Clexane (Enoxaparina Sodica) 60mg/0,6mL 2 Seringas Safety Look Sanofi Medley
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Clexane 60mg/0,6mL – Enoxaparina Sódica – 2 Seringas com Sistema de Segurança – Sanofi
O Clexane 60mg/0,6mL é um medicamento anticoagulante à base de enoxaparina sódica, pertencente à classe das heparinas de baixo peso molecular. Fabricado pela Sanofi e registrado no Brasil pela Sanofi Medley Farmacêutica, é apresentado em caixa com 2 seringas preenchidas graduadas de 0,6mL, cada uma contendo 60mg de enoxaparina sódica e sistema de segurança para a agulha. É utilizado na prevenção e no tratamento de eventos tromboembólicos, conforme indicação médica.
Características principais
- Enoxaparina sódica 60mg por seringa.
- Concentração de 100mg/mL.
- Caixa com 2 seringas preenchidas de 0,6mL.
- Seringas graduadas com sistema de segurança.
- Anticoagulante da classe das heparinas de baixo peso molecular.
- Uso subcutâneo ou intravenoso, conforme a indicação.
- Conservação entre 15°C e 30°C.
- Venda sob prescrição médica.
O que é Clexane?
Clexane é um medicamento antitrombótico que contém enoxaparina sódica, uma heparina de baixo peso molecular.
Sua ação anticoagulante ajuda a prevenir a formação e a progressão de coágulos sanguíneos, sendo utilizada em diferentes situações clínicas que apresentam risco de trombose.
A enoxaparina apresenta atividade anticoagulante predominantemente relacionada à inibição do fator Xa, mediada pela antitrombina.
Para que serve Clexane 60mg?
Conforme a bula, Clexane pode ser utilizado na prevenção e no tratamento de determinadas condições tromboembólicas, de acordo com o diagnóstico e a avaliação médica.
- Trombose venosa profunda: tratamento de coágulos formados nas veias profundas, com ou sem embolia pulmonar.
- Tromboembolismo venoso: prevenção em pacientes submetidos a determinadas cirurgias, incluindo procedimentos ortopédicos e de cirurgia geral.
- Pacientes com mobilidade reduzida: prevenção de tromboembolismo em pacientes acamados por doenças agudas, quando indicada.
- Angina instável e infarto sem elevação do segmento ST: tratamento associado a outras medidas terapêuticas, incluindo ácido acetilsalicílico quando indicado.
- Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: utilização conforme protocolos clínicos específicos.
- Hemodiálise: prevenção da formação de coágulos na circulação extracorpórea.
- Tromboembolismo associado ao câncer: prevenção de recorrências em pacientes selecionados conforme avaliação médica.
A apresentação de 60mg não é necessariamente a dose indicada para todas essas situações. A escolha da dose depende da condição clínica, do peso corporal, da função renal e de outros fatores avaliados pelo médico.
Como funciona a enoxaparina sódica?
A enoxaparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular com ação anticoagulante mediada principalmente pela antitrombina.
Ela potencializa a inibição de fatores da coagulação, especialmente o fator Xa, reduzindo a capacidade de formação e progressão de trombos.
A atividade anticoagulante também envolve o fator IIa, embora em menor proporção que a atividade anti-Xa.
Clexane não atua como medicamento destinado a dissolver diretamente coágulos já formados, mas pode impedir sua progressão e contribuir para o tratamento anticoagulante.
Apresentação e ficha técnica
| Nome comercial | Clexane |
|---|---|
| Princípio ativo | Enoxaparina sódica |
| Dosagem | 60mg por seringa |
| Concentração | 100mg/mL |
| Volume | 0,6mL por seringa |
| Apresentação | Caixa com 2 seringas preenchidas graduadas |
| Sistema de segurança | Proteção da agulha conforme modelo da seringa |
| Forma farmacêutica | Solução injetável |
| Classe terapêutica | Heparina de baixo peso molecular |
| Categoria | Anticoagulante |
| Vias de administração | Subcutânea ou intravenosa, conforme indicação |
| Uso | Adulto |
| Laboratório | Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. |
| Registro Anvisa | 1832603360011 |
| Código EAN | 7891058003241 |
| Conservação | 15°C a 30°C, protegido da luz |
| Prescrição | Venda sob prescrição médica |
Composição do Clexane 60mg/0,6mL
Cada seringa preenchida de 0,6mL contém:
- Enoxaparina sódica: 60mg.
