RIVAROXABANA 20MG C/30CP UNIAO QUIMICA
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Rivaroxabana 20mg – 30 Comprimidos Revestidos – União Química
A Rivaroxabana 20mg União Química é um medicamento genérico anticoagulante, apresentado em caixa com 30 comprimidos revestidos para uso oral. Cada comprimido contém 20mg de rivaroxabana, substância pertencente à classe dos inibidores diretos do fator Xa. O medicamento é utilizado na prevenção de eventos tromboembólicos em determinadas condições cardiovasculares e no tratamento e prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, conforme prescrição médica.
Características principais
- Princípio ativo: rivaroxabana.
- Dosagem: 20mg por comprimido.
- Apresentação: 30 comprimidos revestidos.
- Tipo: medicamento genérico.
- Classe: anticoagulante oral.
- Mecanismo: inibição direta do fator Xa.
- Via de administração: oral.
- Os comprimidos de 20mg devem ser tomados com alimentos.
- Conservação: entre 15°C e 30°C.
- Não necessita de refrigeração.
- Venda sob prescrição médica.
Atenção ao risco de sangramento.
A rivaroxabana interfere na coagulação sanguínea e pode provocar hemorragias. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois a suspensão inadequada pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos.
O que é rivaroxabana?
A rivaroxabana é um medicamento anticoagulante oral que atua inibindo diretamente o fator Xa, uma proteína envolvida na coagulação do sangue.
Ela pertence ao grupo dos anticoagulantes orais diretos, utilizados em situações clínicas nas quais existe risco de formação ou recorrência de coágulos.
A necessidade do tratamento depende do diagnóstico, do risco tromboembólico e do risco individual de sangramento.
Para que serve a Rivaroxabana 20mg?
Conforme a bula da União Química, a rivaroxabana nas apresentações de 15mg e 20mg possui indicações específicas relacionadas à prevenção e ao tratamento de eventos tromboembólicos.
Prevenção de AVC na fibrilação atrial
A rivaroxabana é indicada para prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica em adultos com fibrilação atrial não valvar e determinados fatores de risco.
Tratamento da trombose venosa profunda
O medicamento pode ser utilizado no tratamento da trombose venosa profunda (TVP), condição caracterizada pela formação de coágulos em veias profundas, geralmente nos membros inferiores.
Tratamento da embolia pulmonar
A rivaroxabana também é indicada para o tratamento da embolia pulmonar, situação em que coágulos obstruem vasos sanguíneos dos pulmões.
Prevenção de recorrência
Após o tratamento inicial, a rivaroxabana pode ser utilizada na prevenção de novos episódios de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Uso pediátrico em condições específicas
A bula contempla o tratamento e a prevenção de recorrência de tromboembolismo venoso em crianças e adolescentes com peso corporal igual ou superior a 30kg, após tratamento inicial com anticoagulantes parenterais.
A dose pediátrica depende do peso corporal e da avaliação especializada. A apresentação de 20mg não é adequada para todas as faixas de peso.
As indicações dependem da avaliação médica, e as doses não são intercambiáveis.
Como funciona a rivaroxabana?
A rivaroxabana inibe diretamente o fator de coagulação Xa.
Esse fator participa da formação de trombina, substância necessária para a produção de fibrina e a formação de coágulos.
Ao inibir o fator Xa, a rivaroxabana reduz a capacidade de formação e progressão de trombos.
O medicamento não atua como trombolítico, ou seja, não tem como mecanismo principal a dissolução direta de coágulos.
Apresentação e ficha técnica
| Nome | Rivaroxabana |
|---|---|
| Princípio ativo | Rivaroxabana |
| Dosagem | 20mg por comprimido |
| Apresentação | Caixa com 30 comprimidos revestidos |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido |
| Tipo | Medicamento genérico |
| Classe terapêutica | Anticoagulante oral direto |
| Classe farmacológica | Inibidor direto do fator Xa |
| Via de administração | Oral |
| Fabricante / registrante | União Química Farmacêutica Nacional S/A |
| Registro MS | 1049714990173 |
| EAN | 7896006221081 |
| Conservação | 15°C a 30°C, protegido da umidade |
| Refrigeração | Não necessita |
| Prescrição | Venda sob prescrição médica |
| Administração com alimentos | Obrigatória para a apresentação de 20mg |
| Divisão do comprimido | Não dividir para obter frações da dose |
Composição da Rivaroxabana 20mg
Cada comprimido revestido contém:
- Rivaroxabana: 20mg.
Excipientes informados na bula: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, macrogol, dióxido de titânio e dióxido de silício.
A formulação contém lactose. Pacientes com condições hereditárias relacionadas à intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose devem consultar o médico antes do uso.
Como tomar Rivaroxabana 20mg?
A rivaroxabana é administrada por via oral, seguindo a prescrição médica.
Os comprimidos de 20mg devem ser tomados junto com alimentos.
O comprimido deve ser ingerido preferencialmente com água. A administração costuma ocorrer em horário regular, definido de acordo com a indicação clínica.
