Hyponibe® Mesilato de Imatinibe 100mg – 60 Comprimidos Revestidos

Hyponibe® 100mg é um medicamento à base de mesilato de imatinibe, apresentado em caixa com 60 comprimidos revestidos. Hyponibe® é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, registrado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. O medicamento é destinado ao uso oral, adulto e pediátrico conforme as indicações estabelecidas em bula e deve ser utilizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico.

Características do Hyponibe® 100mg

• Nome comercial: Hyponibe®
• Princípio ativo: Mesilato de imatinibe
• Dosagem: 100mg de imatinibe por comprimido
• Forma farmacêutica: Comprimido revestido
• Apresentação: Caixa com 60 comprimidos revestidos
• Detentor do registro: Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
• Tipo: Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência
• Via de administração: Uso oral
• Uso: Adulto e pediátrico conforme indicações da bula
• Venda: Sob prescrição
• Registro MS/Anvisa: 1038700840020
• EAN/GTIN: 7898122914861
• Armazenamento: Temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade
• Necessita refrigeração: Não

Informações do produto e preço

O que é Hyponibe®?

Hyponibe® é um medicamento que contém imatinibe na forma de mesilato de imatinibe. O imatinibe pertence à classe dos medicamentos utilizados em terapias antineoplásicas e atua interferindo em processos celulares envolvidos na produção e multiplicação de determinadas células anormais.

A apresentação desta página corresponde especificamente ao Hyponibe® 100mg com 60 comprimidos revestidos.

Para que Hyponibe® é indicado?

Conforme a bula oficial, Hyponibe® possui indicações para determinadas doenças hematológicas e tumores que apresentam características específicas avaliadas pelo médico.

Entre as indicações descritas em bula estão determinadas formas de Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+), Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) e Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST).

As indicações variam conforme idade, estágio da doença, tratamentos anteriores e outras características clínicas. A utilização de Hyponibe® deve ser definida exclusivamente pelo médico responsável pelo tratamento.

Qual é o princípio ativo do Hyponibe®?

O princípio ativo de Hyponibe® é o mesilato de imatinibe.

Cada comprimido revestido de Hyponibe® 100mg contém 119,5mg de mesilato de imatinibe, equivalente a 100mg de imatinibe.

Como Hyponibe® funciona?

Hyponibe® contém imatinibe, substância utilizada no tratamento de determinadas doenças onco-hematológicas e tumores definidos em bula. O medicamento atua interferindo em mecanismos celulares relacionados ao crescimento de células anormais.

A indicação, dose e duração do tratamento dependem do diagnóstico e das características clínicas de cada paciente.

Apresentação do Hyponibe® 100mg

Esta página corresponde à apresentação de Hyponibe® 100mg em caixa com 60 comprimidos revestidos.

• Concentração: 100mg
• Forma: comprimido revestido
• Quantidade: 60 comprimidos
• Via: oral

Os comprimidos de 100mg são descritos na bula como comprimidos revestidos, redondos, de coloração amarela a amarelo-claro.

Composição

Cada comprimido de Hyponibe® 100mg contém 119,5mg de mesilato de imatinibe equivalente a 100mg de imatinibe.

A formulação contém excipientes descritos na bula oficial do produto. Para verificar a composição completa e atualizada, consulte sempre a bula vigente.

Como Hyponibe® é administrado?

Hyponibe® é um medicamento de uso oral.

Conforme a bula, o medicamento deve ser utilizado exatamente de acordo com a orientação médica. A bula orienta a administração com uma refeição e um copo grande de água, como medida para ajudar a proteger o estômago.

Pacientes com dificuldade para engolir os comprimidos devem consultar as orientações completas de preparo existentes na bula e seguir as instruções do profissional responsável pelo tratamento.

Posologia conforme bula

A dose de Hyponibe® depende da doença tratada, da idade, peso e altura do paciente, da resposta ao tratamento e de outros fatores clínicos.

Para algumas indicações em adultos, a bula apresenta doses iniciais de 400mg ou 600mg ao dia, podendo haver ajustes determinados pelo médico conforme a resposta ao tratamento e a situação clínica.

Em pacientes pediátricos, o cálculo da dose pode considerar peso, altura, indicação e outros parâmetros definidos pelo profissional responsável.

A dose de Hyponibe® não deve ser definida ou modificada sem orientação médica.

Contraindicações

Hyponibe® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao imatinibe ou a qualquer componente da formulação.

Pessoas com histórico de alergia ao medicamento ou aos componentes devem informar essa condição ao médico antes do início do tratamento.

