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![Sovaldi (Sofosbuvir) 400mg - Caixa C/ 28cp - Gilead]()
O Sofosbuvir (substância ativa) é um análogo do nucleotídeo inibidor da polimerase NS5B do vírus da hepatite C (HCV) indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral.
Exame prévio para iniciar a terapia:
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).Dispensar apenas na embalagem original.
Apresentação
Sovaldi (Sofosbuvir) 400mg - Caixa C/ 28cp - Gilead
Ref.
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O Sofosbuvir (substância ativa) é um análogo do nucleotídeo inibidor da polimerase NS5B do vírus da hepatite C (HCV) indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral.
A eficácia do Sofosbuvir (substância ativa) foi estabelecida em pacientes com infecção pelos genótipos 1, 2 ou 3 do HCV, incluindo aqueles com coinfecção HCV/HIV-1.
Os seguintes pontos devem ser considerados ao iniciar o tratamento com o Sofosbuvir (substância ativa):
A monoterapia com Sofosbuvir (substância ativa) não é recomendada para o tratamento da HCC;
O regime e a duração do tratamento são dependentes tanto do genótipo viral como da população de pacientes;
A resposta ao tratamento varia de acordo com as características basais do paciente e os fatores relacionados ao vírus.
Exame prévio para iniciar a terapia:
Todos os pacientes devem fazer exames para evidência de infecção pelo VHB anterior ou atual através da dosagem de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e anti-HBc antes de iniciar o tratamento com Sofosbuvir (substância ativa).
Dose recomendada em adultos
A dose recomendada de Sofosbuvir (substância ativa) é de um comprimido de 400 mg, administrado por via oral, uma vez ao dia com ou sem alimentos.
O Sofosbuvir (substância ativa) deve ser utilizado em combinação com a ribavirina ou em combinação com a alfapeguinterferona e a ribavirina para o tratamento da HCC em adultos.
Descontinuação da Administração
Se os outros agentes utilizados em combinação com o Sofosbuvir (substância ativa) são descontinuados de forma permanente, o Sofosbuvir (substância ativa) também deve ser descontinuado.
Insuficiência Renal Grave e Estágio Final de Doença Renal
Não se pode dar nenhuma recomendação de dose para os pacientes com insuficiência renal grave (Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73m ) ou com estágio final de doença renal (EFDR) devido às altas exposições (de até 20 vezes) do metabólito predominante do sofosbuvir (substância ativa).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).Dispensar apenas na embalagem original.
Não utilizar se o lacre estiver rompido ou quebrado ou faltando.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.Após abertura do frasco, utilizar o medicamento em até 45 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Mantenha o medicamento na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Apresentação
Sovaldi é apresentado em frascos contendo 28 comprimidos revestidos. Cada comprimido contém 400 mg de sofosbuvir.
Uso Oral
Uso Adulto
Composição
Ingrediente ativo: Cada comprimido contém 400 mg de sofosbuvir.
Excipientes: dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, manitol e celulose microcristalina. O filme de revestimento do comprimido contém macrogol, álcool polivinílico, talcoedióxido de titânio.
MS–1.0929.0001
Farmacêutico responsável:
Uondercley C.M. dos Santos
CRF-SP 55761
Fabricado por:
Patheon, Inc., Mississauga, Ontário, Canadá
Importado por:
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda
Estrada da Lagoinha, 501, bloco 2
Vargem Grande Paulista, SP
CNPJ 15.670.288/0001-89
SAC: 0800 7710744
Venda sob prescrição médica.
MS–1.0929.0001
Farmacêutico responsável:
Uondercley C.M. dos Santos
CRF-SP 55761
Fabricado por:
Patheon, Inc., Mississauga, Ontário, Canadá
Importado por:
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda
Estrada da Lagoinha, 501, bloco 2
Vargem Grande Paulista, SP
CNPJ 15.670.288/0001-89
SAC: 0800 7710744
Venda sob prescrição médica.