Enzalutamida 40mg 120 Cápsulas Moles – Accord

Enzalutamida 40mg Accord é um medicamento genérico à base de enzalutamida, apresentado em embalagem com 120 cápsulas moles. O medicamento é de uso oral e adulto, importado e registrado no Brasil pela Accord Farmacêutica Ltda. e utilizado conforme prescrição médica em diferentes situações relacionadas ao câncer de próstata.

Informações principais

• Princípio ativo: Enzalutamida
• Dosagem: 40 mg por cápsula
• Apresentação: Embalagem com 120 cápsulas moles
• Forma farmacêutica: Cápsula mole
• Via de administração: Oral
• Uso: Adulto
• Tipo: Medicamento genérico
• Classe farmacoterapêutica: Antiandrógenos
• Importado e registrado por: Accord Farmacêutica Ltda.
• Produzido por: Intas Pharmaceuticals Ltd.
• Registro Anvisa: 1.5537.0115
• Preço: R$ 7.757,90
• Condição de venda: Venda sob prescrição
• Armazenamento: Temperatura ambiente entre 15°C e 30°C
• Necessita refrigeração: Não

O que é Enzalutamida 40mg Accord?

Enzalutamida 40mg Accord é um medicamento genérico pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos antiandrógenos. Cada cápsula mole contém 40 mg de enzalutamida e esta apresentação possui 120 cápsulas.

O medicamento é destinado ao uso em homens adultos e deve ser utilizado somente conforme prescrição e acompanhamento do profissional de saúde responsável.

Para que a enzalutamida é utilizada?

Conforme a bula profissional, a enzalutamida é indicada para o tratamento de homens adultos em diferentes situações de câncer de próstata.

As indicações incluem determinadas formas de câncer de próstata metastático resistente à castração, câncer de próstata não metastático resistente à castração, câncer de próstata metastático sensível à castração e situações de câncer de próstata não metastático sensível à castração com recidiva bioquímica de alto risco.

A indicação específica e o esquema terapêutico devem ser definidos pelo médico responsável de acordo com as características clínicas do paciente.

Qual é o princípio ativo?

O princípio ativo é a enzalutamida. Cada cápsula mole desta apresentação contém 40 mg de enzalutamida.

Como a enzalutamida funciona?

A enzalutamida é um inibidor da sinalização do receptor de andrógenos. Os andrógenos participam de mecanismos que podem favorecer a progressão do câncer de próstata.

A enzalutamida bloqueia diferentes etapas da sinalização do receptor de andrógenos, incluindo a ligação dos andrógenos aos seus receptores, interferindo na atividade dessa via.

Apresentação

Esta página corresponde especificamente à apresentação Enzalutamida Accord 40mg com 120 cápsulas moles.

• Concentração: 40 mg
• Quantidade: 120 cápsulas moles
• Registro Anvisa: 1.5537.0115
• Preço: R$ 7.757,90

Composição

Cada cápsula mole contém 40 mg de enzalutamida.

Entre os excipientes descritos na bula estão caprilocaprato de polioxilglicerídeos, gelatina, água purificada, glicerol, sorbitol, dióxido de titânio, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, triglicerídeos de cadeia média, álcool isopropílico e talco.

Posologia conforme bula

A dose recomendada de enzalutamida descrita na bula profissional é de 160 mg uma vez ao dia, correspondente a quatro cápsulas de 40 mg.

A dose, a duração do tratamento, possíveis interrupções ou ajustes devem ser definidos pelo médico responsável conforme as condições clínicas de cada paciente.

Como a enzalutamida deve ser administrada?

As cápsulas de enzalutamida são destinadas ao uso por via oral. Devem ser ingeridas inteiras com quantidade suficiente de água.

As cápsulas não devem ser mastigadas, dissolvidas ou abertas. A administração pode ocorrer com ou sem alimentos, conforme descrito na bula profissional.

Contraindicações

Enzalutamida é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da formulação.

O medicamento também é contraindicado para mulheres que estejam ou possam ficar grávidas e para pacientes menores de 18 anos.

