Kadcyla (trastuzumabe Entansina) 100mg - Caixa C/ 1fr amp - Roche

Para evitar erros de medicação, é importante verificar os rótulos do frasco-ampola, para garantir que a droga que está sendo preparada e aplicada é Kadcyla (trastuzumabe entansina) e não trastuzumabe.

Kadcyla deve ser aplicado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência no tratamento de pacientes com câncer.

Pacientes tratados com Kadcyla devem apresentar tumor positivo para HER2, definido como um escore de 3+ por imuno-histoquímica (IHQ) ou uma razão maior que 2,0 por hibridização in situ (HIS) avaliados por teste validado.

Kadcyla precisa ser aplicado com técnica asséptica. Devem ser usados os procedimentos adequados para preparação de quimioterápicos.

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Kadcyla precisa ser reconstituído e diluído por um profissional de saúde e administrado em infusão intravenosa (na veia). Não pode ser aplicado em injeção intravenosa direta ou em bolus.

Posologia do Kadcyla

A dose recomendada de Kadcyla é de 3,6 mg/kg de peso, administrados em infusão intravenosa, a cada 3 semanas (ciclos de 21 dias), até a progressão da doença ou até que apareça uma toxicidade inaceitável.

A dose inicial é aplicada em infusão intravenosa durante 90 minutos.

Você precisará permanecer em observação durante a infusão e, por pelo menos, 90 minutos depois da dose inicial, para verificar se aparecem febre, calafrios ou outras reações relacionadas à infusão. O local onde o medicamento foi aplicado também deve ser examinado cuidadosamente, para verificar se houve infiltrado durante a infusão.

Se as primeiras infusões forem bem toleradas, as doses subsequentes de Kadcyla podem ser aplicadas em infusões durante 30 minutos, e você permanecerá em observação durante o tempo de infusão e, por pelo menos, 30 minutos depois do seu término.

A velocidade de infusão de Kadcyla deve ser diminuída ou a infusão deve ser interrompida, se você desenvolver sintomas relacionados à infusão. Se houver uma reação muito grave, Kadcyla precisará ser interrompido.

A dose máxima de Kadcyla a ser administrada é 3,6 mg/kg a cada 3 semanas. O medicamento não deve ser administrado em doses maiores que essa quantidade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Modificações de dose

Para o manejo dos eventos adversos que apresentem sintomas clínicos, pode ser necessário, temporariamente, interromper o tratamento com Kadcyla, reduzir a dose ou descontinuar o tratamento. Seu médico avaliará seu caso e o orientará sobre as modificações de dose.

A dose de Kadcyla não deve ser aumentada depois de ter sido feita uma redução da dose.

Orientações de Posologia para População Especial

Idosos:

Não é necessário ajuste de dose de Kadcyla para pacientes com 65 anos ou mais.

Crianças:

A segurança e a eficácia de Kadcyla não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.

Insuficiência dos rins:

Não é necessário ajuste da dose inicial de Kadcyla para pacientes com insuficiência renal (funcionamento inadequado dos rins) leve a moderada. Não se sabe ainda se é necessário ajustar a dose em casos graves, porque não há dados suficientes.

Insuficiência do fígado:

Não é necessário ajuste da dose inicial de Kadcyla para pacientes com insuficiência hepática (funcionamento inadequado do fígado) leve a moderada. Kadcyla não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Tratamento em pacientes com insuficiência hepática deve ser feito com cautela, devido à conhecida toxicidade ao fígado observada com Kadcyla

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Kadcyla?

Se uma dose programada for perdida, esta deve ser administrada o mais brevemente possível: não aguarde até o próximo ciclo planejado. O esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 3 semanas entre as doses. A velocidade de infusão pode ser a velocidade tolerada durante a última infusão.

Seu médico saberá quando deve ser aplicada a próxima dose de trastuzumabe entansina. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.