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Dosataxel® é indicado para:
O princípio ativo de Dosataxel (docetaxel) atua nos processos celulares impedindo que as células consigam terminar o processo de divisão e multiplicação celular, reduzindo assim a proliferação das células tumorais.
Por ser um medicamento que deve ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais especializados, as orientações para manipulação, diluição, preparo da infusão intravenosa, administração e descarte do medicamento, bem como as posologias para os diferentes focos e períodos de tratamento estão contidas no texto de bula destinado aos profissionais de saúde.
Este medicamento deve ser armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC), protegido da luz.
Apresentações
Docetaxel 20mg/0,5ml - Caixa C/1fa + Dil 1,5ml - Eurofarma - Genérico
Ref.
R$ 1.003,91
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Dosataxel® é indicado para:
Câncer de mama adjuvante
Em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, com linfonodo positivo (cujas células cancerosas já atingiram os linfonodos).
Em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo-negativo (cujas células cancerosas ainda não atingiram os linfonodos) e que tenham um ou mais fatores de alto risco, tais como tamanho do tumor > 2 cm, idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3.
Em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de docetaxel em associação com trastuzumabe (AC-TH) é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).
Em associação com trastuzumabe e carboplatina (TCH) é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2.
Câncer de mama metastático
Em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou com metástase (tumor espalhado para outras partes do corpo) que não receberam quimioterapia anterior para esta condição.
Em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou com metástase após falha de terapia citotóxica. Quimioterapia anterior deve ter incluído a administração de antraciclina ou agente alquilante.
Em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou com metástase após falha de quimioterapia citotóxica. Terapia anterior deve ter incluído a administração de antraciclina.
Em associação com trastuzumabe é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama com metástase cujos tumores superexpressam o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) e que anteriormente não receberam quimioterapia para doença com metástase.
Câncer de pulmão de não pequenas células
É indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou com metástase, mesmo após falha de quimioterapia anterior.
Em associação com cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células inoperável, localmente avançado ou com metástase que não tenham recebido quimioterapia para esta condição previamente.
Câncer de ovário
Tratamento de tumor maligno metastático de ovário após falha de quimioterapia de primeira linha ou subsequente.
Câncer de próstata
Em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata com metástase androgênio independente (que não respondem ao tratamento hormonal).
Adenocarcinoma gástrico
Em associação com cisplatina e 5-fluoruracila é indicado para o tratamento de pacientes com tumor maligno avançado no estômago, incluindo a junção gastroesofágica (região que une estômago e esôfago), que não receberam quimioterapia anterior para a doença avançada.
Câncer de cabeça e pescoço
Em associação com cisplatina e 5-fluoruracila é indicado para o tratamento de indução de pacientes com tumor maligno de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado na cavidade oral, orofaringe, hipofaringe e laringe.
Como o Dosataxel funciona?
O princípio ativo de Dosataxel (docetaxel) atua nos processos celulares impedindo que as células consigam terminar o processo de divisão e multiplicação celular, reduzindo assim a proliferação das células tumorais.
Por ser um medicamento que deve ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais especializados, as orientações para manipulação, diluição, preparo da infusão intravenosa, administração e descarte do medicamento, bem como as posologias para os diferentes focos e períodos de tratamento estão contidas no texto de bula destinado aos profissionais de saúde.
Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento deve ser armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Solução límpida, viscosa, cor amarelo a amarelo amarronzado, envasado em frascos-ampola de vidro incolor; livre de partículas em suspensão.
Aspecto do diluente
Solução límpida, transparente e incolor, livre de partículas em suspensão, contida em frascos-ampola de vidro incolor.
Após diluição, a solução pré-mistura deve ser utilizada em até oito horas, mantida sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C).
Após reconstituição da solução pré-mistura em solução fisiológica 0,9% ou solução glicosada a 5%, a solução para infusão deve ser administrada dentro de um período de cinco horas (incluindo uma hora de infusão), mantida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e sob luminosidade normal.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Apresentações
Solução concentrada para infusão com 20 mg de docetaxel anidro em frasco-ampola (dose única) de 0,5 ml acompanhada de frasco-ampola dose única com 1,5 ml de diluente.
Solução concentrada para infusão com 80 mg de docetaxel anidro em frasco-ampola (dose única) de 2,0 ml acompanhada de frasco-ampola dose única com 6,0 ml de diluente.
Uso exclusivo intravenoso.
Uso adulto.
Composição
Dosataxel 20mg
Cada 0,5 ml de solução concentrada contém:
20 mg de docetaxel anidro.
O diluente contém:
1,5 ml.
Dosataxel 80mg
Cada 2 ml de solução concentrada contém:
80 mg de docetaxel anidro.
O diluente contém:
6,0 ml.
Excipientes: polissorbato 80, álcool etílico e água para injetáveis.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide cartucho.
Registro MS
20 mg - 1.4932.0002.002-2
80 mg - 1.4932.0002.001-4
Farm. Resp.
Sheila Barros Matsuoka
CRF-DF nº 2.678
Fabricado por:
Laboratorios IMA S.A.I.C.
Palpa 2870
Buenos Aires - Argentina
Embalado por:
Laboratorio DOSA S.A.
Girardot 1369
Buenos Aires – Argentina
Importado por:
Chemicaltech Importação, Exportação E Comércio De Produtos Médicos, Farmacêuticos E Hospitalares LTDA.
SIA/Sul Trecho 03 Lotes 625/695, Bloco A, Salas 113 e 115
Guará – Brasília - DF
CEP: 71200-030
CNPJ: 03.959.540/0001-95
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):
0800 606 5544
www.chemicaltech.com.br
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide cartucho.
Registro MS
20 mg - 1.4932.0002.002-2
80 mg - 1.4932.0002.001-4
Farm. Resp.
Sheila Barros Matsuoka
CRF-DF nº 2.678
Fabricado por:
Laboratorios IMA S.A.I.C.
Palpa 2870
Buenos Aires - Argentina
Embalado por:
Laboratorio DOSA S.A.
Girardot 1369
Buenos Aires – Argentina
Importado por:
Chemicaltech Importação, Exportação E Comércio De Produtos Médicos, Farmacêuticos E Hospitalares LTDA.
SIA/Sul Trecho 03 Lotes 625/695, Bloco A, Salas 113 e 115
Guará – Brasília - DF
CEP: 71200-030
CNPJ: 03.959.540/0001-95
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):
0800 606 5544
www.chemicaltech.com.br
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.


