Dimesilato de Lisdexanfetamina Nova Química 50mg, caixa com 30 cápsulas duras

Para que serve o Dimesilato de Lisdexanfetamina?

Este medicamento possui duas indicações aprovadas:

• Tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
• Tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.

O tratamento deve sempre ser realizado sob acompanhamento médico, considerando as necessidades individuais de cada paciente.

Como o medicamento funciona?

O dimesilato de lisdexanfetamina é um pró-fármaco. Após sua administração por via oral, ele é convertido pelo organismo em d-anfetamina, substância responsável pela atividade terapêutica.

Sua ação aumenta a disponibilidade de neurotransmissores como dopamina e norepinefrina, relacionados aos processos de atenção, memória, controle da impulsividade e funções executivas.

Essa ação auxilia no controle dos sintomas do TDAH e pode reduzir episódios de compulsão alimentar em pacientes adultos diagnosticados com TCA.

Principais benefícios

• Auxilia na melhora da atenção e concentração.
• Pode reduzir hiperatividade e impulsividade.
• Contribui para maior organização das atividades diárias.
• Ajuda no controle dos episódios de compulsão alimentar em adultos.
• Administração em dose única diária conforme orientação médica.
• Apresentação em cápsulas duras de fácil administração.

Informações técnicas

Como utilizar

O tratamento deve seguir rigorosamente a orientação médica.

O medicamento é administrado por via oral, preferencialmente pela manhã. As cápsulas podem ser ingeridas inteiras ou abertas para dispersão do conteúdo em água, suco de laranja ou alimento pastoso, como iogurte, consumindo toda a mistura imediatamente após o preparo.

Não divida o conteúdo da cápsula nem utilize doses diferentes das prescritas.

Posologia

A dose é individualizada conforme avaliação médica.

• Dose inicial habitual: 30 mg uma vez ao dia.
• Ajustes podem ocorrer em intervalos aproximados de uma semana.
• Dose máxima recomendada: 70 mg por dia.
• Pacientes com insuficiência renal podem necessitar de ajustes específicos.

Nunca altere a dose por conta própria.

Quem não deve utilizar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para pacientes com determinadas condições clínicas, incluindo:

• Doença cardiovascular importante.
• Hipertensão moderada ou grave.
• Hipertireoidismo.
• Glaucoma.
• Histórico de hipersensibilidade às aminas simpatomiméticas.
• Uso concomitante de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou nos 14 dias após sua interrupção.
• Crianças menores de 6 anos.

Possíveis efeitos adversos

Assim como outros medicamentos, o dimesilato de lisdexanfetamina pode causar eventos adversos, cuja frequência e intensidade variam entre os pacientes.

Durante o tratamento, o médico poderá monitorar pressão arterial, frequência cardíaca, crescimento em pacientes pediátricos e outros parâmetros clínicos relevantes.

Cuidados durante o tratamento

• Utilize somente com prescrição médica.
• Informe ao médico todos os medicamentos em uso.
• Evite interromper o tratamento sem orientação.
• O medicamento pode interferir na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
• O acompanhamento médico periódico é fundamental.

Conservação

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Após aberto, observar o prazo recomendado pelo fabricante e manter sempre na embalagem original.

Fabricante

Fabricado por Nova Química, empresa integrante do Grupo NC, reconhecida pela produção de medicamentos genéricos e similares de alta qualidade.

Importante

Venda sob prescrição médica. Utilize este medicamento somente conforme orientação de um profissional habilitado. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico e leia atentamente a bula antes do uso.

Contraindicações

O Dimesilato de Lisdexanfetamina Nova Química não deve ser utilizado por pacientes que apresentem contraindicações descritas em bula ou conforme avaliação médica.

O medicamento é contraindicado para pacientes com:

• Arteriosclerose avançada;
• Doença cardiovascular sintomática;
• Hipertensão moderada ou grave;
• Hipertireoidismo;
• Glaucoma;
• Estados de agitação intensa;
• Hipersensibilidade conhecida à lisdexanfetamina, anfetaminas ou outros componentes da fórmula;
• Histórico importante de abuso de drogas, quando avaliado pelo médico;
• Uso de Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) ou dentro de 14 dias após sua interrupção.

