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Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfomas | SKU 7898957392186

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Registro no Ministério da Saúde: 1961400020100

Revlimid (lenalidomida) – 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg | SKU 7898957392186

Apresentação

  • Cápsulas duras de 5mg, 10mg, 15mg, 20mg e 25mg
  • Embalagens com 14, 21 ou 28 cápsulas
  • Uso oral, uso adulto (acima de 18 anos)
  • Fabricante: Bristol-Myers Squibb

Indicações

  • Mieloma múltiplo: Terapia combinada para pacientes que não receberam tratamento prévio, manutenção após transplante, e para casos refratários/recidivados.
  • Síndrome mielodisplásica (SMD): Anemia dependente de transfusões associada à deleção 5q.
  • Linfoma folicular ou linfoma de zona marginal: Em combinação com rituximabe para pacientes previamente tratados.
  • Linfoma de células do manto: Em pacientes refratários ou recidivados.

Resultados de Eficácia

  • Mieloma múltiplo (Estudo MM-015):
    • Sobrevida livre de progressão (SLP) mediana: 31,3 meses (MPR+R) vs 12,9 meses (controle)
    • Taxa de resposta global: 78,9% vs 54,5% (controle)
    • Duração da resposta: 26,5 meses (MPR+R)
    Fonte: Bula Profissional, pág. 6-7:contentReference[oaicite:2]{index=2}:contentReference[oaicite:3]{index=3}
  • Mieloma múltiplo (Estudo MM-020):
    • SLP mediana: 25,5 meses (lenalidomida+dexametasona) vs 21,2 meses (MPT)
    • Sobrevida global: 58,9 meses
    • Taxa de resposta global: 75,1%
    Fonte: Bula Profissional, pág. 14-15:contentReference[oaicite:4]{index=4}:contentReference[oaicite:5]{index=5}
  • Manutenção pós-transplante (CALGB 100104):
    • SLP: 58,4 meses (lenalidomida) vs 28,9 meses (placebo)
    Fonte: Bula Profissional, pág. 27:contentReference[oaicite:6]{index=6}

Posologia

  • Deve ser ajustada conforme indicação e protocolo médico
  • Mieloma múltiplo: Exemplo: 25mg/dia nos Dias 1-21 de cada ciclo de 28 dias, em combinação ou manutenção
  • SMD: 10mg/dia
  • Ajuste em insuficiência renal ou eventos adversos
  • Contraindicado na gravidez

Contraindicações

  • Gravidez (risco de malformação grave)
  • Hipersensibilidade ao princípio ativo ou componentes
  • Lactação

Advertências e Precauções

  • Toxicidade hematológica (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
  • Risco de trombose, reações cutâneas graves, hepatotoxicidade, segundas neoplasias
  • Monitoramento rigoroso de hemograma e função renal/hepática
  • Uso obrigatório de métodos contraceptivos durante e após o tratamento

Reações Adversas Comuns

  • Neutropenia, trombocitopenia, anemia
  • Fadiga, diarreia, constipação, náusea
  • Erupções cutâneas, prurido
  • Tromboembolismo, infecção, febre
  • Consulte a bula para lista completa

Armazenamento

  • Temperatura ambiente (15–30°C)
  • Mantenha fora do alcance de crianças
  • Proibido para mulheres grávidas manipular ou ingerir
Mais informações  

7 898957 392186
    • Fabricante / Marca
    • Bristol-Myers Squibb
    • Classificação
    • Novo
    • Tipo
    • cápsulas duras
    • Controle
    • Venda Sob Prescrição Médica,Retenção receita,Branca 2 vias c/ retenção,Receita C3
    • Principio ativo
    • Lenalidomida
    • Classe
    • Lidomida Antineoplásico
    • Especialidades
    • Oncologia
    • Conservação
    • Temperatura entre 15°C a 30°C

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Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfomas | SKU 7898957392186
Revlimid (lenalidomida) – Mieloma Múltiplo, SMD, Linfomas | SKU 7898957392186
  • Saúde
  • Medicamento
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