Teste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex com 20 unidades (Colloidal Gold)
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Caso os requisitos não sejam atendidos, o pedido poderá ser cancelado, mesmo após a confirmação do pagamento.
O Teste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex (Colloidal Gold) é um ensaio imunocromatográfico de fase
sólida para a detecção rápida e qualitativa do antígeno do novo Coronavírus por amostra de saliva humana. Este
teste fornece apenas um resultado de teste preliminar. Portanto, qualquer amostra reativa com o Teste Rápido
Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex (Colloidal Gold) deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e
evidências clínicas.
RESP. TÉC.: Talita Ribeiro Santos/ CRF-GO: 7066
Registro ANVISA nº.: 80451960240
CADA KIT PODE CONTER:
Apresentações com: 0001 – 20 Testes por caixa com 1 diluente de 5ml + 20 swabs saliva + 20 tubos de extração de antígeno + 1 suporte para tubos.
0002 – 20 Testes por caixa com 20 diluentes de 0.25ml cada + 20 swabs saliva + 20 tubos de extração de antígeno + 1 suporte para tubos.
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO
O Teste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex (Colloidal Gold) é um ensaio imunocromatográfico que usa o COVID-19 (SARS-CoV-2) anticorpo (teste linha T) e anticorpo policlonal cabra anti-rato (controle linha C) imobilizado em uma tira de nitrocelulose. O conjugado de tonalidade vinho contém ouro coloidal conjugado com outro anticorpo COVID-19 (SARS-CoV-2), associado com ouro coloidal e conjugados de IgG-ouro de camundongo. Quando o diluente processado contendo a amostra é adicionado, o COVID-19 (SARS-CoV-2) se combinará com o conjugado de anticorpo COVID-19 para formar um complexo antígeno-anticorpo. Este complexo migra através da membrana de nitrocelulose por ação capilar. Quando o complexo encontra a linha do anticorpo COVID-19 da linha de teste T, o complexo é preso formando uma faixa cor de vinho que confirma o resultado de teste reativo. A ausência de uma faixa colorida na região de teste indica um resultado de teste não reativo.
O dispositivo de teste contém uma linha de controle de qualidade (linha de controle C), que deve mostrar uma faixa de cor borgonha de anticorpo policlonal cabra anti-rato combinado com o conjugado de ouro coloidal na almofada da etiqueta dourada, independentemente da cor em qualquer outra linha de teste.
MATERIAIS FORNECIDOS:
• Blister selado com dispositivo teste
• Swabs saliva
• Tampão (Diluente)
• Tubo de extração de antígeno
• Instrução de uso
MATERIAIS NECESSÁRIOS, MAS NÃO FORNECIDOS
1) Cronômetro
AVISOS E PRECAUÇÕES
1) Somente para uso profissional de diagnóstico In Vitro. Não utilizar após a data de vencimento.
2) Estas instruções devem ser estritamente seguidas por um profissional de saúde treinado para alcançar
resultados precisos. Todos os usuários devem ler as instruções antes de realizar um teste.
3) Não utilizar se o pacote estiver danificado ou quebrado.
4) Usar luvas de proteção ao manusear as amostras e lavar bem as mãos depois.
5) Evite respingos ou formação de aerossóis de amostras e diluente.
6) Limpar bem o local usando um desinfetante apropriado.
7) Descontaminar e descartar todas as amostras, kits de reação e materiais potencialmente contaminados (como esfregaço, tubo de extração, dispositivo de teste) em um recipiente de risco biológico como se fossem resíduos infecciosos e descartar de acordo com os regulamentos locais aplicáveis.
8) Não misturar ou trocar diferentes amostras.
9) Não misture diluentes de lotes diferentes ou diluentes para outros produtos.
10) Não armazenar o kit de teste sob luz solar direta.
11) Para evitar contaminação não toque na ponta do swab fornecido ao abrir a bolsa do esfregaço.
12) Os swabs fornecidos na embalagem devem ser usados somente para coleta de amostras de saliva.
13) Para evitar contaminação cruzada, não reutilizar os swabs para a coleta de amostras.
14) Não diluir o esfregaço coletado com qualquer solução, exceto o diluente de extração fornecido.
15) O teste é apenas para uso único. Não reutilizar em nenhuma circunstância.
16) Não realizar o teste em uma sala com fluxo de ar forte, como um ventilador elétrico ou ar-condicionado forte.
MATERIAIS NECESSÁRIOS, MAS NÃO FORNECIDOS
1) Cronômetro
COLETA DE AMOSTRAS
1) O Teste Rápido Antígeno Covid-19 Swab Saliva Nutriex (Colloidal Gold) pode ser realizado utilizando esfregaço de saliva.
2) O teste deve ser realizado imediatamente após a coleta da amostra.
3) Levar as amostras à temperatura ambiente antes dos testes.
4) Se as amostras forem transportadas, devem ser embaladas de acordo com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiológicos.
5) Evite mastigar ou engolir durante o período de amostragem. A amostra de saliva deve ser testada imediatamente após a amostragem.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Permitir que o dispositivo de teste, amostra, diluente e/ou controles se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1) Conferir se não existe resíduo de alimentos na boca do paciente. Se existir resíduos, será necessário solicitar a escovação dos dentes ou gargarejo. Remova o swab da embalagem, manter o swab na língua até a ponta estar completamente embebida em saliva (pelo menos dois minutos).
2) Coloque o tubo de extração de antígeno na bancada. Coloque o frasco de diluente de extração de antígeno verticalmente para baixo, aperte o frasco para fazer o diluente gotejar livremente no tubo de extração sem tocar na borda do tubo e adicione todo o conteúdo ao tubo de extração.
3) Coloque a amostra do esfregaço no tubo de extração pré-adicionado com o tampão de extração de antígeno e gire o esfregaço cerca de 10 vezes enquanto pressiona a cabeça do swab contra a parede do tubo para liberar o antígeno, então deixe repousar por cerca de 1 minuto.
4) Remova o swab enquanto aperta a sua ponta de forma que o máximo de líquido possível seja eliminado. Descarte os swabs utilizados de acordo com os métodos de eliminação de resíduos de risco biológico.
5) Instale o gotejador no tubo de extração, tampe-o bem e deixe-o repousar por cerca de 1 minuto.
6) Remova o dispositivo da embalagem e uso assim que possível (dentro de 60 min).
7) Colocar o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
8) Adicione 3 gotas (cerca de 100 µl) no orifício de amostra do dispositivo (ou use uma pipeta para adicionar 100 µl) e inicie o cronômetro.
9) Aguarde o resultado do teste. Não manuseie ou mova o dispositivo até que o teste esteja concluído. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
ACESSO A FICHA TÉCNICA/BULA DO TESTE:
Clique em "Mais Informações" logo abaixo para visualizar/realziar o download da bula em PDF.
6 936020 115025 |
- Fabricante / Marca
- Nutriex
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