Também não é indicado para crianças menores de 6 anos de idade.

Advertências e Precauções

Antes de iniciar o tratamento, o médico poderá realizar avaliação clínica completa, especialmente em pacientes com histórico cardiovascular, psiquiátrico ou outras condições que possam exigir acompanhamento diferenciado.

Monitoramento cardiovascular

Medicamentos estimulantes podem provocar aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca. Durante o tratamento, recomenda-se acompanhamento periódico conforme orientação médica.

Avaliação psiquiátrica

Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos, incluindo transtorno bipolar, psicose ou comportamento agressivo, devem ser acompanhados cuidadosamente durante o tratamento.

Convulsões

Em pacientes predispostos, medicamentos estimulantes podem reduzir o limiar convulsivo. O médico deverá avaliar individualmente cada caso.

Crescimento em crianças

Durante tratamentos prolongados, recomenda-se acompanhamento periódico de peso e altura em pacientes pediátricos.

Dirigir veículos e operar máquinas

Até conhecer como o medicamento afeta sua capacidade de atenção e reação, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e Amamentação

O uso durante a gravidez somente deve ocorrer quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos ao feto, sempre mediante avaliação médica.

A lisdexanfetamina pode ser excretada no leite materno. Mulheres que estejam amamentando devem consultar o médico antes de utilizar este medicamento.

Interações Medicamentosas

Informe ao médico todos os medicamentos, suplementos e fitoterápicos utilizados antes de iniciar o tratamento.

Entre as principais interações descritas em bula destacam-se:

• Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) — uso contraindicado.
• Medicamentos serotoninérgicos devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
• Medicamentos que alteram o pH urinário podem modificar a eliminação da anfetamina.
• Alguns antidepressivos podem exigir monitoramento clínico.

Nunca inicie ou interrompa outro medicamento sem orientação profissional.

Possíveis Efeitos Adversos

Assim como qualquer medicamento, o Dimesilato de Lisdexanfetamina pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.

Entre as reações relatadas com medicamentos contendo lisdexanfetamina estão:

• Insônia;
• Redução do apetite;
• Boca seca;
• Náuseas;
• Ansiedade;
• Irritabilidade;
• Tontura;
• Cefaleia;
• Aumento da frequência cardíaca;
• Perda de peso.

Caso ocorram sintomas intensos, persistentes ou diferentes dos esperados, procure atendimento médico imediatamente.

Uso em Pacientes Especiais

Insuficiência Renal

Pacientes com comprometimento grave da função renal podem necessitar de redução da dose. A dose máxima recomendada nesses casos deve ser definida pelo médico.

Idosos

A segurança e eficácia em pacientes acima de 55 anos não foram estabelecidas.

Crianças

O medicamento não é indicado para crianças menores de 6 anos.

Abuso e Dependência

A lisdexanfetamina pertence ao grupo dos estimulantes do sistema nervoso central e apresenta potencial para uso inadequado, abuso e dependência. Por esse motivo, deve ser utilizada exclusivamente conforme prescrição médica e armazenada em local seguro.

O tratamento deve ser acompanhado periodicamente pelo profissional de saúde responsável.

Documentos do Produto

• Bula oficial do fabricante.
• Informações aprovadas pela Anvisa.
• Instruções de uso constantes na embalagem.

Recomenda-se a leitura completa da bula antes do início do tratamento.

Sobre a Nova Química

A Nova Química é uma das principais fabricantes brasileiras de medicamentos genéricos e similares, integrante do Grupo NC. Seus produtos seguem rigorosos padrões de qualidade, segurança e eficácia, atendendo às exigências regulatórias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Perguntas Frequentes sobre Dimesilato de Lisdexanfetamina Nova Química 50mg

1. Para que serve o Dimesilato de Lisdexanfetamina 50mg?

O Dimesilato de Lisdexanfetamina é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em pacientes a partir de 6 anos de idade e para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. O uso deve ocorrer somente com prescrição e acompanhamento médico.

