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![Herceptin 440mg 1fr - Roche]()
Câncer de mama metastático
O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.
Antes de aberto, Herceptin deve ser mantido sob refrigeração (entre 2 e 8ºC). O profissional de saúde saberá como armazenar o medicamento depois de aberto.
Apresentações
Herceptin 440mg 1fr - Roche
Ref. 013491
R$ 15.265,05
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Câncer de mama metastático
Herceptin é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores HER2-positivo:
Em monoterapia (sem outros agentes antitumorais) para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas;
Em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas.
Herceptin é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo:
Após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável);
Após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;
Em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina;
Em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com Herceptin SC para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro.
Câncer gástrico avançado
Herceptin em associação com capecitabina ou 5-fluorouracil (5-FU) intravenoso e um agente de platina é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma inoperável, localmente avançado, recorrente ou metastático do estômago ou da junção gastroesofágica, HER2-positivo, que não receberam tratamento prévio contra o câncer para sua doença metastática.
Como o Herceptin funciona?
Herceptin é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico. O seu médico saberá identificar apropriadamente se você é ou não candidato ao tratamento com Herceptin e fornecerá as explicações de que você necessitar sobre a atividade deste medicamento.
O tempo médio para verificar se a ação de Herceptin está sendo eficaz depende do tratamento que foi prescrito pelo seu médico, das características do seu organismo e da doença.
O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.
Este medicamento é de uso hospitalar e, depois de preparado, deve ser diluído em soro fisiológico para infusão via intravenosa antes de ser administrado.
Este medicamento só poderá ser aplicado por profissionais treinados e habilitados. Seu médico conhece os detalhes da administração e poderá fornecer todas as informações necessárias.
Posologia do Herceptin
Câncer de mama
Uso semanal:
As seguintes doses, inicial (de ataque) e de manutenção, são recomendadas em monoterapia ou em combinação com paclitaxel ou docetaxel.
A dose inicial recomendada de Herceptinâ é de 4 mg/kg de peso corpóreo; para as doses seguintes, recomenda-se 2 mg/kg de peso corpóreo, uma vez por semana, em infusão intravenosa.
Uso a cada três semanas:
A dose inicial de ataque é de 8 mg/kg de peso corpóreo, seguida por 6 mg/kg de peso corpóreo 3 semanas depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas, em infusões com duração de, aproximadamente, 90 minutos. Se a dose anterior foi bem tolerada, o tempo de infusão poderá ser reduzido para 30 minutos.
Câncer gástrico
Uso a cada três semanas:
A dose inicial de ataque é de 8 mg/kg de peso corpóreo, seguida por 6 mg/kg de peso corpóreo 3 semanas depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas, em infusões com duração de, aproximadamente, 90 minutos. Se a dose anterior foi bem tolerada, o tempo de infusão poderá ser reduzido para 30 minutos.
Durante a infusão de Herceptinâ, haverá necessidade de observação contínua para verificar o aparecimento de febre e calafrios ou outros sintomas associados à infusão. A interrupção da infusão pode ajudar a controlar tais sintomas. A infusão pode ser retomada quando os sintomas diminuírem.
Duração do tratamento:
- Pacientes com câncer de mama metastático devem ser tratados com Herceptinâ até progressão da doença;
- Pacientes com câncer de mama inicial devem ser tratados por um ano ou até a recaída da doença, o que ocorrer primeiro. Estender o tratamento além de um ano para pacientes com câncer de mama inicial não é recomendado;
- Pacientes com câncer gástrico avançado devem ser tratados com Herceptinâ até progressão da doença.
Via de administração
Infusão via intravenosa. Não deve ser administrado como injeção intravenosa rápida ou em bolus.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Herceptin?
Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de Herceptin.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Antes de aberto, Herceptin deve ser mantido sob refrigeração (entre 2 e 8ºC). O profissional de saúde saberá como armazenar o medicamento depois de aberto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos
Herceptin em seu frasco-ampola original é um pó liofilizado que apresenta coloração branca a amarela pálida. A solução de reconstituição é incolor a amarelo pálido. A solução final é límpida a levemente transparente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Apresentações
Pó liofilizado para solução injetável.
Herceptin 150 mg:
Cada embalagem contém um frasco-ampola de dose única com 150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa.
Herceptin 440 mg:
Cada embalagem contém um frasco-ampola multidose com 440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa, acompanhado de um frasco com 20 mL de solução para reconstituição (água bacteriostática para injeção).
Infusão via intravenosa.
Uso adulto.
Composição
Herceptin 150 mg:
Cada frasco-ampola de dose única contém 150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa. O concentrado de Herceptinâ 150 mg reconstituído contém 21 mg/mL de trastuzumabe.
Herceptin 440 mg:
Cada frasco-ampola multidose contém 440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa. O concentrado de Herceptinâ 440 mg reconstituído contém 21 mg/mL de trastuzumabe.
Excipientes:
Frasco-ampola de Herceptinâ 150 mg e 440 mg:
Cloridrato de histidina, histidina, trealose di-hidratada e polissorbato 20.
Frasco de solução para reconstituição de Herceptin 440 mg:
Água bacteriostática para injeção (solução estéril aquosa com 1,1% de álcool benzílico).
MS – 1.0100.0552.
Farm. Resp.:
Tatiana Tsiomis Díaz
CRF-RJ nº 6942.
Herceptin 440 mg
Fabricado para:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça,
Por Genentech Inc., South San Francisco, EUA
ou por Genentech Inc., Hillsboro, EUA.
Embalado por:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Suíça.
Herceptin 150 mg
Fabricado para:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça,
por Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha
Embalado por:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Suíça
ou por Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha
Registrado, importado e distribuído no Brasil por:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Est. dos Bandeirantes, 2020 CEP 22775-109 – Rio de Janeiro – RJ.
CNPJ 33.009.945/0023-39.
SAC – 0800 7720 289.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
MS – 1.0100.0552.
Farm. Resp.:
Tatiana Tsiomis Díaz
CRF-RJ nº 6942.
Herceptin 440 mg
Fabricado para:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça,
Por Genentech Inc., South San Francisco, EUA
ou por Genentech Inc., Hillsboro, EUA.
Embalado por:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Suíça.
Herceptin 150 mg
Fabricado para:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça,
por Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha
Embalado por:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Suíça
ou por Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha
Registrado, importado e distribuído no Brasil por:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Est. dos Bandeirantes, 2020 CEP 22775-109 – Rio de Janeiro – RJ.
CNPJ 33.009.945/0023-39.
SAC – 0800 7720 289.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.