Levotac® Levofloxacino 5 mg/mL 6 Bolsas de 100 mL – Cristália

Levotac® 5 mg/mL é um medicamento à base de levofloxacino, apresentado em caixa com 6 bolsas de 100 mL de solução para infusão intravenosa em sistema fechado e fabricado pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Cada bolsa de 100 mL contém o equivalente a 500 mg de levofloxacino. É um antibiótico da classe das fluoroquinolonas, de uso adulto e restrito a hospitais.

O que é Levotac®?

Levotac® é um medicamento antibacteriano cujo princípio ativo é o levofloxacino. Esta apresentação contém solução pronta para infusão intravenosa na concentração de 5 mg/mL, acondicionada em bolsas de sistema fechado.

A embalagem hospitalar contém 6 bolsas com 100 mL cada. Cada bolsa de 100 mL fornece 500 mg de levofloxacino.

Características do Levotac® 5 mg/mL

• Nome comercial: Levotac®
• Princípio ativo: Levofloxacino
• Concentração: 5 mg/mL
• Conteúdo por bolsa: 100 mL
• Quantidade de levofloxacino por bolsa: 500 mg
• Apresentação: Caixa com 6 bolsas de 100 mL
• Forma farmacêutica: Solução para infusão intravenosa
• Via de administração: Intravenosa
• Sistema: Sistema fechado
• Uso: Adulto
• Uso restrito: Hospitais
• Tipo do medicamento: Similar
• Categoria: Antibióticos
• Classe terapêutica: Fluoroquinolonas injetáveis
• Fabricante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
• Registro MS / Anvisa da apresentação: 1029803030138
• EAN / GTIN: 7896676416411
• Conservação: Temperatura ambiente entre 15°C e 30°C
• Necessita refrigeração: Não

Para que Levotac® é utilizado?

Conforme a bula do fabricante, Levotac® é indicado para o tratamento de determinadas infecções bacterianas causadas por microrganismos sensíveis ao levofloxacino.

As indicações descritas incluem infecções do trato respiratório superior e inferior, determinadas infecções da pele e do tecido subcutâneo, infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite, e osteomielite.

A indicação do medicamento deve ser definida pelo médico de acordo com o quadro clínico, o agente envolvido, a sensibilidade bacteriana e as características individuais do paciente.

Qual é o princípio ativo de Levotac®?

Levofloxacino é o princípio ativo de Levotac®. Cada mL da solução para infusão contém 5 mg de levofloxacino, equivalentes a 5,12 mg de levofloxacino hemi-hidratado.

Como o levofloxacino funciona?

O levofloxacino é um agente antibacteriano da classe das fluoroquinolonas. Seu mecanismo envolve a inibição de enzimas bacterianas relacionadas à replicação e manutenção do DNA, como a DNA-girase e a topoisomerase IV.

Apresentação

Levotac® 5 mg/mL é apresentado em embalagem contendo 6 bolsas de 100 mL de solução para infusão intravenosa em sistema fechado.

A solução encontra-se diluída e pronta para uso conforme as orientações da bula, não necessitando diluição adicional antes da administração.

Composição

Cada mL da solução para infusão intravenosa contém 5 mg de levofloxacino, equivalentes a 5,12 mg de levofloxacino hemi-hidratado.

Os excipientes descritos pelo fabricante incluem glicose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Como Levotac® é administrado?

Levotac® solução para infusão deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa e por profissional de saúde.

A bula orienta que a administração seja realizada por infusão intravenosa lenta. A administração intravenosa rápida ou em bolus deve ser evitada.

Para doses de 250 mg ou 500 mg, a bula orienta período mínimo de infusão de 60 minutos. Para doses de 750 mg, o período indicado é de pelo menos 90 minutos.

Posologia conforme bula

A dose e a duração do tratamento dependem da infecção tratada, da condição clínica e da função renal do paciente. A bula apresenta esquemas com doses de 250 mg, 500 mg ou 750 mg, cuja escolha deve ser realizada pelo profissional responsável.

Pacientes com comprometimento da função renal podem necessitar de ajuste de dose. A administração e o acompanhamento devem ser realizados pela equipe médica responsável.

Contraindicações

Levotac® é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino, a outros antimicrobianos derivados das quinolonas ou a qualquer componente da formulação.

Advertências e precauções

O tratamento com levofloxacino exige acompanhamento profissional. A bula apresenta advertências relacionadas, entre outras situações, a reações de hipersensibilidade, alterações do sistema nervoso central, prolongamento do intervalo QT, alterações da glicemia, comprometimento renal, reações de fototoxicidade e alterações em tendões.

Pacientes com doenças ou medicamentos concomitantes devem ter sua condição avaliada pelo médico antes e durante o tratamento.

Reações adversas

Entre os eventos relatados na bula estão náusea, diarreia, desconfortos gastrointestinais, dor de cabeça, vertigem, alterações do paladar, insônia e reações no local de aplicação.

Também existem reações menos frequentes ou graves descritas na bula. Consulte o documento oficial para conhecer integralmente as advertências e possíveis eventos adversos.

Interações medicamentosas

O levofloxacino pode apresentar interações clinicamente relevantes com outros medicamentos. A bula traz orientações específicas para medicamentos como teofilina, varfarina, digoxina, anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos antidiabéticos, probenecida e cimetidina.

Na administração intravenosa, soluções contendo determinados cátions multivalentes, como magnésio, não devem ser administradas simultaneamente pela mesma linha intravenosa.

Informe à equipe médica todos os medicamentos utilizados pelo paciente.

Armazenamento e conservação

Levotac® deve ser mantido em sua embalagem original e dentro da sobrebolsa até o momento do uso, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

Segundo a bula, o produto permanece estável por até 180 minutos quando retirado do envoltório fotoprotetor.

Levotac® não necessita de refrigeração.

Fabricante

Levotac® é fabricado pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Registro MS / Anvisa

Registro informado para esta apresentação: 1029803030138.

A bula do fabricante apresenta o registro-base 1.0298.0303.

Documentos e informações úteis

• Página oficial do Levotac® 5 mg/mL no Cristália
• Bula do Levotac® para o paciente
• Bula do Levotac® para profissionais de saúde
• Documento de conservação informado para o produto

Perguntas frequentes sobre Levotac®

Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.