2. Como esse medicamento funciona?

A lisdexanfetamina é um pró-fármaco que, após ser absorvido, é convertido em d-anfetamina. Essa substância aumenta a disponibilidade de dopamina e norepinefrina no sistema nervoso central, contribuindo para melhorar atenção, concentração e controle dos impulsos.

3. O Dimesilato de Lisdexanfetamina é um genérico?

Sim. Este medicamento é o genérico da lisdexanfetamina, fabricado pela Nova Química, contendo o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica e eficácia terapêutica aprovadas pela Anvisa.

4. Precisa de receita médica?

Sim. Trata-se de um medicamento sujeito a controle especial e sua venda exige apresentação da receita médica conforme a legislação sanitária vigente.

5. Qual o melhor horário para tomar?

A administração é recomendada pela manhã. O uso no período da tarde ou à noite pode aumentar o risco de insônia em alguns pacientes.

6. Posso tomar junto com alimentos?

Sim. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

7. A cápsula pode ser aberta?

Sim. Quando necessário, a cápsula pode ser aberta e seu conteúdo misturado em água, suco de laranja ou alimentos pastosos, como iogurte. Toda a mistura deve ser consumida imediatamente após o preparo.

8. Qual a dose máxima recomendada?

A dose máxima recomendada é de 70 mg por dia. O ajuste da dose deve ser realizado exclusivamente pelo médico, conforme a resposta clínica de cada paciente.

9. Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Entre as reações mais frequentemente observadas estão diminuição do apetite, insônia, boca seca, dor de cabeça, ansiedade, irritabilidade e perda de peso. A ocorrência varia conforme cada paciente.

10. Quem não deve utilizar este medicamento?

O medicamento é contraindicado para pacientes com determinadas doenças cardiovasculares, hipertensão moderada ou grave, glaucoma, hipertireoidismo, uso recente de IMAO, hipersensibilidade aos componentes da fórmula e crianças menores de 6 anos.

11. Pode causar dependência?

Sim. A lisdexanfetamina possui potencial para abuso e dependência. Por esse motivo, deve ser utilizada somente conforme prescrição médica e sob acompanhamento regular.

12. Pode ser utilizada durante a gravidez?

O uso durante a gestação deve ocorrer apenas quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos ao feto, sempre mediante avaliação médica individualizada.

13. Quem está amamentando pode utilizar?

As anfetaminas podem ser excretadas no leite materno. Mulheres em fase de amamentação devem conversar com o médico antes de iniciar o tratamento.

14. Como conservar o medicamento?

O produto deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantendo-se na embalagem original.

15. Posso dirigir durante o tratamento?

Alguns pacientes podem apresentar alterações na capacidade de atenção ou reação. Até conhecer os efeitos do medicamento no organismo, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

16. O medicamento pode ser utilizado por idosos?

A segurança e eficácia em pacientes acima de 55 anos ainda não foram estabelecidas em estudos clínicos descritos na bula.

17. Pacientes com insuficiência renal precisam ajustar a dose?

Sim. Em pacientes com comprometimento importante da função renal, pode ser necessário reduzir a dose máxima diária, conforme avaliação médica.

18. O tratamento deve ser contínuo?

A duração do tratamento depende da avaliação médica. Em muitos casos, o tratamento do TDAH pode ser necessário por períodos prolongados, com reavaliações periódicas.

19. O medicamento interfere em outros tratamentos?

Alguns medicamentos podem interagir com a lisdexanfetamina, especialmente IMAO, medicamentos serotoninérgicos e substâncias que alteram o pH urinário. Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso.

20. Onde comprar o Dimesilato de Lisdexanfetamina Nova Química 50mg?

Adquira sempre em farmácias e e-commerces autorizados, garantindo a procedência do medicamento, armazenamento adequado e cumprimento das exigências legais para medicamentos sujeitos a controle especial.