Omlyclo® 150 mg/mL – Omalizumabe 1 Seringa Preenchida 1 mL – Celltrion

O Omlyclo® 150 mg/mL é um medicamento biológico à base de omalizumabe, apresentado em embalagem com 1 seringa preenchida de 1 mL, contendo 150 mg do princípio ativo. O produto é fabricado pela Celltrion e administrado por via subcutânea, conforme indicação e prescrição médica.

O que é Omlyclo®?

Omlyclo® é um medicamento biológico cujo princípio ativo é o omalizumabe, um anticorpo monoclonal que atua sobre a imunoglobulina E (IgE), componente envolvido na resposta alérgica.

O medicamento é utilizado em situações clínicas específicas relacionadas a doenças alérgicas, de acordo com a indicação aprovada e a avaliação do médico responsável pelo tratamento.

Para que Omlyclo® é utilizado?

De acordo com as informações regulatórias disponíveis para o produto, o omalizumabe pode ser utilizado no tratamento de determinadas condições alérgicas, incluindo:

• Asma alérgica persistente moderada a grave, em pacientes que atendam aos critérios clínicos estabelecidos;
• Rinossinusite crônica com pólipos nasais, em pacientes adultos que atendam aos critérios da indicação;
• Urticária crônica espontânea em pacientes com resposta inadequada ao tratamento com anti-histamínicos H1.

A indicação, a elegibilidade do paciente e o esquema de tratamento devem ser definidos pelo médico, considerando as características clínicas e as informações da bula oficial.

Qual é o princípio ativo de Omlyclo®?

O princípio ativo de Omlyclo® é o omalizumabe. Trata-se de um anticorpo monoclonal humanizado que se liga à imunoglobulina E (IgE), interferindo em mecanismos envolvidos na resposta alérgica.

Como Omlyclo® funciona?

O omalizumabe se liga à IgE circulante, reduzindo sua disponibilidade para interação com receptores envolvidos na ativação das células relacionadas à resposta alérgica. Dessa forma, o medicamento interfere em mecanismos imunológicos associados às doenças alérgicas para as quais possui indicação.

Apresentação do Omlyclo® 150 mg/mL

• Nome comercial: Omlyclo®
• Princípio ativo: Omalizumabe
• Dosagem: 150 mg
• Concentração: 150 mg/mL
• Forma farmacêutica: Solução injetável
• Apresentação: 1 seringa preenchida com 1 mL
• Via de administração: Subcutânea
• Fabricante: Celltrion
• EAN/GTIN: 7898576550394
• Registro ANVISA: 192160006

Composição

Cada seringa preenchida de 1 mL de Omlyclo® 150 mg/mL contém 150 mg de omalizumabe.

Os demais componentes da formulação devem ser consultados na bula oficial do medicamento.

Como Omlyclo® é administrado?

Omlyclo® é administrado por via subcutânea. A dose e a frequência das aplicações dependem da indicação clínica e dos critérios específicos estabelecidos para cada paciente.

O esquema de tratamento deve ser determinado exclusivamente pelo médico responsável, de acordo com a indicação, características clínicas do paciente e informações da bula.

Posologia

A posologia do omalizumabe é individualizada conforme a indicação terapêutica e os critérios clínicos aplicáveis. Não altere a dose, o intervalo entre aplicações ou a duração do tratamento sem orientação do profissional de saúde responsável.

Para informações completas sobre doses, intervalos de administração e critérios de utilização, consulte a bula oficial do produto.

Contraindicações e advertências

Omlyclo® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade conhecida ao omalizumabe ou a qualquer componente da formulação.

O omalizumabe pode estar associado a reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia. Por esse motivo, a administração deve seguir as orientações da bula e do profissional de saúde responsável.

Antes do início do tratamento, informe ao médico sobre outros medicamentos utilizados, alergias conhecidas, condições clínicas e histórico de reações a medicamentos biológicos.

Reações adversas

Como outros medicamentos biológicos, Omlyclo® pode causar reações adversas. A frequência e o tipo das reações podem variar de acordo com a condição tratada e as características individuais do paciente.

Para conhecer as reações adversas descritas para o medicamento, consulte a bula oficial e converse com o médico ou farmacêutico responsável.

Armazenamento e conservação

Omlyclo® é um medicamento que requer condições específicas de conservação. A apresentação deve ser mantida conforme as condições estabelecidas pelo fabricante e pela bula oficial.

• Manter sob refrigeração conforme orientação da bula;
• Não congelar;
• Manter na embalagem original;
• Proteger das condições inadequadas de temperatura e exposição;
• Não utilizar o medicamento caso haja alteração em suas características ou embalagem.

Medicamento termolábil: o transporte e a conservação devem respeitar as condições especificadas pelo fabricante.

Fabricante

Celltrion é a empresa responsável pelo desenvolvimento e fabricação do medicamento biológico Omlyclo®.

Site oficial da Celltrion

Registro sanitário

Registro ANVISA: 192160006

Preço do Omlyclo® 150 mg/mL

O preço apresentado para esta apresentação do Omlyclo® 150 mg/mL é de R$ 2.580,00.

Valores e condições comerciais podem ser alterados conforme atualização da loja.

Documentos e informações úteis

• Site oficial da Celltrion
• Bula oficial do produto

Perguntas frequentes sobre Omlyclo®

Qual é o princípio ativo de Omlyclo®?

Omlyclo® contém omalizumabe como princípio ativo. O omalizumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre a imunoglobulina E (IgE).

Qual é a concentração de Omlyclo® 150 mg?

Omlyclo® possui concentração de 150 mg/mL. A apresentação de 150 mg corresponde a uma seringa preenchida contendo 1 mL de solução injetável.

Qual é a apresentação de Omlyclo® 150 mg/mL?

Esta apresentação de Omlyclo® contém 1 seringa preenchida de 1 mL, contendo 150 mg de omalizumabe.

Qual é a via de administração do Omlyclo®?

Omlyclo® é administrado por via subcutânea. A administração e o esquema de aplicação devem seguir a prescrição e as orientações do profissional de saúde.

Omlyclo® precisa de receita médica?

Sim. Omlyclo® é um medicamento biológico sujeito à prescrição médica. A utilização deve ocorrer sob acompanhamento de profissional de saúde habilitado.

Para que serve o omalizumabe?

O omalizumabe é utilizado em indicações específicas relacionadas a doenças alérgicas, incluindo determinadas formas de asma alérgica, rinossinusite crônica com pólipos nasais e urticária crônica espontânea, conforme os critérios estabelecidos na bula.

Omlyclo® precisa ser refrigerado?

Sim. Omlyclo® requer condições específicas de conservação e deve ser armazenado conforme as orientações da bula e do fabricante. Não deve ser congelado.

Quem fabrica o Omlyclo®?

Omlyclo® é fabricado pela Celltrion, empresa responsável pelo medicamento biológico à base de omalizumabe.

Qual é o registro ANVISA do Omlyclo®?

O registro sanitário informado para Omlyclo® é 192160006.

Omlyclo® 150 mg/mL contém quanto de omalizumabe?

Cada seringa preenchida de 1 mL da apresentação Omlyclo® 150 mg/mL contém 150 mg de omalizumabe.

Sobre a Medicom Medicamentos Especiais

Aviso de uso responsável

Omlyclo® é um medicamento de uso sob prescrição médica. Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.

Medicamento biológico. Conservar e transportar conforme as condições estabelecidas pelo fabricante.