antes do uso. 9. Colocar a placa-teste em uma superfície plana e seca. 10. Com o tubo na posição vertical, dispensar 4 gotas da solução contendo a amostra na cavidade destinada a mesma. 11. Fazer a leitura dos resultados entre 15 e 20 minutos. Não considerar resultados lidos após esse tempo.
FICHA TECNICA/BULA DO PRODUTO
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- Fabricante / Marca
- Acro Biotech
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