Neocaína Pesada 5mg/mL + Glicose 80mg/mL – 40 Ampolas de 4mL – Cristália

Neocaína Pesada é um medicamento similar fabricado pelo laboratório Cristália, composto por cloridrato de bupivacaína 5mg/mL e glicose 80mg/mL.

Apresenta-se como solução injetável hiperbárica, em embalagem hospitalar com 40 ampolas de 4mL, acondicionadas em estojos esterilizados.

É um anestésico local indicado para raquianestesia em procedimentos cirúrgicos. Sua administração é intratecal e deve ser realizada por profissionais habilitados em estabelecimentos de saúde.

O que é Neocaína Pesada?

Neocaína Pesada é uma solução anestésica injetável que contém cloridrato de bupivacaína associado à glicose.

A bupivacaína pertence à classe dos anestésicos locais do tipo amida.

A presença de glicose confere à formulação característica hiperbárica, influenciando sua distribuição no espaço subaracnóideo após a administração.

Esta apresentação contém bupivacaína na concentração de 0,5% e glicose a 8%.

Para que Neocaína Pesada é utilizada?

Conforme a bula do fabricante, Neocaína Pesada é indicada para produzir raquianestesia em procedimentos cirúrgicos.

Entre os exemplos descritos na bula estão cirurgias urológicas, procedimentos nos membros inferiores e determinadas cirurgias abdominais.

A indicação, a técnica anestésica e a administração devem ser determinadas pelo médico responsável, considerando as características clínicas de cada paciente.

Qual é o princípio ativo de Neocaína Pesada?

Neocaína Pesada contém cloridrato de bupivacaína associado à glicose.

Cada mililitro da solução apresenta:

• 5mg de cloridrato de bupivacaína.
• 80mg de glicose.

A concentração de 80mg/mL corresponde à glicose, não à bupivacaína.

Como Neocaína Pesada funciona?

A bupivacaína bloqueia de maneira reversível a propagação dos impulsos nervosos, principalmente por sua ação sobre os canais de sódio das membranas nervosas.

A solução hiperbárica apresenta distribuição influenciada pela gravidade e pela posição do paciente.

Esses fatores devem ser considerados pelo anestesiologista durante o procedimento.

Apresentação e características técnicas

• Nome comercial: Neocaína Pesada.
• Fabricante: Cristália.
• Tipo: Medicamento similar.
• Princípios ativos: Cloridrato de bupivacaína + glicose.
• Concentração: 5mg/mL + 80mg/mL.
• Forma farmacêutica: Solução injetável.
• Apresentação: Caixa com 40 ampolas de 4mL.
• Embalagem: Estojos esterilizados.
• Via de administração: Intratecal.
• Categoria: Anestésicos.
• Classe terapêutica: Anestésicos locais medicinais injetáveis.
• Prescrição: Venda sob prescrição médica.
• Restrição: Uso restrito a estabelecimentos de saúde.

Composição de Neocaína Pesada

Cada 1mL de solução injetável contém:

• Cloridrato de bupivacaína: 5mg.
• Glicose: 80mg.
• Água para injetáveis em quantidade suficiente para 1mL.

A formulação contém ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH.

Como Neocaína Pesada é administrada?

Neocaína Pesada é destinada à administração intratecal, utilizada em raquianestesia.

O procedimento deve ser realizado por médico com conhecimento e experiência em técnicas anestésicas, ou sob sua supervisão, em ambiente equipado para monitoramento e atendimento de emergências.

Posologia e orientações de uso

A dose e o volume administrados dependem de avaliação médica, características do procedimento e condições do paciente.

Consulte a seção de posologia da bula profissional para as orientações técnicas completas.

O medicamento não é destinado à autoadministração.

Contraindicações

Neocaína Pesada é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida ou a componentes da formulação.

A bula também apresenta contraindicações relacionadas a determinadas doenças do sistema nervoso, infecções, alterações da coagulação, uso de anticoagulantes e outras condições clínicas.

A avaliação das contraindicações deve ser realizada pelo profissional responsável antes do procedimento.