O paciente não deve alterar a frequência de administração ou a dose prescrita.
Rivaroxabana 20mg pode ser partida ou triturada?
O comprimido não deve ser dividido para fornecer uma fração da dose.
Entretanto, a bula da União Química descreve que, em determinadas situações de dificuldade para engolir o comprimido inteiro, ele pode ser triturado e misturado com água ou alimento pastoso, como purê de maçã, imediatamente antes da administração.
Após a ingestão da mistura contendo a dose de 20mg, deve ocorrer a ingestão de alimentos.
Em situações específicas, a bula também prevê administração por sonda gástrica, sob orientação e supervisão profissional.
Não parta nem triture o medicamento por conta própria. A forma de administração deve ser confirmada com o médico ou farmacêutico.
Posologia e acompanhamento médico
A dose e a duração do tratamento com rivaroxabana dependem da indicação clínica e das características do paciente.
Fibrilação atrial não valvar
Para determinados pacientes adultos, a bula descreve o uso de 20mg uma vez ao dia para prevenção de AVC e embolia sistêmica. A função renal pode exigir uma dose diferente.
Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
No tratamento de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, o esquema inicial descrito na bula é diferente da fase de manutenção.
Após a fase inicial, a apresentação de 20mg pode ser utilizada conforme a prescrição.
A duração do tratamento é determinada pelo médico, considerando a causa do evento, o risco de recorrência e o risco de sangramento.
Pacientes pediátricos
Em indicações pediátricas específicas, a dose é definida conforme o peso corporal e o tratamento anticoagulante prévio.
O uso da apresentação de 20mg não deve ser extrapolado para todas as crianças ou adolescentes.
Não substitua comprimidos de 15mg ou 20mg entre si sem orientação médica.
Uma alteração inadequada da dose pode aumentar o risco de sangramento ou de formação de novos coágulos.
Contraindicações
A rivaroxabana não deve ser utilizada em situações descritas na bula, incluindo:
- Hipersensibilidade à rivaroxabana ou aos componentes da formulação.
- Sangramento ativo clinicamente significativo.
- Doença hepática associada a alterações de coagulação e risco relevante de sangramento.
- Gestação.
- Amamentação.
O médico deve avaliar outras condições clínicas e situações que possam aumentar o risco hemorrágico antes da prescrição.
Advertências e precauções
Risco de sangramento
A rivaroxabana pode provocar hemorragias, incluindo sangramentos graves.
O risco deve ser avaliado especialmente em pacientes com histórico de sangramento, úlceras gastrointestinais ou outras condições predisponentes.
Função renal
Pacientes com função renal reduzida podem apresentar maior exposição ao medicamento, exigindo avaliação e, em determinadas situações, ajuste da dose.
Procedimentos cirúrgicos
Antes de cirurgias, procedimentos odontológicos ou intervenções invasivas, a equipe responsável deve ser informada sobre o uso de rivaroxabana.
A interrupção e o reinício do medicamento devem seguir orientações médicas específicas.
Anestesia espinhal ou epidural
Procedimentos envolvendo punção espinhal ou anestesia neuroaxial exigem cuidados, devido ao risco de hematomas que podem provocar lesões neurológicas graves.
Outras condições relevantes
- Hipertensão arterial não controlada.
- Doença renal importante.
- Doença hepática.
- Próteses de válvulas cardíacas.
- Síndrome antifosfolípide de alto risco.
- Câncer ativo e risco aumentado de sangramento.
- Histórico de hemorragia intracraniana.
Possíveis reações adversas
O sangramento é uma das principais preocupações durante o tratamento anticoagulante.
Entre as reações descritas na bula estão:
- Sangramentos.
- Hematomas.
- Anemia.
- Sangramento nasal.
- Sangramento gengival.
- Sangramento gastrointestinal.
- Náuseas e dor abdominal.
- Tontura e dor de cabeça.
- Alterações de enzimas hepáticas.
- Reações cutâneas.
Também podem ocorrer complicações hemorrágicas graves e outras reações menos frequentes.
Sangramento persistente, vômitos com sangue, fezes escuras, fraqueza intensa, dor de cabeça repentina ou outros sintomas preocupantes exigem avaliação médica imediata.
Interações medicamentosas
A rivaroxabana pode interagir com medicamentos que aumentam o risco de sangramento ou alteram sua concentração no organismo.
Entre os grupos que exigem atenção estão:
- Outros anticoagulantes, como heparinas e varfarina.
- Antiagregantes plaquetários, como clopidogrel e ácido acetilsalicílico.
- Anti-inflamatórios não esteroidais.
- Determinados antifúngicos azólicos.
- Alguns medicamentos antivirais.
- Determinados anticonvulsivantes.
- Outros medicamentos que alteram a atividade de enzimas e transportadores envolvidos na eliminação da rivaroxabana.
Algumas associações podem fazer parte de tratamentos específicos, mas exigem avaliação médica.
Informe ao profissional responsável todos os medicamentos e produtos utilizados.
