Suprahyal Duo 10mg/mL – Hialuronato de Sódio 25mg/2,5mL – Adium

O Suprahyal Duo 10mg/mL é um dispositivo médico de uso intra-articular à base de hialuronato de sódio, distribuído no Brasil pela Adium. Apresenta-se como solução estéril em seringa preenchida de 2,5mL, contendo 25mg de hialuronato de sódio. É indicado para determinadas alterações articulares, incluindo osteoartrite de joelho, ombro doloroso e rizartrose. Sua aplicação deve ser realizada por profissional habilitado, com experiência em infiltrações intra-articulares, seguindo as instruções de uso do fabricante.

Aviso regulatório importante

A Anvisa publicou a Resolução-RE nº 2.958/2026, que determinou a suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso de lotes do Suprahyal Duo fabricados a partir de 11 de maio de 2026.

Antes de qualquer fornecimento ou utilização, devem ser verificados a data de fabricação, o lote e a situação regulatória atualizada do produto. Lotes abrangidos pela suspensão não devem ser comercializados ou utilizados enquanto a restrição estiver vigente.

Consulte o comunicado oficial: Comunicado da Anvisa sobre dispositivos médicos suspensos .

O que é Suprahyal Duo?

Suprahyal Duo é uma solução viscoelástica estéril de hialuronato de sódio para administração intra-articular.

O hialuronato de sódio é um componente naturalmente presente no líquido sinovial das articulações. Suas propriedades viscoelásticas contribuem para a lubrificação e o funcionamento articular.

O produto é utilizado em procedimentos de viscosuplementação, conforme indicação médica.

Para que serve Suprahyal Duo?

Conforme as instruções de uso da Adium, Suprahyal Duo é indicado para condições articulares específicas, incluindo:

• Osteoartrite de joelho: condição degenerativa associada à dor e à limitação da mobilidade.
• Ombro doloroso: em determinadas alterações articulares previstas nas instruções de uso.
• Rizartrose: osteoartrose da articulação trapeziometacarpiana, nos graus I, II e III.
• Outras articulações sinoviais: quadros de dor e limitação funcional decorrentes de alterações degenerativas ou traumáticas, conforme indicação profissional.

O procedimento pode contribuir para a melhora da lubrificação articular, da mobilidade e dos sintomas relacionados às condições descritas.

Como funciona o hialuronato de sódio?

O hialuronato de sódio é um glicosaminoglicano presente naturalmente em diferentes tecidos do organismo, incluindo o líquido sinovial.

Suas propriedades de viscosidade, elasticidade e retenção de água contribuem para o funcionamento das articulações.

Quando administrado no espaço intra-articular, pode auxiliar na restauração das propriedades viscoelásticas do líquido sinovial alterado, conforme as condições clínicas e a resposta individual.

Apresentação e características técnicas

• Nome comercial: Suprahyal Duo.
• Componente principal: Hialuronato de sódio.
• Concentração: 10mg/mL.
• Quantidade por seringa: 25mg.
• Volume por seringa: 2,5mL.
• Apresentação: Seringa preenchida estéril.
• Tipo: Dispositivo médico.
• Forma: Solução para preenchimento intra-articular.
• Via de administração: Intra-articular.
• Uso: Adulto.
• Detentor do registro no Brasil: Adium S.A.
• Fabricante: Meiji Pharma Spain S.A., Espanha.
• Registro Anvisa: 80146290006.
• EAN informado: 7892953002377.
• Conservação: Entre 1°C e 30°C, protegido da luz.
• Refrigeração: Condicional, conforme temperatura de armazenamento.
• Prescrição: Venda sob prescrição médica.
• Utilização: Uso único.

O fabricante disponibiliza apresentações contendo 1, 3 ou 5 seringas. A quantidade efetiva de seringas da embalagem comercializada deve ser conferida no rótulo do produto.

Composição do Suprahyal Duo

Cada seringa de 2,5mL contém 25mg de hialuronato de sódio.

Cada 1mL da solução contém:

• Hialuronato de sódio: 10mg.
• Cloreto de sódio: 8,52mg.
• Fosfato dissódico: 0,6mg.
• Ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis em quantidade suficiente.

A solução de hialuronato de sódio é obtida por processo de fermentação e purificação, conforme a documentação do fabricante.

Como Suprahyal Duo é aplicado?

Suprahyal Duo deve ser administrado exclusivamente por profissional habilitado, com experiência em procedimentos de infiltração intra-articular.

A aplicação ocorre no espaço articular apropriado, com técnica asséptica e avaliação clínica prévia.

As instruções de uso indicam agulhas de calibre 21 a 23G para o procedimento. A agulha não integra o produto.

Suprahyal Duo não deve ser aplicado por via intravenosa nem nos olhos.

Posologia e frequência de aplicação

As instruções de uso descrevem, como esquema habitual, uma infiltração intra-articular semanal durante cinco semanas consecutivas.

A frequência, o número de aplicações e a técnica utilizada devem ser definidos pelo médico de acordo com a articulação tratada, a gravidade dos sintomas e as condições clínicas.

O esquema informado não substitui a avaliação individual nem a orientação do profissional responsável.

Contraindicações

Suprahyal Duo é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao hialuronato de sódio.

As instruções de uso também contraindicam a utilização em pacientes pediátricos, gestantes e durante a amamentação.