Advertências e precauções

O tratamento com Hyponibe® deve ser acompanhado por médico com experiência no uso de terapias anticâncer.

Antes do início do tratamento, o médico deve ser informado sobre problemas prévios ou atuais relacionados ao fígado, rins ou coração, gravidez, amamentação e utilização de outros medicamentos.

A bula também alerta para a possibilidade de reativação da hepatite B em pacientes que tenham apresentado essa infecção anteriormente.

Durante o tratamento, podem ser necessários exames laboratoriais periódicos para acompanhamento das células sanguíneas e das funções hepática, renal e tireoidiana, além de outros parâmetros definidos pelo médico.

Interações medicamentosas

Hyponibe® pode interagir com outros medicamentos. A bula cita, entre outros, determinados medicamentos utilizados no tratamento de infecções, epilepsia, alterações do colesterol, doenças cardiovasculares e distúrbios da coagulação.

Também são mencionados medicamentos como rifampicina, dexametasona, ciclosporina, varfarina e produtos contendo Hypericum perforatum, conhecido como Erva-de-São-João.

O médico e o farmacêutico devem ser informados sobre todos os medicamentos, suplementos ou produtos utilizados pelo paciente.

Reações adversas

Hyponibe® pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos.

Entre as reações descritas na bula estão dor de cabeça, náusea, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, alterações cutâneas, câimbras, dores musculares, dores articulares, inchaço, fadiga e alterações laboratoriais.

A bula também descreve reações que podem ser graves, incluindo retenção importante de líquidos, alterações das células sanguíneas, distúrbios hepáticos, cardiovasculares, gastrointestinais e reações alérgicas.

Consulte a bula oficial para conhecer a relação completa de reações adversas e suas respectivas frequências.

Gravidez e amamentação

A bula informa que Hyponibe® não é recomendado durante a gravidez, exceto quando o médico considerar claramente necessário.

O medicamento é contraindicado durante o aleitamento conforme as orientações descritas na bula vigente. Mulheres com possibilidade de engravidar devem conversar com o médico sobre métodos contraceptivos adequados durante o tratamento.

Armazenamento e conservação

Hyponibe® deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da umidade.

O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Hyponibe® não necessita de refrigeração quando armazenado conforme as condições indicadas na bula.

Fabricante e detentor do registro

Hyponibe® é registrado no Brasil pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Conforme a bula oficial vigente, o produto é produzido por Zydus Lifesciences Limited, na Índia, e importado por Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.

Registro Anvisa

O registro correspondente à apresentação Hyponibe® 100mg com 60 comprimidos revestidos é 1038700840020.

EAN/GTIN: 7898122914861.

Bula e documentos do Hyponibe®

• Bula do Hyponibe® – arquivo disponibilizado pela Medicom
• Bula oficial do Hyponibe® – Hypofarma
• Consulta de medicamentos – Anvisa

Perguntas frequentes sobre Hyponibe® 100mg

O que é Hyponibe® 100mg?

Hyponibe® 100mg é um medicamento que contém mesilato de imatinibe. Esta apresentação possui 100mg de imatinibe por comprimido e é fornecida em caixa com 60 comprimidos revestidos.

Qual é o princípio ativo do Hyponibe®?

O princípio ativo de Hyponibe® é o mesilato de imatinibe. Cada comprimido de Hyponibe® 100mg contém 119,5mg de mesilato de imatinibe, quantidade equivalente a 100mg de imatinibe.

Qual é a apresentação do Hyponibe® desta página?

Esta página corresponde ao Hyponibe® 100mg em caixa com 60 comprimidos revestidos.

Hyponibe® é um medicamento similar?

Sim. Conforme a bula oficial vigente, Hyponibe® é classificado como medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Hyponibe® precisa de receita?

Sim. Hyponibe® é um medicamento de venda sob prescrição. Sua utilização deve ocorrer exclusivamente de acordo com orientação e acompanhamento médico.

Hyponibe® é de uso oral?

Sim. Hyponibe® é apresentado na forma de comprimidos revestidos para administração por via oral.

Hyponibe® precisa ficar refrigerado?

Não. Hyponibe® deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original.

Quem registra Hyponibe® no Brasil?

Hyponibe® é registrado no Brasil pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Qual é o registro Anvisa do Hyponibe® 100mg com 60 comprimidos?

O registro da apresentação Hyponibe® 100mg com 60 comprimidos revestidos é 1038700840020.

Qual é o código de barras do Hyponibe® 100mg com 60 comprimidos?

O EAN/GTIN desta apresentação é 7898122914861.

Aviso de uso responsável

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.