Advertências e precauções

O tratamento com enzalutamida requer acompanhamento médico. A bula descreve risco de convulsões e relatos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES), além de outros cuidados clínicos que devem ser considerados durante o tratamento.

Pacientes devem informar ao médico todas as doenças, condições clínicas, medicamentos e outros tratamentos utilizados antes e durante a terapia.

Interações medicamentosas

A enzalutamida é um potente indutor enzimático e pode alterar a ação ou a concentração de diversos medicamentos utilizados simultaneamente.

A bula recomenda avaliação dos medicamentos concomitantes antes do início do tratamento. Existem cuidados específicos relacionados a medicamentos metabolizados por determinadas enzimas, além de interações que podem exigir acompanhamento ou ajuste terapêutico.

Informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e tratamentos utilizados.

Reações adversas

Entre as reações adversas mais comuns descritas na bula estão fadiga, náusea, fogachos, diarreia, hipertensão, astenia, fraturas e quedas.

Outras reações importantes incluem doença cardíaca isquêmica e convulsões. A bula também relata casos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES).

Consulte a bula profissional para conhecer a relação completa, frequência e orientações relacionadas às reações adversas.

Armazenamento e conservação

Enzalutamida Accord deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da umidade e mantida em sua embalagem original.

O medicamento não necessita de refrigeração.

Não utilizar cápsulas que estejam vazando, danificadas ou apresentem sinais de adulteração.

Fabricante e responsável pelo medicamento

A enzalutamida desta apresentação é produzida pela Intas Pharmaceuticals Ltd., em Ahmedabad, Índia.

No Brasil, o medicamento é importado e registrado pela Accord Farmacêutica Ltda.

Registro Anvisa

Registro: 1.5537.0115.

Documentos e informações úteis

• Bula profissional da Enzalutamida 40mg Accord

Perguntas frequentes sobre Enzalutamida 40mg Accord

O que é Enzalutamida 40mg Accord?

Enzalutamida 40mg Accord é um medicamento genérico antiandrógeno, apresentado em embalagem com 120 cápsulas moles para uso oral adulto. Cada cápsula contém 40 mg de enzalutamida.

Qual é o princípio ativo da Enzalutamida Accord?

O princípio ativo é a enzalutamida. Cada cápsula mole desta apresentação contém 40 mg de enzalutamida.

Para que é utilizada a enzalutamida?

A enzalutamida é indicada conforme bula para diferentes situações de câncer de próstata em homens adultos, incluindo formas resistentes ou sensíveis à castração, metastáticas ou não metastáticas, conforme critérios clínicos específicos.

Enzalutamida é quimioterapia?

A enzalutamida pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antiandrógenos. Seu mecanismo de ação está relacionado à inibição da sinalização do receptor de andrógenos.

Como a Enzalutamida Accord deve ser tomada?

A enzalutamida é administrada por via oral. A bula descreve dose recomendada de 160 mg uma vez ao dia, correspondente a quatro cápsulas de 40 mg. A utilização deve seguir a prescrição médica.

As cápsulas de enzalutamida podem ser abertas?

Não. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água e não devem ser mastigadas, dissolvidas ou abertas.

A Enzalutamida Accord precisa de receita?

Sim. A bula profissional informa que a enzalutamida é um medicamento de venda sob prescrição e deve ser utilizada sob acompanhamento profissional.

A Enzalutamida Accord precisa ser refrigerada?

Não. O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.

Qual é a apresentação da Enzalutamida Accord?

Esta apresentação contém 120 cápsulas moles de 40 mg de enzalutamida.

Quem fabrica a Enzalutamida Accord?

O medicamento é produzido pela Intas Pharmaceuticals Ltd., na Índia, e importado e registrado no Brasil pela Accord Farmacêutica Ltda.

Qual é o registro Anvisa da Enzalutamida Accord?

O registro informado na bula profissional é 1.5537.0115.

Existe bula da Enzalutamida Accord?

Sim. A bula profissional contém informações sobre indicações, composição, mecanismo de ação, posologia, administração, contraindicações, advertências, interações medicamentosas, reações adversas e armazenamento.

Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga a prescrição e as orientações do profissional responsável pelo tratamento.