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Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfoma
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Revlimid (lenalidomida) – 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg | SKU 7896016808654
Apresentação
- Cápsulas duras de 5mg, 10mg, 15mg, 20mg ou 25mg
- Embalagens com 14, 21 ou 28 cápsulas
- Uso oral, uso adulto acima de 18 anos
- Fabricante: Bristol-Myers Squibb
Indicações
- Mieloma múltiplo: para pacientes recém-diagnosticados, refratários/recidivados e em manutenção pós-transplante
- Síndrome mielodisplásica: anemia dependente de transfusão associada à deleção 5q
- Linfoma folicular ou de zona marginal: em combinação com rituximabe
- Linfoma de células do manto: refratário/recidivado
Resultados de Eficácia
- Em mieloma múltiplo, a combinação melfalano, prednisona e lenalidomida (MPR+R) seguidos de manutenção com lenalidomida demonstrou:
- Sobrevida livre de progressão (SLP) mediana: 31,3 meses (vs. 12,9 meses para controle)
- Taxa de resposta global: 78,9%
- Duração mediana da resposta: 26,5 meses
- No estudo MM-020, lenalidomida+dexametasona mostrou:
- SLP mediana: 25,5 meses (vs. 21,2 meses para MPT)
- Sobrevida global: 58,9 meses
- Taxa de resposta global: 75,1%
- Na manutenção pós-transplante autólogo (CALGB 100104): SLP de 58,4 meses (lenalidomida) vs. 28,9 meses (placebo):contentReference[oaicite:7]{index=7}
Posologia
- Dose varia conforme indicação e protocolo médico
- Mieloma múltiplo: Exemplo: 25mg/dia nos Dias 1-21 de cada ciclo de 28 dias (com outros fármacos)
- SMD: 10mg/dia em ciclo de 21 dias com 7 de descanso, ou conforme orientação
- Ajustes necessários em insuficiência renal e eventos adversos
- Contraindicado na gravidez
Contraindicações
- Gravidez (risco de má-formação grave)
- Hipersensibilidade à lenalidomida ou componentes da fórmula
- Lactação
Advertências e Precauções
- Alto risco de toxicidade hematológica (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
- Risco de trombose, reações cutâneas graves, hepatotoxicidade, segundas neoplasias
- Monitoramento rigoroso de hemograma e função hepática/renal
- Uso obrigatório de métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento
Reações Adversas Comuns
- Neutropenia, trombocitopenia, anemia
- Fadiga, diarreia, constipação, náusea
- Erupções cutâneas, prurido
- Tromboembolismo, infecção, febre
- Veja a bula profissional para lista completa de eventos e incidências
Armazenamento
- Conservar em temperatura ambiente (15–30°C)
- Mantenha fora do alcance de crianças
- Proibido para mulheres grávidas manipular ou ingerir
7 896016 808654 |
- Fabricante / Marca
- Bristol-Myers Squibb
- Classificação
- Novo
- Tipo
- cápsulas duras
- Controle
- Venda Sob Prescrição Médica,Retenção receita,Branca 2 vias c/ retenção,Receita C3
- Principio ativo
- Lenalidomida
- Categorias
- Doenças Do Sangue
- Classe
- Lidomida Antineoplásico
- Especialidades
- Oncologia
- Conservação
- Temperatura entre 15°C a 30°C
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