Melazte® Temozolomida 100mg – 5 Cápsulas – Cristália

Melazte® 100mg é um medicamento à base de temozolomida, apresentado em embalagem com 1 frasco contendo 5 cápsulas duras de 100 mg e fabricado pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. A temozolomida pertence à classe dos medicamentos antineoplásicos, mais especificamente aos agentes alquilantes. Melazte® é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência e sua administração é por via oral.

O que é Melazte® 100mg?

Melazte® é o nome comercial de um medicamento que contém temozolomida como princípio ativo. Cada cápsula desta apresentação contém 100 mg de temozolomida. A embalagem contém 5 cápsulas duras.

Para que Melazte® (Temozolomida) é utilizado?

Conforme a bula profissional do fabricante, Melazte® (temozolomida) é indicado, sob prescrição e acompanhamento médico especializado, em situações específicas do tratamento oncológico.

• Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado, em tratamento concomitante à radioterapia e posteriormente em tratamento adjuvante.
• Gliomas malignos, como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, quando recorrentes ou progressivos após tratamento padrão.
• Melanoma maligno metastático em estágio avançado.

A indicação, combinação com outros tratamentos, dose e duração da terapia devem ser determinadas pelo médico responsável pelo tratamento.

Como a temozolomida atua?

A temozolomida é um agente antineoplásico da classe dos agentes alquilantes. Após sua administração, é convertida em um metabólito ativo chamado MTIC. Sua atividade está relacionada a alterações químicas no material genético das células, mecanismo associado ao seu efeito citotóxico.

Apresentação de Melazte® 100mg

• Nome comercial: Melazte®
• Princípio ativo: Temozolomida
• Dosagem: 100 mg
• Forma farmacêutica: Cápsula dura
• Apresentação: 1 frasco com 5 cápsulas duras
• Via de administração: Oral
• Fabricante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
• EAN / GTIN: 7896676441017
• Referência Medicom: 003570c
• Registro: 1.0298.0586
• Registro MS da apresentação: 1029805860030

Composição

Cada cápsula dura de Melazte® 100mg contém:

• Temozolomida: 100 mg
• Excipientes q.s.p.: 1 cápsula dura

Segundo a bula do fabricante, os excipientes incluem lactose, ácido tartárico, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e ácido esteárico.

A cápsula de 100 mg apresenta corpo e tampa de cor azul opaco e contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129.

Como Melazte® é administrado?

Melazte® é administrado por via oral. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água e não devem ser abertas, partidas ou mastigadas.

A bula informa que as cápsulas podem ser ingeridas independentemente da alimentação e que a administração aproximadamente uma hora antes da refeição pode auxiliar na redução de náuseas.

A dose de temozolomida varia de acordo com a indicação, superfície corporal do paciente, fase do tratamento, exames laboratoriais, tratamentos anteriores e tolerabilidade.

A dose deve ser definida exclusivamente pelo médico responsável pelo tratamento.

Advertências e precauções

O tratamento com temozolomida requer acompanhamento médico e monitoramento laboratorial. Entre os cuidados descritos na bula estão:

• Monitoramento das células sanguíneas devido ao risco de alterações hematológicas, incluindo neutropenia e trombocitopenia.
• Acompanhamento da função hepática durante o tratamento.
• Monitoramento para infecções, especialmente em determinados esquemas associados à radioterapia e ao uso de corticosteroides.
• Atenção para náuseas e vômitos, que podem estar associados ao tratamento com temozolomida.
• A cápsula não deve ser aberta. Caso seja danificada, deve-se evitar o contato do conteúdo com pele e mucosas.
• Melazte® 100mg contém lactose e corantes.

Contraindicações

Conforme a bula oficial, Melazte® é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou à dacarbazina (DTIC).

A bula também informa contraindicação durante a gravidez e o aleitamento.

Mulheres e homens em idade reprodutiva devem seguir rigorosamente as orientações médicas relacionadas à contracepção durante e após o tratamento.

Possíveis reações adversas

As reações adversas podem variar conforme o esquema terapêutico, condição clínica e tratamentos associados.

Entre as reações relatadas na bula estão náusea, vômito, constipação, fadiga, cefaleia, perda de apetite, alterações cutâneas e alterações hematológicas, como redução de neutrófilos e plaquetas.

A relação completa de reações adversas, suas frequências e orientações deve ser consultada na bula oficial.

Armazenamento e conservação

Melazte® deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fabricante

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Indústria Brasileira.

Documentos e informações úteis

• Bula profissional oficial – Melazte® (Temozolomida)
• Bula do paciente – Melazte® (Temozolomida)
• Página oficial de Melazte® no fabricante Cristália

Perguntas frequentes sobre Melazte® 100mg

O que é Melazte® 100mg?

Melazte® 100mg é um medicamento antineoplásico de uso oral que contém 100 mg de temozolomida por cápsula. Esta apresentação é fabricada pela Cristália e contém 5 cápsulas duras por embalagem.

Qual é o princípio ativo de Melazte®?

O princípio ativo de Melazte® é a temozolomida. Nesta apresentação, cada cápsula dura contém 100 mg do princípio ativo.

Qual é a apresentação de Melazte® 100mg?

Melazte® 100mg é apresentado em embalagem contendo 1 frasco com 5 cápsulas duras de temozolomida 100 mg.

Melazte® é um medicamento antineoplásico?

Sim. A temozolomida pertence ao grupo dos agentes antineoplásicos, mais especificamente à classe dos agentes alquilantes. Seu uso deve ocorrer sob prescrição e acompanhamento especializado.

Para que Melazte® é indicado?

Conforme a bula oficial, Melazte® possui indicações relacionadas ao tratamento de glioblastoma multiforme, determinados gliomas malignos recorrentes ou progressivos e melanoma maligno metastático. A indicação para cada paciente deve ser definida pelo médico.

Melazte® precisa de receita?

Sim. Melazte® é um medicamento de venda sob prescrição e deve ser utilizado conforme orientação do profissional responsável pelo tratamento.

Como Melazte® deve ser armazenado?

Melazte® deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido na embalagem original.

Quem fabrica Melazte®?

Melazte® é registrado e produzido pela Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. , indústria farmacêutica brasileira.

Qual é o registro de Melazte®?

A bula profissional informa o registro 1.0298.0586. A apresentação de 100 mg com 5 cápsulas possui Registro MS 1029805860030.

Onde consultar a bula oficial de Melazte®?

A bula profissional e a bula destinada ao paciente podem ser consultadas diretamente no site oficial da Cristália, fabricante de Melazte®.

Aviso: este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.