Apresentação

• Comprimidos revestidos de 250 mg
• Embalagem com 30 comprimidos
• Uso oral | Uso adulto acima de 18 anos

Composição: Cada comprimido contém 250 mg de gefitinibe e excipientes como lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, entre outros:contentReference[oaicite:1]{index=1}.

Indicação

• Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação ativadora do EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico tirosina quinase):contentReference[oaicite:2]{index=2}.

Posologia e Modo de Uso

• Dose recomendada: 1 comprimido de 250 mg por via oral, 1 vez ao dia, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre no mesmo horário:contentReference[oaicite:3]{index=3}.
• Se necessário, pode ser disperso em água para administração por sonda nasogástrica. Não partir ou mastigar o comprimido.
• Em caso de esquecimento de dose, não tomar dose dupla. Orientações detalhadas de administração estão na bula (página 8):contentReference[oaicite:4]{index=4}.

Contraindicações

• Hipersensibilidade grave ao gefitinibe ou a qualquer componente da fórmula
• Gravidez (categoria D)
• Lactação
• Uso não recomendado em menores de 18 anos:contentReference[oaicite:5]{index=5}.

Advertências e Precauções

• Doença intersticial pulmonar pode ocorrer, inclusive fatal; suspender se sintomas respiratórios surgirem:contentReference[oaicite:6]{index=6}.
• Monitorar função hepática e possíveis alterações laboratoriais
• Risco aumentado de eventos adversos em pacientes com insuficiência hepática grave
• Interações medicamentosas importantes (ver bula): CYP3A4, CYP2D6, inibidores/indutores, antiácidos, varfarina
• Cuidado em caso de diarreia grave, náuseas, vômitos ou anorexia – tratar conforme clínica
• Pode causar eventos cutâneos (rash, pele seca), oculares (conjuntivite, ceratite) e distúrbios gastrointestinais
• Pode causar astenia (atenção ao operar máquinas e dirigir veículos)

Reações Adversas Comuns

• Diarreia, náusea, vômitos, anorexia
• Rash cutâneo, acne, pele seca, prurido
• Alterações hepáticas (elevação de transaminases e bilirrubina)
• Doença intersticial pulmonar, estomatite, conjuntivite, olhos secos, hemorragias (ex. epistaxe)
• Fadiga, astenia, pirexia, distúrbios das unhas e alopecia
• Veja tabela de frequência e descrição detalhada na bula profissional (p. 8-9):contentReference[oaicite:7]{index=7}.

Armazenamento

• Conservar em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação
• Após aberto, usar em até 30 dias
• Mantenha o medicamento na embalagem original e fora do alcance das crianças