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Este medicamento é destinado ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes.
Viekira® Pak combina três agentes antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C (HCV) com diferentes mecanismos de ação e perfis de resistência não sobreponentes para atingir o vírus em múltiplas etapas de seu ciclo de vida.
A dose oral de Viekira® Pak recomendada é de dois comprimidos revestidos de 75 mg de veruprevir/50 mg de ritonavir/12,5 mg de ombitasvir, uma vez ao dia (pela manhã), e um comprimido revestido de 250 mg de dasabuvir, duas vezes ao dia (pela manhã e noite).
Caso se esqueça de tomar uma dose do comprimido de ombitasvir/veruprevir/ritonavir, a dose prescrita pode ser tomada dentro de 12 horas do horário em que o medicamento deveria ser administrado.
Viekira® Pak deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Cada comprimido revestido de ombitasvir / veruprevir / ritonavir contém:
Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens semanais, cada uma contendo 7 cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos de ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de dasabuvir).
Viekira Pak (12,5mg + 75mg + 50mg) + (250mg) - Caixa C/ 112cp - AbbVie
Ref.
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Este medicamento é destinado ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes.
Como o Viekira Pak funciona?
Viekira® Pak combina três agentes antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C (HCV) com diferentes mecanismos de ação e perfis de resistência não sobreponentes para atingir o vírus em múltiplas etapas de seu ciclo de vida.
Viekira® Pak atua na diminuição da quantidade do vírus da hepatite C e é composto por dois tipos de comprimidos revestidos, os quais são fornecidos separadamente na embalagem de Viekira® Pak:
Comprimido revestido contendo ombitasvir / veruprevir / ritonavir
Este comprimido apresenta um inibidor de NS5A (ombitasvir), um inibidor da protease NS3/4A (veruprevir) e um potencializador farmacocinético (ritonavir). O ritonavir não é ativo contra o HCV;
Comprimido revestido contendo dasabuvir
Este comprimido apresenta um inibidor não nucleosídico da polimerase NS5B (dasabuvir) em sua composição.
A dose oral de Viekira® Pak recomendada é de dois comprimidos revestidos de 75 mg de veruprevir/50 mg de ritonavir/12,5 mg de ombitasvir, uma vez ao dia (pela manhã), e um comprimido revestido de 250 mg de dasabuvir, duas vezes ao dia (pela manhã e noite).
A dose diária é fornecida através das cartelas que contêm 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos de ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de dasabuvir).
Levante e puxe a aba.
Abra para retirar a cartela com os comprimidos.
Para retirar os comprimidos, empurre de cima para baixo, rompendo a parte traseira.
Viekira® Pak deve ser administrado com alimentação, independente do conteúdo de gorduras ou calorias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Viekira Pak?
Caso se esqueça de tomar uma dose do comprimido de ombitasvir/veruprevir/ritonavir, a dose prescrita pode ser tomada dentro de 12 horas do horário em que o medicamento deveria ser administrado.
Caso se esqueça de tomar um comprimido de dasabuvir, o mesmo pode ser tomado dentro de 6 horas do horário em que o medicamento deveria ser administrado.
Se tiver passado mais de 12 horas do horário em que o comprimido de ombitasvir/veruprevir/ritonavir é usualmente administrado ou mais de 6 horas no caso do comprimido de dasabuvir, a dose esquecida não deve ser administrada e a próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Viekira® Pak deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
O comprimido revestido contendo 75 mg de veruprevir/50 mg de ritonavir/12,5 mg de ombitasvir é apresentado como comprimido de coloração rosa, revestido, oblongo, biconvexo e com gravação “AV1” em um dos lados.
O comprimido revestido contendo 250 mg de dasabuvir é apresentado como comprimido de coloração bege, revestido, com forma oval e gravação “AV2” em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cada comprimido revestido de ombitasvir / veruprevir / ritonavir contém:
Ombitasvir (utilizado na forma de ombitasvir hidratado) - - - 12,5 mg
Veruprevir (utilizado na forma de veruprevir di-hidratado) - - - 75 mg
Ritonavir - - - 50 mg
Excipientes: copovidona, tocofersolana, monolaurato de propilenoglicol, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de dasabuvir contém:
Dasabuvir (utilizado na forma de dasabuvir sódico monoidratado) 250 mg*.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
*Cada 270,26 mg de dasabuvir sódico monoidratado equivalem a 250 mg de dasabuvir.
Apresentação do Viekira Pak
Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens semanais, cada uma contendo 7 cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos de ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de dasabuvir).
Uso oral.
Uso adulto.
Reg. MS: 1.9860.0012
Farm. Resp.:
Carlos E. A. Thomazini
CRF-SP nº 24762
Embalado por:
AbbVie Inc.
1 N Waukegan Road - Illinois - EUA
Importado por:
AbbVie Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935, 1º andar, Bloco C - São Paulo - SP
CNPJ: 15.800.545/0001-50
Comprimido revestido de ombitasvir / veruprevir / ritonavir
Fabricado por:
Fournier Laboratories Ireland Ltd.
Cork - Irlanda
Comprimido revestido de dasabuvir
Fabricado por:
AbbVie Ireland NL B.V.
Sligo - Irlanda
Venda sob prescrição médica.
Reg. MS: 1.9860.0012
Farm. Resp.:
Carlos E. A. Thomazini
CRF-SP nº 24762
Embalado por:
AbbVie Inc.
1 N Waukegan Road - Illinois - EUA
Importado por:
AbbVie Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935, 1º andar, Bloco C - São Paulo - SP
CNPJ: 15.800.545/0001-50
Comprimido revestido de ombitasvir / veruprevir / ritonavir
Fabricado por:
Fournier Laboratories Ireland Ltd.
Cork - Irlanda
Comprimido revestido de dasabuvir
Fabricado por:
AbbVie Ireland NL B.V.
Sligo - Irlanda
Venda sob prescrição médica.