Advertências e precauções

A raquianestesia exige acompanhamento profissional e estrutura adequada para monitoramento e intervenção imediata.

Podem ocorrer alterações cardiovasculares, como hipotensão e bradicardia, além de complicações relacionadas à extensão do bloqueio anestésico.

Pacientes com determinadas condições clínicas podem exigir cuidados adicionais.

A avaliação pré-anestésica é indispensável.

Possíveis reações adversas

Entre as reações adversas descritas na bula estão:

• Hipotensão.
• Bradicardia.
• Náusea e vômito.
• Cefaleia após punção dural.
• Alterações urinárias.
• Alterações neurológicas.

Reações graves também podem ocorrer, incluindo bloqueio espinhal total involuntário, depressão respiratória e eventos cardiovasculares.

Consulte a bula profissional para a relação completa e a frequência das reações adversas.

Interações medicamentosas

A bupivacaína hiperbárica exige precaução quando utilizada em pacientes que recebem outros agentes estruturalmente relacionados aos anestésicos locais, pois seus efeitos tóxicos podem ser aditivos.

A equipe médica deve avaliar os medicamentos utilizados pelo paciente antes da anestesia.

Armazenamento e conservação

Neocaína Pesada deve ser conservada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e mantida em sua embalagem original.

• Não necessita de refrigeração.
• Não utilizar após o vencimento.
• Não reesterilizar a solução.
• Não armazenar a solução em contato com componentes metálicos.
• Utilizar imediatamente após a abertura da ampola.
• Descartar qualquer volume remanescente.

A solução deve apresentar aspecto límpido, ser essencialmente livre de partículas visíveis e ter coloração incolor ou quase incolor.

Fabricante de Neocaína Pesada

Neocaína Pesada é um medicamento fabricado pelo laboratório Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Registro Anvisa e identificação

• Registro MS informado: 1029800770025.
• Código de barras EAN: 7896676405255.
• Categoria: Anestésicos.
• Classe terapêutica: Anestésicos locais medicinais injetáveis.

Documentos e informações úteis

• Consultar bula profissional da Neocaína Pesada
• Consultar bula do paciente

Perguntas frequentes sobre Neocaína Pesada

1. O que é Neocaína Pesada?

Neocaína Pesada é um anestésico local injetável à base de cloridrato de bupivacaína e glicose, indicado para raquianestesia em procedimentos cirúrgicos.

2. Qual é o princípio ativo?

Neocaína Pesada contém cloridrato de bupivacaína na concentração de 5mg/mL, associado à glicose na concentração de 80mg/mL.

3. Para que serve Neocaína Pesada?

Neocaína Pesada é indicada para produzir raquianestesia em procedimentos cirúrgicos, conforme avaliação do médico responsável.

4. Qual é a apresentação da embalagem?

Esta apresentação contém 40 ampolas de 4mL de solução injetável, acondicionadas em estojos esterilizados.

5. Neocaína Pesada precisa de receita?

Sim. Neocaína Pesada é um medicamento vendido sob prescrição médica e de uso restrito a estabelecimentos de saúde.

6. Neocaína Pesada precisa de refrigeração?

Não. A solução deve ser conservada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz.

7. Qual é a via de administração?

A via de administração de Neocaína Pesada é intratecal.

O procedimento deve ser realizado por profissionais habilitados em ambiente apropriado.

8. Quem fabrica Neocaína Pesada?

Neocaína Pesada é fabricada pelo laboratório Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

9. O que significa Neocaína Pesada?

A denominação "Pesada" identifica a formulação hiperbárica, que contém glicose e apresenta distribuição intratecal influenciada pela gravidade e pela posição do paciente.

10. Onde consultar a bula oficial?

A bula oficial de Neocaína Pesada pode ser consultada no site do fabricante Cristália.

O documento apresenta as indicações, contraindicações, cuidados, posologia e reações adversas.

Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado.

Neocaína Pesada é um medicamento de venda sob prescrição médica e uso restrito a estabelecimentos de saúde.

Consulte a bula oficial e siga as orientações da equipe responsável pelo procedimento.