Advertências e precauções

• A aplicação deve ocorrer sob condições rigorosas de assepsia.
• Não utilizar caso a embalagem esteja danificada ou violada.
• Não utilizar após o prazo de validade.
• Não aplicar em vasos sanguíneos ou nos olhos.
• Pacientes com inflamação articular importante e derrame devem ser avaliados antes do procedimento.
• O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura, conforme as instruções do fabricante.
• Não reutilizar ou reprocessar a seringa.
• Não utilizar o produto em mais de um paciente.

Possíveis reações adversas

Entre as reações relatadas nas instruções de uso estão:

• Dor transitória após a administração.
• Inchaço no local da aplicação.
• Vermelhidão.
• Sensação de calor ou peso na articulação.
• Urticária e prurido.
• Reações de hipersensibilidade, incluindo eventos graves raros.

O aparecimento de reações inesperadas exige avaliação médica.

Incompatibilidades e cuidados de administração

Deve-se evitar o contato da solução com determinados desinfetantes, especialmente substâncias contendo sais de amônio quaternário, como cloreto de benzalcônio, e clorexidina, devido ao risco de precipitação.

A seleção de materiais e a realização do procedimento devem seguir as instruções oficiais e o protocolo do profissional responsável.

Armazenamento e conservação

O Suprahyal Duo deve ser conservado entre 1°C e 30°C, protegido da luz.

Se não for possível assegurar a temperatura recomendada, o fabricante orienta a conservação em geladeira.

Caso o produto tenha sido refrigerado, deve atingir a temperatura ambiente antes da utilização, observando as instruções de uso.

A seringa deve permanecer na embalagem íntegra até o procedimento.

Fabricante e registro Anvisa

Suprahyal Duo possui registro Anvisa nº 80146290006, tendo a Adium S.A. como detentora do registro brasileiro.

O fabricante identificado nas instruções oficiais é a Meiji Pharma Spain S.A., localizada na Espanha.

O produto deve ser identificado e rastreado por seu número de lote, data de fabricação e demais informações presentes na embalagem, considerando também as medidas sanitárias vigentes.

Instruções de uso do Suprahyal Duo

Para informações completas sobre indicações, composição, contraindicações, técnica de utilização, conservação e rastreabilidade, consulte o documento oficial da Adium.

Acesse a bula / instruções de uso do Suprahyal Duo (PDF)

Perguntas frequentes sobre Suprahyal Duo

1. O que é Suprahyal Duo?

Suprahyal Duo é um dispositivo médico à base de hialuronato de sódio, apresentado em solução estéril para uso intra-articular. Sua concentração é de 10mg/mL, correspondendo a 25mg por seringa de 2,5mL.

2. Para que serve Suprahyal Duo?

Suprahyal Duo é indicado para determinadas alterações articulares, incluindo osteoartrite de joelho, ombro doloroso e rizartrose. A utilização depende da avaliação médica e das indicações previstas nas instruções de uso.

3. Qual é o princípio ativo do Suprahyal Duo?

O componente principal do Suprahyal Duo é o hialuronato de sódio, substância com propriedades viscoelásticas e lubrificantes, presente naturalmente no líquido sinovial das articulações.

4. Qual é a concentração do Suprahyal Duo?

Suprahyal Duo contém 10mg de hialuronato de sódio por mililitro. Cada seringa de 2,5mL contém 25mg da substância.

5. Suprahyal Duo é aplicado no joelho?

Sim. Uma das indicações do Suprahyal Duo é a osteoartrite de joelho. A aplicação deve ser realizada no espaço intra-articular por profissional habilitado.

6. Suprahyal Duo pode ser utilizado no ombro?

Sim. As instruções de uso contemplam condições de ombro doloroso. A decisão sobre aplicação depende de avaliação especializada e da articulação envolvida.

7. Suprahyal Duo pode ser utilizado nos olhos?

Não. Suprahyal Duo é destinado ao uso intra-articular e não deve ser aplicado nos olhos. Embora existam outros produtos com hialuronato de sódio para uso oftalmológico, eles não são equivalentes a esta apresentação.

8. Suprahyal Duo precisa de refrigeração?

Suprahyal Duo deve ser conservado entre 1°C e 30°C, protegido da luz. Caso não seja possível assegurar essa faixa de temperatura, o fabricante orienta a conservação em geladeira.

9. Suprahyal Duo pode ser reutilizado?

Não. Suprahyal Duo é de uso único. A seringa não deve ser reutilizada ou reprocessada e deve ser descartada após a aplicação, conforme as normas e os procedimentos aplicáveis.

10. Quem fabrica Suprahyal Duo?

Suprahyal Duo é fabricado pela Meiji Pharma Spain S.A., na Espanha, e possui a Adium S.A. como detentora do registro no Brasil.

11. Qual é o registro Anvisa do Suprahyal Duo?

O número de registro Anvisa do Suprahyal Duo é 80146290006. O produto é classificado como dispositivo médico para preenchimento intra-articular.

12. Existem restrições de comercialização para Suprahyal Duo?

Sim. A Resolução-RE nº 2.958/2026 da Anvisa estabeleceu suspensão de comercialização, distribuição, importação e uso para os lotes fabricados a partir de 11 de maio de 2026. É necessário consultar a situação regulatória atual e verificar os lotes antes do fornecimento ou da utilização.

Informações importantes

USO INTRA-ARTICULAR. PRODUTO DE USO ÚNICO. UTILIZAÇÃO POR PROFISSIONAL HABILITADO.

A utilização e o fornecimento estão sujeitos à verificação da regularidade sanitária e das restrições aplicáveis aos lotes.

Este conteúdo é informativo e não substitui as instruções de uso do fabricante, a avaliação médica ou as determinações da Anvisa.