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Mielocade (bortezomibe) 3,5mg | Tratamento do Mieloma Múltiplo

Ref. 024740
R$ 3.888,25

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Mielocade (bortezomibe) 3,5mg – Pó Liofilizado para Solução Injetável | SKU 7898943601902

Apresentação

  • Pó liofilizado para solução injetável
  • Frasco-ampola com 3,5 mg de bortezomibe
  • Uso adulto | Via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC)
  • Composição: bortezomibe 3,5mg, excipiente: manitol
  • Após reconstituição: IV — 1 mg/mL (3,5 mL de diluente); SC — 2,5 mg/mL (1,4 mL de diluente)

Indicação

  • Tratamento do mieloma múltiplo em adultos:
    • Pacientes sem tratamento prévio (elegíveis ou não para transplante de medula óssea)
    • Pacientes que receberam pelo menos um tratamento anterior
    • Retratamento em pacientes previamente responsivos ao bortezomibe

Posologia e Modo de Uso

  • Dose recomendada: 1,3 mg/m² por dose, 2x por semana (Dias 1, 4, 8, 11), seguido de 10 dias de descanso (ciclo de 21 dias)
  • Intervalo mínimo de 72 horas entre as doses
  • Ajustar dose em caso de neuropatia ou insuficiência hepática
  • Nunca administrar por via intratecal
  • Em combinação: seguir esquemas com melfalana, prednisona, dexametasona ou talidomida conforme bula
  • Retratamento: possível após 6 meses, para pacientes que responderam previamente ao bortezomibe:contentReference[oaicite:5]{index=5}

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol
  • Gravidez (Categoria D)
  • Lactação
  • Uso pediátrico não estabelecido

Advertências e Precauções

  • Neuropatia periférica (sensorial, raramente motora; menor incidência por SC que IV)
  • Hipotensão, insuficiência cardíaca, eventos hepáticos e pulmonares
  • Trombocitopenia e neutropenia – monitorar hemograma antes de cada dose
  • Pacientes idosos e com insuficiência hepática requerem atenção especial
  • Evitar uso concomitante com indutores potentes do CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, etc.)
  • Não dirigir veículos em caso de tontura, fadiga ou visão turva:contentReference[oaicite:6]{index=6}

Reações Adversas Comuns

  • Trombocitopenia, anemia, neutropenia
  • Diarreia, náusea, vômito, constipação
  • Fadiga, astenia, pirexia, neuropatia periférica, dor musculoesquelética, cefaleia
  • Infecções (herpes zoster, pneumonia, infecção respiratória), erupções cutâneas, anorexia:contentReference[oaicite:7]{index=7}:contentReference[oaicite:8]{index=8}:contentReference[oaicite:9]{index=9}
  • Dados detalhados disponíveis nas tabelas das páginas 19–26 da bula profissional

Armazenamento

  • Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz
  • Validade: 24 meses
  • Após reconstituição, usar em até 8h (25°C) ou até 10 dias sob refrigeração
  • Mantenha fora do alcance das crianças
Mais informações  

7 898943 601902
    • Fabricante / Marca
    • Bergamo/Amgen
    • Classificação
    • Similar
    • Tipo
    • Ampola
    • Controle
    • Venda Sob Prescrição Médica,Branca Comum
    • Principio ativo
    • Bortezomibe
    • Categorias
    • Câncer
    • Classe
    • Antineop Inibidor Proteassoma
    • Especialidades
    • Oncologia

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Mielocade (bortezomibe) 3,5mg | Tratamento do Mieloma Múltiplo
Mielocade (bortezomibe) 3,5mg | Tratamento do Mieloma Múltiplo
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  • Medicamento
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