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Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfoma

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Registro no Ministério da Saúde: 1961400020062

Revlimid (lenalidomida) – 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg | SKU 7896016808654

Apresentação

  • Cápsulas duras de 5mg, 10mg, 15mg, 20mg ou 25mg
  • Embalagens com 14, 21 ou 28 cápsulas
  • Uso oral, uso adulto acima de 18 anos
  • Fabricante: Bristol-Myers Squibb

Indicações

  • Mieloma múltiplo: para pacientes recém-diagnosticados, refratários/recidivados e em manutenção pós-transplante
  • Síndrome mielodisplásica: anemia dependente de transfusão associada à deleção 5q
  • Linfoma folicular ou de zona marginal: em combinação com rituximabe
  • Linfoma de células do manto: refratário/recidivado

Resultados de Eficácia

  • Em mieloma múltiplo, a combinação melfalano, prednisona e lenalidomida (MPR+R) seguidos de manutenção com lenalidomida demonstrou:
    • Sobrevida livre de progressão (SLP) mediana: 31,3 meses (vs. 12,9 meses para controle)
    • Taxa de resposta global: 78,9%
    • Duração mediana da resposta: 26,5 meses
    Fonte: MM-015, p.6-7:contentReference[oaicite:5]{index=5}
  • No estudo MM-020, lenalidomida+dexametasona mostrou:
    • SLP mediana: 25,5 meses (vs. 21,2 meses para MPT)
    • Sobrevida global: 58,9 meses
    • Taxa de resposta global: 75,1%
    Fonte: MM-020, p.14-15:contentReference[oaicite:6]{index=6}
  • Na manutenção pós-transplante autólogo (CALGB 100104): SLP de 58,4 meses (lenalidomida) vs. 28,9 meses (placebo):contentReference[oaicite:7]{index=7}

Posologia

  • Dose varia conforme indicação e protocolo médico
  • Mieloma múltiplo: Exemplo: 25mg/dia nos Dias 1-21 de cada ciclo de 28 dias (com outros fármacos)
  • SMD: 10mg/dia em ciclo de 21 dias com 7 de descanso, ou conforme orientação
  • Ajustes necessários em insuficiência renal e eventos adversos
  • Contraindicado na gravidez

Contraindicações

  • Gravidez (risco de má-formação grave)
  • Hipersensibilidade à lenalidomida ou componentes da fórmula
  • Lactação

Advertências e Precauções

  • Alto risco de toxicidade hematológica (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
  • Risco de trombose, reações cutâneas graves, hepatotoxicidade, segundas neoplasias
  • Monitoramento rigoroso de hemograma e função hepática/renal
  • Uso obrigatório de métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento

Reações Adversas Comuns

  • Neutropenia, trombocitopenia, anemia
  • Fadiga, diarreia, constipação, náusea
  • Erupções cutâneas, prurido
  • Tromboembolismo, infecção, febre
  • Veja a bula profissional para lista completa de eventos e incidências

Armazenamento

  • Conservar em temperatura ambiente (15–30°C)
  • Mantenha fora do alcance de crianças
  • Proibido para mulheres grávidas manipular ou ingerir

7 896016 808654
    • Fabricante / Marca
    • Bristol-Myers Squibb
    • Classificação
    • Novo
    • Tipo
    • cápsulas duras
    • Controle
    • Venda Sob Prescrição Médica,Retenção receita,Branca 2 vias c/ retenção,Receita C3
    • Principio ativo
    • Lenalidomida
    • Categorias
    • Doenças Do Sangue
    • Classe
    • Lidomida Antineoplásico
    • Especialidades
    • Oncologia
    • Conservação
    • Temperatura entre 15°C a 30°C


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Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfoma
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