Osteonil Mini 10mg 1ml - Hialuronato de Sódio
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Osteonil Mini 10mg/mL – Hialuronato de Sódio 1mL – TRB Pharma
O Osteonil Mini 10mg/mL é uma solução viscoelástica estéril à base de hialuronato de sódio, apresentada em embalagem com uma seringa preenchida de 1mL, contendo 10mg da substância. Fabricado pela TRB Chemedica AG e distribuído no Brasil pela TRB Pharma, é utilizado em procedimentos intra-articulares e periarticulares destinados a determinadas alterações degenerativas e traumáticas das pequenas articulações e estruturas tendinosas. Sua aplicação exige profissional habilitado e cuidados rigorosos de assepsia.
Informações essenciais
- Hialuronato de sódio 10mg/mL (1%).
- Uma seringa preenchida estéril de 1mL.
- Aplicação intra-articular ou periarticular.
- Especialmente desenvolvido para pequenas articulações e estruturas tendinosas.
- Conservação entre 2°C e 25°C.
- Produto de uso único, proibido reprocessar.
O que é Osteonil Mini?
Osteonil Mini é um dispositivo médico constituído por solução isotônica de hialuronato de sódio, substância naturalmente presente no líquido sinovial das articulações.
O produto é utilizado para suplementar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial e auxiliar na lubrificação das articulações e estruturas periarticulares afetadas por alterações degenerativas ou traumáticas.
A apresentação Mini foi desenvolvida especialmente para pequenas articulações, diferentemente de apresentações destinadas a articulações maiores.
Para que serve Osteonil Mini?
De acordo com as instruções de uso da TRB Pharma, Osteonil Mini é utilizado em casos de dor e mobilidade limitada associadas a distúrbios degenerativos e traumáticos das pequenas articulações sinoviais.
Entre as estruturas e condições contempladas estão:
- Articulação do polegar: incluindo a articulação em sela, envolvida em determinados casos de rizartrose.
- Articulações dos dedos: pequenas articulações das mãos e dos pés.
- Articulações facetárias lombares: em situações específicas previstas nas instruções de uso.
- Articulação temporomandibular: em condições degenerativas ou traumáticas.
- Tendões e bainhas tendinosas: alterações associadas à dor, inflamação e restrição de movimento.
- Enteses: estruturas de fixação dos tendões aos ossos, quando acometidas por alterações descritas nas instruções de uso.
A indicação deve ser definida pelo profissional responsável, considerando a avaliação clínica e as características da articulação ou estrutura tendinosa afetada.
Como funciona o hialuronato de sódio?
O hialuronato de sódio é um componente do líquido sinovial, responsável por propriedades relacionadas à lubrificação, à absorção de impactos e ao movimento articular.
Em alterações degenerativas ou traumáticas, as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial podem estar reduzidas.
A viscosuplementação com hialuronato de sódio busca melhorar essas propriedades e contribuir para a redução da dor e da limitação de mobilidade.
Nas aplicações periarticulares, as propriedades lubrificantes da solução podem contribuir para o deslizamento das estruturas tendinosas.
Os resultados dependem das condições clínicas individuais e não devem ser interpretados como garantia de eficácia ou de duração do efeito.
Apresentação e ficha técnica
| Nome comercial | Osteonil Mini |
|---|---|
| Componente principal | Hialuronato de sódio |
| Concentração | 10mg/mL (1%) |
| Quantidade total | 10mg |
| Volume | 1mL |
| Apresentação | 1 seringa preenchida estéril |
| Forma | Solução viscoelástica injetável |
| Classificação | Produto para saúde (dispositivo médico) |
| Aplicação | Intra-articular ou periarticular |
| Fabricante | TRB Chemedica AG |
| Importador e distribuidor | TRB Pharma |
| Registro Anvisa | 80149050006 |
| EAN informado | 7896281100583 |
| Conservação | 2°C a 25°C |
| Reutilização | Proibida |
Composição do Osteonil Mini
Cada 1mL de solução isotônica contém:
- Hialuronato de sódio: 10mg.
- Cloreto de sódio.
- Fosfato de sódio monobásico.
- Fosfato de sódio dibásico.
- Água para injeção.
O hialuronato de sódio atua como agente viscoelástico. Os demais componentes exercem funções relacionadas à isotonicidade, ao tamponamento e ao veículo da solução.
Como Osteonil Mini é aplicado?
Osteonil Mini é destinado à administração por injeção intra-articular ou periarticular, incluindo a região peritendinosa ou a bainha tendinosa.
A aplicação deve ser realizada por profissional habilitado, com técnica asséptica e conhecimento da anatomia da região tratada.
Quando necessário, o procedimento pode ser realizado com auxílio de técnicas de imagem.
Osteonil Mini não deve ser administrado por via intravenosa e não é destinado à aplicação oftalmológica.
Frequência de aplicação conforme as instruções de uso
Aplicação intra-articular
As instruções do fabricante descrevem uma aplicação semanal, em um ciclo de uma a três injeções, conforme a articulação e as condições clínicas.
Aplicação periarticular
Para administração ao redor do tendão ou na bainha tendinosa, o fabricante descreve uma aplicação semanal, totalizando duas aplicações por ciclo.
A necessidade de novos ciclos deve ser avaliada pelo profissional responsável.
Os esquemas descritos são informações das instruções de uso e não substituem a definição individual do tratamento.
Contraindicações
Osteonil Mini não deve ser utilizado em pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.
As instruções de uso não recomendam o procedimento em crianças, gestantes, lactantes ou pacientes com determinadas doenças articulares inflamatórias, como artrite reumatoide e espondilite anquilosante, devido à ausência de evidências clínicas suficientes nessas situações.
