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![Metalyse 40mg - Caixa C/ 1 frasco-ampola com pó para solução uso intravenoso - Boehringer]()
Metalyse deve ser administrado levando-se em conta o peso corpóreo, e sua dose máxima é de 10000 unidades (50 mg de tenecteplase).
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.
Cada frasco ampola de Metalyse 40 mg contém:
Metalyse 40mg - Caixa C/ 1 frasco-ampola com pó para solução uso intravenoso - Boehringer
Ref. 025713
de R$ 8.226,58 por R$ 7.141,87
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Metalyse é indicado para o tratamento trombolítico (dissolução do coágulo) em casos de infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco). Como Metalyse funciona? No infarto agudo do miocárdio o fluxo de sangue para o músculo do coração é interrompido por um coágulo. O tenecteplase, substância ativa de Metalyse, atua estimulando a dissolução de coágulos. Com a ação do Metalyse o coágulo é dissolvido para restaurar o fluxo de sangue para o músculo do coração. Quais as contraindicações do Metalyse? Você não deverá usar Metalyse se: - Tem hemorragia importante atualmente ou nos últimos 6 meses; - Se estiver em tratamento com medicamento anticoagulante oral (que evita a formação de coágulos no sangue, como a varfarina) e a efetividade deste tratamento estiver confirmada pelo médico; - Teve alguma lesão anterior no sistema nervoso central (como um tumor, aneurisma, tiver passado por uma cirurgia no crânio, ou na coluna); - Tem hipertensão arterial (pressão alta) grave e não controlada; - Fez cirurgia de grande porte, ou biópsia de um órgão sólido (como fígado ou pulmão) nos últimos 2 meses, tiver um trauma recente na cabeça ou crânio; - Passou por um procedimento de ressuscitação cardiopulmonar que tenha sido traumático ou prolongado (mais de 2 minutos) nas últimas 2 semanas; - Tem problemas graves do fígado, inclusive insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite em atividade; - Tem úlcera gástrica (de estômago) ou duodenal (no intestino) em atividade; - Tem tumor que aumente o seu risco de sangramento; - Está com inflamação no pâncreas (pancreatite aguda); - Tem alergia ao tenecteplase, à gentamicina (resíduo do processo de fabricação) ou a qualquer componente da fórmula; - Teve acidente vascular cerebral (derrame) hemorrágico ou de origem desconhecida; - Teve infarto cerebral (derrame cerebral isquêmico) ou uma isquemia cerebral transitória ou ataque isquêmico transitório (interrupção temporária do fluxo de sangue no cérebro) nos últimos 6 meses.
Metalyse deve ser administrado levando-se em conta o peso corpóreo, e sua dose máxima é de 10000 unidades (50 mg de tenecteplase).
A dose necessária deve ser administrada como um único bolus (aplicação rápida) na veia, durante aproximadamente 5 a 10 segundos.
Pode-se usar um acesso venoso preexistente para a administração de Metalyse, desde que tenha sido utilizado somente para a administração de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Se for utilizado um acesso venoso, lavá-lo após a injeção de Metalyse para aplicação adequada da droga.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Metalyse?
Este medicamento se destina à injeção intravenosa (na veia) sob a supervisão de médico devidamente treinado para esse tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Metalyse deve ser usado imediatamente após diluição.
A estabilidade química e física da solução reconstituída foi demonstrada por 24 horas, sob temperaturas entre 2°C e 8°C, e por 8 horas a 30°C.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após reconstituição.
Caso contrário, o período e as condições de armazenamento da solução reconstituída antes do uso são de responsabilidade do dispensador e normalmente não se deve prolongar por mais de 24 horas, sob temperaturas entre 2°C e 8°C, ou 8 horas a 30°C.
Características organolépticas
O frasco ampola de Metalyse apresenta um pó liofilizado injetável de cor branca a amarelo claro, quase sem cheiro.
A seringa pré-carregada com água para injeção se apresenta como um líquido transparente, límpido e praticamente livre de partículas em suspensão.
Após a diluição do pó liofilizado com a água para injeção a solução resultante é límpida, de incolor a amarela clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Cada frasco ampola de Metalyse 40 mg contém:
8000U (40 mg) de tenecteplase.
Cada seringa pré-carregada contém:
8 mL de água para injeção.
Cada frasco ampola de Metalyse 50 mg contém:
10000U (50 mg) de tenecteplase.
Cada seringa pré-carregada contém:
10 mL de água para injeção.
Cada mL de solução reconstituída contém 5 mg de tenecteplase.
Excipientes: arginina, ácido fosfórico, polissorbato 20 e água para injeção.
A potência de tenecteplase é expressa em unidades (U), baseando-se num padrão de referência específico para tenecteplase, e não pode ser comparada com as unidades utilizadas para outros agentes trombolíticos.
MS – 1.0367.0133.
Farm. Resp.:
Dímitra Apostolopoulou
CRF-SP 08828.
Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10.
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co.
KG Biberach an der Riss – Alemanha.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
MS – 1.0367.0133.
Farm. Resp.:
Dímitra Apostolopoulou
CRF-SP 08828.
Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10.
Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co.
KG Biberach an der Riss – Alemanha.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.