- Água para injetáveis: quantidade suficiente para 0,6mL.
A apresentação possui concentração de 100mg de enoxaparina sódica por mililitro.
Como Clexane é administrado?
A via de administração de Clexane varia de acordo com a indicação médica.
Administração subcutânea
Na maioria das indicações, Clexane é administrado por injeção subcutânea, geralmente na região abdominal, observadas as orientações de aplicação da bula.
A aplicação pode ser realizada por profissional de saúde ou por pessoa devidamente orientada e treinada, quando permitido pelo médico responsável.
Administração intravenosa
Em determinadas situações, como protocolos específicos de infarto agudo do miocárdio, a enoxaparina pode ser administrada por bolus intravenoso em ambiente assistencial.
A via intravenosa exige técnica e indicação específicas, devendo ser realizada por profissional habilitado.
Clexane não deve ser administrado por via intramuscular.
A dose, a via de administração e a duração do tratamento devem seguir a prescrição médica.
Posologia e duração do tratamento
A posologia de Clexane varia de acordo com a indicação clínica.
O médico considera fatores como:
- Tipo de condição tromboembólica.
- Peso corporal.
- Função renal.
- Idade e características individuais.
- Risco de sangramento.
- Medicamentos utilizados simultaneamente.
- Necessidade de procedimentos cirúrgicos ou invasivos.
A apresentação de 60mg/0,6mL não determina isoladamente a dose a ser administrada. A prescrição deve ser seguida rigorosamente.
Não interrompa, substitua ou ajuste o tratamento sem orientação médica.
Sistema de segurança da seringa
As seringas preenchidas de Clexane podem contar com sistemas de segurança destinados a reduzir o risco de acidentes com a agulha após a utilização.
A Sanofi disponibilizou diferentes mecanismos de proteção, incluindo os sistemas ERIS e PREVENTIS.
O modo de acionamento depende do modelo da seringa e deve seguir as instruções específicas da embalagem.
É importante identificar o sistema antes da utilização e não presumir que todos os dispositivos possuam o mesmo mecanismo de acionamento.
A seringa é de uso único e deve ser descartada em recipiente apropriado para materiais perfurocortantes.
Contraindicações
Clexane é contraindicado em determinadas situações, incluindo:
- Hipersensibilidade à enoxaparina, à heparina ou a substâncias relacionadas.
- Histórico recente de trombocitopenia induzida por heparina em situações descritas na bula.
- Sangramento ativo significativo.
- Condições clínicas com risco elevado de hemorragia, conforme avaliação médica.
A avaliação das contraindicações deve considerar a bula atualizada e o quadro clínico individual.
Advertências e precauções
O uso de anticoagulantes exige atenção ao risco de sangramento.
- Monitorar sinais e sintomas de hemorragia.
- Avaliar a função renal, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
- Considerar o risco de trombocitopenia induzida por heparina.
- Observar cuidados específicos em pacientes idosos e pessoas com baixo peso corporal.
- Informar procedimentos cirúrgicos, odontológicos ou invasivos programados.
- Avaliar o risco de hematomas espinhais ou epidurais em procedimentos com anestesia neuroaxial ou punção lombar.
- Evitar substituição de enoxaparina por outras heparinas sem orientação médica.
Durante a gestação ou amamentação, a utilização requer avaliação médica específica.
Possíveis reações adversas
Entre as reações adversas associadas à utilização de Clexane estão:
- Sangramentos.
- Hematomas no local da injeção.
- Dor e irritação local.
- Alterações na contagem de plaquetas.
- Elevação de enzimas hepáticas.
- Reações de hipersensibilidade.
- Alterações cutâneas no local de aplicação.
Complicações hemorrágicas graves podem ocorrer. Sangramentos incomuns, sangue na urina ou nas fezes, dor de cabeça intensa ou outros sintomas preocupantes exigem avaliação médica imediata.
Interações medicamentosas
O risco de sangramento pode aumentar quando Clexane é utilizado com outros medicamentos que interferem na coagulação ou na função plaquetária.
O médico deve avaliar especialmente o uso concomitante de:
- Outros anticoagulantes.
- Antiagregantes plaquetários.
- Anti-inflamatórios não esteroidais.
- Outros medicamentos associados ao risco de sangramento.
Em determinadas condições cardiovasculares, algumas dessas associações fazem parte do tratamento prescrito. Elas exigem avaliação e acompanhamento adequados.
Armazenamento e conservação
Clexane deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz.