Advertências e precauções
- Utilizar somente com a embalagem estéril íntegra.
- Não usar após o prazo de validade.
- Observar rigorosamente as medidas de assepsia.
- Evitar aplicação intravascular.
- Avaliar previamente a presença de derrame articular.
- Considerar possíveis reações de hipersensibilidade.
- Não reutilizar ou reprocessar a seringa.
- Respeitar as recomendações de conservação e transporte.
Por se tratar de procedimento invasivo, existe risco de infecção associado à técnica de aplicação.
Possíveis eventos adversos
Conforme as instruções de uso, podem ocorrer reações locais após a administração, incluindo:
- Dor.
- Sensação de calor.
- Vermelhidão.
- Edema ou derrame articular.
Em situações raras também foram relatadas manifestações sistêmicas, incluindo taquicardia.
Qualquer reação persistente, intensa ou inesperada deve ser avaliada por profissional de saúde.
Interações e incompatibilidades
O fabricante recomenda evitar o uso de Osteonil Mini com instrumentos esterilizados por soluções contendo sais de amônio quaternário.
Não existem informações suficientes nas instruções de uso para estabelecer compatibilidade com todas as outras soluções intra-articulares.
Armazenamento e conservação
Osteonil Mini deve ser conservado entre 2°C e 25°C.
O armazenamento deve respeitar essa faixa durante toda a cadeia logística. A conservação refrigerada pode ser utilizada para manter a temperatura controlada, mas a documentação do fabricante não determina exclusivamente a faixa de 2°C a 8°C.
O produto deve permanecer em sua embalagem original, com a barreira estéril íntegra, e não deve ser utilizado após o vencimento.
Fabricante e registro Anvisa
Osteonil Mini é fabricado pela TRB Chemedica AG, na Alemanha, e importado e distribuído no Brasil pela TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
O produto integra o registro Anvisa 80149050006, referente à linha Osteonil.
Instruções de uso do Osteonil Mini
Para consultar a documentação completa de indicações, contraindicações, composição, precauções, administração e conservação, utilize as instruções disponibilizadas pela TRB Pharma.
Perguntas frequentes sobre Osteonil Mini
1. O que é Osteonil Mini?
Osteonil Mini é uma solução viscoelástica de hialuronato de sódio a 1%, fornecida em seringa preenchida de 1mL. É utilizada em procedimentos intra-articulares ou periarticulares relacionados a determinadas alterações de pequenas articulações e estruturas tendinosas.
2. Para que serve Osteonil Mini 10mg?
Osteonil Mini é destinado a casos de dor e mobilidade reduzida decorrentes de alterações degenerativas ou traumáticas de pequenas articulações sinoviais. Também pode ser utilizado em condições específicas que afetam tendões, bainhas tendinosas e enteses.
3. Osteonil Mini pode ser aplicado no polegar?
Sim. As instruções de uso incluem a articulação em sela do polegar entre as pequenas articulações que podem ser tratadas com Osteonil Mini. A indicação depende de avaliação profissional.
4. Osteonil Mini é indicado para o joelho?
A apresentação Mini é destinada principalmente a pequenas articulações. Para articulações maiores, como joelho, quadril e ombro, as instruções de uso indicam apresentações de 20mg/2mL.
5. Qual é a composição de Osteonil Mini?
Cada seringa de 1mL contém 10mg de hialuronato de sódio, além de cloreto de sódio, fosfatos de sódio e água para injeção.
6. Osteonil Mini precisa ficar na geladeira?
O fabricante determina conservação entre 2°C e 25°C. A refrigeração pode ser necessária dependendo das condições do ambiente e do transporte, mas a temperatura deve sempre permanecer dentro dessa faixa.
7. Qual é a via de administração?
Osteonil Mini pode ser administrado por via intra-articular ou periarticular, incluindo regiões peritendinosas e bainhas tendinosas. A administração exige técnica asséptica e profissional habilitado.
8. Quantas aplicações são realizadas?
As instruções de uso descrevem ciclos de uma a três aplicações semanais para uso intra-articular e duas aplicações semanais para uso periarticular. O profissional responsável define o esquema adequado.
9. Osteonil Mini pode ser utilizado nos olhos?
Não. Esta apresentação é destinada a aplicações articulares e periarticulares. Não deve ser confundida com produtos de hialuronato de sódio formulados para uso oftalmológico.
10. Osteonil Mini pode ser reutilizado?
Não. Osteonil Mini é um dispositivo médico estéril de uso único. A reutilização e o reprocessamento são proibidos pelo fabricante.
11. Quem fabrica Osteonil Mini?
Osteonil Mini é fabricado pela TRB Chemedica AG, na Alemanha, e distribuído no Brasil pela TRB Pharma.
12. Qual é o registro Anvisa do Osteonil Mini?
O Osteonil Mini integra o registro Anvisa nº 80149050006, correspondente à família de produtos Osteonil.
Sobre a Medicom Medicamentos Especiais
A Medicom Medicamentos Especiais, CNPJ 05.960.621/0001-30, atua em Porto Alegre, Rio Grande do Sul, no segmento de medicamentos especiais e produtos destinados a tratamentos de alta complexidade. Oferece atendimento online a clientes em todo o Brasil, respeitando as exigências regulatórias e comerciais aplicáveis.
Informações importantes
PRODUTO DE USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAR. APLICAÇÃO POR PROFISSIONAL HABILITADO.
Este conteúdo é informativo e não substitui as instruções de uso do fabricante nem a avaliação do profissional responsável.
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