FILGRASTINE (FILGRASTIMA) 300MCG, 1ML, 1FA, BLAU (2 a 8°C)

Este medicamento é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer.
Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.

Este medicamento estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do corpo).

Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento.

Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica,
convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).

Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.

A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não é recomendável repetir injeções no mesmo local.

Siga as instruções abaixo

1.Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais.
2.Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável.
3.Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool.
4.Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar?

Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

Em doentes com neoplasias


Muito frequentes (>10%):


Aparelho/Sistema:Gastrintestinal Efeitos adversos:Nauseas / vômitos

Aparelho/Sistema:Hepático Efeitos adversos:Elevação dos níveis de gama-GT

Aparelho/Sistema:Metabólico / Nutrição Efeitos adversos:Elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH e elevação dos níveis de ácido úrico

Aparelho/Sistema:SNC / SNP Efeitos adversos:Cefaleia

Aparelho/Sistema:Hematológico Efeitos adversos:Leucocitose, trombocitopenia

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Dor musculoesquelético



Frequentes (1 – 10%):


Aparelho/Sistema:Geral Efeitos adversos:Fadiga, fraqueza generalizada

Aparelho/Sistema:SNC / SNP Efeitos adversos:Cefaleia

Aparelho/Sistema:Gastrintestinal Efeitos adversos:Constipação, anorexia, diarreia e mucosite

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Dor no peito e dor musculoesquelético

Aparelho/Sistema:Respiratório Efeitos adversos:Tosse e inflamação da garganta

Aparelho/Sistema:Cutâneo Efeitos adversos:Alopecia e exantema

Aparelho/Sistema:Metabólico / Nutrição Efeitos adversos:Elevação dos níveis de fosfatase alcalina elevação dos níveis de LDH



Pouco frequentes (-1%):


Aparelho/Sistema:Geral Efeitos adversos:Dor inespecífica, reações alérgicas graves

Aparelho/Sistema:Hematológico Efeitos adversos:Disfunções esplênicas

Aparelho/Sistema:Metabólico / Nutrição Efeitos adversos:Elevação dos níveis de TGO, hiperuricemia

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Artrite reumatóide, exacerbação



Raros (- 0,1%):


Aparelho/Sistema:Respiratório Efeitos adversos:Acontecimentos adversos, pulmonares

Aparelho/Sistema:Cutâneo Efeitos adversos:Síndrome de Sweet




Muito raros (-0,01%):


Aparelho/Sistema:Geral Efeitos adversos:Reações alérgicas

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Artrite reumatóide, exacerbação e pseudogota

Aparelho/Sistema:Respiratório Efeitos adversos:Infiltrações pulmonares

Aparelho/Sistema:Cutâneo Efeitos adversos:Vasculite cutânea

Aparelho/Sistema:Urinário Efeitos adversos:Perturbações urinárias



Na neutropenia crônica grave (NCG)




Muito frequentes (>10%):


Aparelho/Sistema:Hematológico Efeitos adversos:Anemia, esplenomegalia

Aparelho/Sistema:Metabólico / Nutrição Efeitos adversos:Diminuição dos níveis de glicose, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH, hiperuricemia

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Dor musculoesquelético

Aparelho/Sistema:Respiratório Efeitos adversos:Epistaxe




Frequentes (1 – 10%):


Aparelho/Sistema:SNC / SNP Efeitos adversos:Cefaleia

Aparelho/Sistema:Gastrintestinal Efeitos adversos:Diarreia

Aparelho/Sistema:Hematológico Efeitos adversos:Trombocitopenia

Aparelho/Sistema:Hepático Efeitos adversos:Hepatomegalia

Aparelho/Sistema:Musculoesquelético Efeitos adversos:Osteoporose

Aparelho/Sistema:Cutâneo Efeitos adversos:Alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção, exantema



Pouco frequentes (- 1%):


Aparelho/Sistema:Hematológico Efeitos adversos:Disfunções esplênicas, hematúria

Aparelho/Sistema:Urinário Efeitos adversos:Proteinúria

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8° C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0058

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 –nº 2833 – Prédio 200
CEP: 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Classificaçāo:Estimulante Hematopoiético
Espécies: Cães e Gatos

AVISO
Este medicamento pode ser encontrado em apresentações de uso humano, porém com literatura técnica que baseia seu uso na medicina veterinária.
O uso de suas informações é de responsabilidade do médico veterinário.

PRINCÍPIO(S) ATIVO(S)
Filgrastim

RECEITA
Receita Simples

ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado sob refrigeração de 2°C a 8°C, protegido da luz.

INDICAÇÕES
Indicado para estimulação da produção de neutrófilos em pacientes com neoplasias não mielóides tratados com quimioterapia citotóxica.

CONTRAINDICAÇÕES / PRECAUÇÕES
Não deve ser usada por paciente com hipersensibilidade conhecida ao medicamento. Não utilizar em pacientes com neutropenia congênita grave.

EFEITOS ADVERSOS
Podem ocorrer sinais respiratórios como: tosse, febre e dispneia e presença de dores musculoesqueléticas em ossos medulares.

REPRODUÇÃO, GESTAÇÃO E LACTAÇÃO
Não há evidências de alterações na gestação ou excreção no leite, no entanto não se recomenda o uso durante essas situações.

Administração

VIA(S)
- SC

Dosagem para Cães e Gatos

Recomendado:
5 mcg / kg