Esilato de Nintedanibe 150 mg — 30 cápsulas moles — Accord Farma
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Resumo
- Princípio ativo: Esilato de nintedanibe
- Dosagem: 150 mg por cápsula
- Forma: cápsulas moles — caixa com 30 unidades
- Indicações principais: Fibrose pulmonar idiopática (FPI) e doenças pulmonares intersticiais fibrosantes progressivas
- Venda: sob prescrição médica
Descrição
O esilato de nintedanibe é um inibidor de tirosina quinase com ação antifibrótica. Em pacientes com FPI e ILDs fibrosantes progressivas reduz a taxa de declínio da função pulmonar (FVC). Deve ser usado conforme prescrição e com monitorização adequada.
Posologia e administração (resumo)
Dose recomendada (adultos): 150 mg por via oral duas vezes ao dia (aprox. 12 horas de intervalo), administradas com alimentos.
Em casos de intolerância, reduzir para 100 mg duas vezes ao dia conforme avaliação médica. Interromper temporariamente se reações graves ocorrerem e reavaliar reinício/ajuste conforme tolerabilidade.
Ajuste para função hepática
Pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A) devem usar dose reduzida (100 mg duas vezes ao dia). Não é recomendado em insuficiência hepática moderada ou severa (Child-Pugh B/C).
Monitorização e precauções antes/início do tratamento
- Realizar provas de função hepática (ALT, AST, bilirrubina) antes do início e periodicamente durante o tratamento.
- Realizar teste de gravidez em mulheres em idade fértil antes do início; aconselhar contracepção eficaz durante o tratamento e por período recomendado após suspensão.
- Orientar o paciente sobre a possibilidade de diarreia e instruí-lo a manter hidratação e relatar episódios persistentes.
Reações adversas mais frequentes e riscos
- Gastrointestinais: diarreia (muito comum), náusea, vômito, dor abdominal.
- Hepáticas: elevação de ALT/AST — monitorizar.
- Outros: perda de peso, fadiga, diminuição do apetite, dor de cabeça.
- Sangramento: risco aumentado em pacientes anticoagulados — monitorar sinais de sangramento.
Muitos eventos adversos podem ser manejados com medidas de suporte, ajuste de dose ou interrupção temporária, conforme avaliação médica.
Interações medicamentosas importantes
Nintedanibe é substrato de P-gp e pode ser afetado por inibidores/indutores de P-gp e CYP3A4. Evite ou ajuste quando usado com inibidores potentes (p.ex. cetoconazol) ou indutores potentes (p.ex. rifampicina, fenitoína, erva-de-são-joão). Verifique sempre a lista completa de interações na bula.
Gravidez, lactação e fertilidade
Contraindicado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem fazer teste antes do início e usar contracepção eficaz durante o tratamento e por período recomendado após a suspensão. Não é recomendado durante a amamentação.
Perguntas Frequentes (FAQ)
O que é o Nintedanibe?
É um fármaco inibidor de tirosina quinase com ação antifibrótica, usado para retardar a progressão da fibrose pulmonar idiopática e doenças pulmonares intersticiais fibrosantes.
Qual é a dose recomendada?
150 mg por via oral duas vezes ao dia (aprox. a cada 12 horas), sempre com alimentos. Ajustes podem ser necessários por efeitos adversos ou função hepática.
O Nintedanibe cura a fibrose pulmonar?
Não. O objetivo do tratamento é retardar a progressão da doença e preservar função pulmonar, não curar.
Quais os efeitos colaterais mais comuns?
Diarreia, náusea e elevação de enzimas hepáticas são os mais relatados. Informe seu médico se surgirem sintomas persistentes ou graves.
Como devo proceder em caso de diarreia?
Mantenha hidratação; use antidiarreicos (por exemplo loperamida) conforme orientação médica; se diarreia for intensa ou persistente, contate o médico — pode ser necessário ajustar a dose.
Posso tomar com anticoagulantes?
Há risco aumentado de sangramento. A coadministração exige avaliação e monitorização cuidadosa pelo médico responsável.
O que faço se esquecer uma dose?
Tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo ao horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar. Em dúvidas, consulte seu médico.
Existem interações com fitoterápicos?
Sim. Ex.: erva-de-são-joão pode reduzir a eficácia ao induzir enzimas/transportadores. Consulte sempre o médico antes de usar fitoterápicos.
Preciso de exame antes de começar?
Sim — entre outros, avalie função hepática (ALT/AST) e teste de gravidez em mulheres em idade fértil antes do início do tratamento.
O medicamento é fornecido pelo SUS?
A disponibilidade via SUS depende de protocolos e incorporação local; consulte serviço de saúde ou gestor responsável.
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