O medicamento não necessita de refrigeração nas condições normais indicadas pelo fabricante.
Mantenha as seringas na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Após a abertura, a seringa deve ser utilizada imediatamente. Eventual solução remanescente deve ser descartada.
Antes da utilização, observe o aspecto da solução e o prazo de validade.
Fabricante e registro Anvisa
Clexane é um medicamento da Sanofi, registrado no Brasil pela Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
A apresentação de 60mg/0,6mL com duas seringas preenchidas e sistema de segurança possui registro Anvisa 1832603360011.
O código de barras EAN informado para essa apresentação é 7891058003241.
Bula do Clexane
Para informações completas sobre indicações, administração, precauções, posologia, contraindicações, interações e reações adversas, consulte as bulas oficiais disponibilizadas pela Sanofi.
Acesse a bula do Clexane – Sanofi
Na página da Sanofi, selecione a versão de Clexane correspondente ao sistema de segurança indicado na embalagem.
Perguntas frequentes sobre Clexane 60mg
1. O que é Clexane 60mg/0,6mL?
Clexane 60mg/0,6mL é um anticoagulante à base de enoxaparina sódica, pertencente à classe das heparinas de baixo peso molecular. Esta apresentação contém duas seringas preenchidas graduadas de 0,6mL, cada uma com 60mg do princípio ativo.
2. Para que serve Clexane 60mg?
Clexane é utilizado na prevenção e no tratamento de determinadas condições tromboembólicas, incluindo trombose venosa profunda e situações cardiovasculares específicas. A indicação depende da avaliação médica e da condição clínica.
3. Qual é o princípio ativo do Clexane?
O princípio ativo de Clexane é a enoxaparina sódica, uma heparina de baixo peso molecular com atividade anticoagulante principalmente relacionada à inibição do fator Xa.
4. Quantas seringas vêm na caixa?
A apresentação descrita contém duas seringas preenchidas graduadas, cada uma com 0,6mL de solução injetável e 60mg de enoxaparina sódica.
5. Clexane é aplicado na barriga?
Na administração subcutânea, a região abdominal é um dos locais indicados para aplicação. A técnica deve seguir a orientação médica e as instruções específicas da bula.
6. Clexane pode ser aplicado na veia?
Sim, em situações clínicas específicas previstas na bula, Clexane pode ser administrado por via intravenosa. Na maioria das indicações, utiliza-se a via subcutânea. A via de administração depende da prescrição e do protocolo.
7. Clexane pode ser aplicado no músculo?
Não. Clexane não deve ser administrado por via intramuscular devido ao risco de complicações hemorrágicas.
8. Clexane precisa ficar na geladeira?
Não. Clexane deve ser conservado entre 15°C e 30°C, protegido da luz, conforme as instruções do fabricante. Não necessita de refrigeração na conservação normal indicada na bula.
9. Clexane 60mg precisa de receita?
Sim. Clexane é um medicamento anticoagulante sujeito à prescrição médica. A dose e a duração do tratamento devem seguir a avaliação profissional.
10. O que significa Safety Lock?
Safety Lock é uma denominação associada ao mecanismo de segurança da seringa, destinado à proteção da agulha após a utilização. O modo de acionamento depende do sistema presente na embalagem, que deve ser identificado antes do procedimento.
11. Clexane pode causar sangramentos?
Sim. Como anticoagulante, Clexane pode provocar sangramentos e hematomas. A ocorrência de sangramento significativo ou sintomas inesperados exige avaliação médica imediata.
12. Qual é o registro Anvisa do Clexane 60mg?
A apresentação de Clexane 60mg/0,6mL com duas seringas preenchidas e sistema de segurança possui registro Anvisa 1832603360011 e código de barras EAN 7891058003241.
Sobre a Medicom Medicamentos Especiais
A Medicom Medicamentos Especiais, CNPJ 05.960.621/0001-30, atua em Porto Alegre, Rio Grande do Sul, com medicamentos especiais, oncológicos e produtos destinados a tratamentos de alta complexidade.
A empresa oferece atendimento online a clientes em todo o Brasil, respeitando as condições sanitárias e comerciais aplicáveis.
Informações importantes
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MEDICAMENTO ANTICOAGULANTE. O USO PODE PROVOCAR SANGRAMENTOS. NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAMUSCULAR.
Este conteúdo possui finalidade informativa e não substitui a bula, a prescrição médica ou o acompanhamento profissional.
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