Imipeném + Cilastatina Sódica 500mg + 500mg com 10 Frascos – ABL Brasil

Imipeném + Cilastatina Sódica 500mg + 500mg é um medicamento genérico apresentado em caixa com 10 frascos-ampola de pó para solução injetável, comercializado pela ABL Brasil. Cada frasco contém imipeném monoidratado equivalente a 500 mg de imipeném e cilastatina sódica equivalente a 500 mg de cilastatina. O medicamento é destinado à administração intravenosa e possui uso restrito a hospitais.

O que é Imipeném + Cilastatina Sódica?

Imipeném + Cilastatina Sódica é uma associação antibacteriana de uso sistêmico. O imipeném pertence ao grupo dos antibióticos carbapenêmicos, enquanto a cilastatina é administrada em associação ao imipeném. Esta apresentação é um medicamento genérico de uso intravenoso.

Para que é utilizado?

Conforme a bula profissional, imipeném e cilastatina pode ser indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos suscetíveis, incluindo infecções intra-abdominais, do trato respiratório inferior, ginecológicas, do trato geniturinário, dos ossos e articulações, da pele e tecidos moles, septicemias e endocardite.

A bula também prevê utilização na prevenção de determinadas infecções pós-operatórias, de acordo com avaliação e prescrição médica. Imipeném e cilastatina não é indicado para o tratamento de meningite.

Qual é o princípio ativo?

Os princípios ativos desta apresentação são imipeném monoidratado e cilastatina sódica.

Cada frasco-ampola contém 530 mg de imipeném monoidratado, equivalente a 500 mg de imipeném, e 530,7 mg de cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.

Apresentação

• Dosagem: 500 mg de imipeném + 500 mg de cilastatina.
• Forma farmacêutica: pó para solução injetável.
• Embalagem: caixa com 10 frascos-ampola.
• Volume do frasco: 20 mL.
• Via de administração: intravenosa.
• Uso: adulto e pediátrico acima de 3 meses.
• Tipo: medicamento genérico.
• Uso restrito: hospitais.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

• 530 mg de imipeném monoidratado, equivalente a 500 mg de imipeném;
• 530,7 mg de cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina;
• bicarbonato de sódio como ingrediente inativo.

A bula profissional informa ainda a presença de 37,5 mg de sódio, equivalente a aproximadamente 1,6 mEq, por frasco.

Como é administrado?

Esta apresentação destina-se exclusivamente à infusão intravenosa. Imipeném + Cilastatina não deve ser administrado pelas vias intramuscular ou subcutânea. Por se tratar de medicamento hospitalar injetável, seu preparo e administração devem ser realizados por profissionais habilitados, de acordo com a prescrição médica e as orientações da bula.

Posologia conforme bula

A dose de Imipeném + Cilastatina deve ser definida pelo médico considerando fatores como tipo e gravidade da infecção, microrganismo envolvido, peso corporal e função renal do paciente.

A bula profissional apresenta diferentes esquemas de tratamento e determina ajustes específicos, especialmente para pacientes com comprometimento da função renal. Portanto, não existe uma única dose adequada para todos os pacientes.

Contraindicações

Imipeném + Cilastatina é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.

Advertências e precauções

A bula alerta para a possibilidade de hipersensibilidade cruzada com outros antibióticos betalactâmicos, incluindo penicilinas e cefalosporinas. Reações alérgicas graves, inclusive anafilaxia, podem ocorrer.

Cuidados especiais também são necessários em pacientes com histórico de convulsões, alterações do sistema nervoso central, comprometimento renal e doenças gastrintestinais, especialmente colite.

Interações medicamentosas

A bula descreve interação relevante entre carbapenêmicos, incluindo imipeném, e ácido valproico ou divalproato de sódio, com possibilidade de redução das concentrações de ácido valproico e aumento do risco de crises epilépticas.

Também foram relatadas convulsões generalizadas em pacientes que receberam ganciclovir concomitantemente com imipeném e cilastatina. A avaliação dessas associações deve ser realizada pelo profissional responsável pelo tratamento.

Armazenamento e conservação

Antes do preparo, Imipeném + Cilastatina deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

Após o preparo, a bula profissional estabelece condições específicas de estabilidade e conservação. Dependendo do diluente e das condições de armazenamento, a solução preparada pode permanecer por período limitado sob temperatura ambiente ou refrigeração. A solução não deve ser congelada.

A solução pode apresentar coloração de incolor a amarelo claro. Variações dentro das condições descritas na bula não necessariamente representam alteração da potência, porém soluções que escureçam em direção à coloração marrom devem ser descartadas.

Características principais

• Marca: ABL Brasil.
• Detentor do registro: Antibióticos do Brasil Ltda.
• Princípios ativos: imipeném monoidratado + cilastatina sódica.
• Concentração: 500 mg + 500 mg.
• Apresentação: caixa com 10 frascos-ampola de 20 mL.
• Forma farmacêutica: pó para solução injetável.
• Via: intravenosa.
• Registro da apresentação: 1556200130024.
• EAN / GTIN: 7898911244100.
• Categoria: antibiótico.
• Classe terapêutica: carbapenêmicos e penêmicos.
• Conservação: temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
• Refrigeração antes do preparo: não necessária.
• Prescrição: venda sob prescrição médica com retenção de receita.
• Destinação: hospitalar.

Fabricante e registro

O medicamento possui registro vinculado à Antibióticos do Brasil Ltda. – ABL Brasil.

Registro MS da apresentação: 1556200130024.
Registro-base: 1.5562.0013.
EAN / GTIN: 7898911244100.

Documentos e informações úteis

• Consultar bula do Imipeném + Cilastatina
• Informações do produto no site da ABL Brasil

Perguntas frequentes sobre Imipeném + Cilastatina

O que é Imipeném + Cilastatina Sódica 500mg + 500mg?

Imipeném + Cilastatina Sódica é uma associação antibacteriana de uso sistêmico. Esta apresentação contém 500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina por frasco-ampola e é administrada por via intravenosa.

Qual é o princípio ativo de Imipeném + Cilastatina?

Imipeném + Cilastatina contém imipeném monoidratado e cilastatina sódica. Cada frasco fornece quantidades equivalentes a 500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina.

Quantos frascos vêm na embalagem?

Esta apresentação de Imipeném + Cilastatina ABL contém 10 frascos-ampola de pó para solução injetável.

Qual é a via de administração?

Imipeném + Cilastatina desta apresentação deve ser administrado por infusão intravenosa. O medicamento não é destinado à administração intramuscular ou subcutânea.

Imipeném + Cilastatina precisa de receita?

Sim. Trata-se de medicamento sujeito à prescrição médica com retenção de receita e destinado ao uso hospitalar.

Imipeném + Cilastatina precisa de refrigeração?

O produto não reconstituído deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Após o preparo existem condições específicas de estabilidade e conservação descritas na bula.

Qual é o registro desta apresentação?

A apresentação Imipeném + Cilastatina 500 mg + 500 mg, caixa com 10 frascos-ampola de 20 mL, está identificada pelo registro 1556200130024.

Qual é o código de barras de Imipeném + Cilastatina ABL?

O EAN/GTIN informado para esta apresentação é 7898911244100.

Quem disponibiliza esta página de Imipeném + Cilastatina?

Esta página é disponibilizada pela Medicom Medicamentos Especiais. Informações sobre disponibilidade, condições comerciais e atendimento devem ser verificadas diretamente no e-commerce ou com a equipe da empresa.

Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Imipeném + Cilastatina é um medicamento sujeito à prescrição médica e de uso restrito hospitalar. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.