Gestação e amamentação
A rivaroxabana é contraindicada durante a gestação e a amamentação, conforme a bula do medicamento.
Pacientes que estejam grávidas, suspeitem de gravidez ou estejam amamentando devem informar imediatamente o médico responsável.
O que fazer se esquecer uma dose?
Para esquemas de administração uma vez ao dia, a bula orienta tomar a dose esquecida assim que o paciente se lembrar.
Não se deve tomar mais de um comprimido por dia para compensar uma dose esquecida nesse esquema.
As instruções variam conforme o regime de anticoagulação. Em caso de dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.
Armazenamento e conservação
Rivaroxabana 20mg União Química deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e protegida da umidade.
Não necessita de refrigeração nas condições normais indicadas pelo fabricante.
A rivaroxabana 20mg da União Química é descrita na bula como comprimido revestido, vermelho-escuro, redondo, biconvexo e liso em ambas as faces.
Respeite o prazo de validade e mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.
Fabricante e registro Anvisa
A Rivaroxabana 20mg é um medicamento genérico registrado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
A apresentação com 30 comprimidos revestidos possui registro MS 1049714990173 e código de barras EAN 7896006221081.
O medicamento é sujeito à prescrição médica.
Bula da Rivaroxabana União Química
Para consultar todas as informações sobre indicações, doses, administração, contraindicações, precauções, interações e reações adversas, utilize a bula do medicamento.
Perguntas frequentes sobre Rivaroxabana 20mg
1. O que é Rivaroxabana 20mg União Química?
Rivaroxabana 20mg União Química é um medicamento genérico anticoagulante apresentado em caixa com 30 comprimidos revestidos. Contém 20mg de rivaroxabana por comprimido e atua por inibição direta do fator de coagulação Xa.
2. Para que serve a Rivaroxabana 20mg?
A rivaroxabana 20mg pode ser utilizada na prevenção de AVC e embolia sistêmica em determinados adultos com fibrilação atrial não valvar, além do tratamento e prevenção de recorrência de trombose venosa profunda e embolia pulmonar. A indicação depende da prescrição.
3. A rivaroxabana é um anticoagulante?
Sim. A rivaroxabana é um anticoagulante oral direto que atua inibindo o fator Xa, envolvido no processo de coagulação sanguínea.
4. Rivaroxabana 20mg deve ser tomada com comida?
Sim. A bula da União Química determina que os comprimidos de rivaroxabana 20mg sejam tomados com alimentos. Essa orientação é importante para a absorção adequada do medicamento.
5. Quantos comprimidos vêm na embalagem?
A apresentação de rivaroxabana 20mg da União Química descrita nesta página contém 30 comprimidos revestidos.
6. Rivaroxabana 20mg pode ser partida?
O comprimido não deve ser dividido para fornecer uma fração da dose. A bula, porém, admite trituração em circunstâncias específicas de dificuldade de deglutição, mediante orientação profissional e administração com alimentos.
7. Rivaroxabana pode causar sangramentos?
Sim. Como anticoagulante, a rivaroxabana aumenta o risco de sangramento. O paciente deve observar sinais de hemorragia e procurar atendimento médico quando necessário.
8. Rivaroxabana 20mg precisa de receita?
Sim. A rivaroxabana é um medicamento de venda sob prescrição médica. A dose e a duração do tratamento devem ser definidas pelo profissional.
9. Rivaroxabana precisa ficar na geladeira?
Não. A rivaroxabana União Química deve ser conservada entre 15°C e 30°C, na embalagem original e protegida da umidade.
10. Posso interromper a rivaroxabana?
Não interrompa a rivaroxabana sem orientação médica. A suspensão inadequada da anticoagulação pode aumentar o risco de eventos tromboembólicos.
11. Rivaroxabana pode ser utilizada por crianças?
A bula contempla indicações pediátricas específicas para tratamento e prevenção de recorrência de tromboembolismo venoso, com critérios de peso e anticoagulação inicial. A apresentação de 20mg não é apropriada para todos os pacientes pediátricos.
12. Qual é o registro MS da Rivaroxabana União Química?
A apresentação de Rivaroxabana 20mg com 30 comprimidos revestidos possui registro MS 1049714990173 e EAN 7896006221081.
Sobre a Medicom Medicamentos Especiais
A Medicom Medicamentos Especiais, CNPJ 05.960.621/0001-30, atua em Porto Alegre, Rio Grande do Sul, com medicamentos especiais, oncológicos e produtos relacionados a tratamentos de alta complexidade.
Oferece atendimento online a clientes em todo o Brasil, conforme as condições sanitárias e comerciais aplicáveis.
Informações importantes
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO ANTICOAGULANTE. RISCO DE SANGRAMENTO. RIVAROXABANA 20MG DEVE SER ADMINISTRADA COM ALIMENTOS.
Não altere a dose nem interrompa a anticoagulação sem orientação médica.
Este conteúdo possui finalidade informativa e não substitui a bula, a prescrição médica ou o acompanhamento profissional.
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