Cloridrato de Bupivacaína + Glicose 5 mg/mL + 80 mg/mL 100 Ampolas 4 mL – Hipolabor

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor 5 mg/mL + 80 mg/mL, também conhecido em contexto hospitalar como bupivacaína hiperbárica ou bupivacaína pesada, é um medicamento genérico apresentado como solução injetável em caixa com 100 ampolas de 4 mL. Fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda., é destinado ao uso intratecal para raquianestesia hiperbárica em adultos e pacientes pediátricos.

Características do Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor

• Princípios ativos: cloridrato de bupivacaína + glicose
• Concentração: 5 mg/mL de cloridrato de bupivacaína + 80 mg/mL de glicose
• Forma farmacêutica: solução injetável
• Apresentação: caixa com 100 ampolas de vidro transparente de 4 mL
• Via de administração: intratecal
• Finalidade anestésica: raquianestesia hiperbárica
• Uso: adulto e pediátrico
• Tipo: medicamento genérico
• Categoria: anestésicos
• Classe terapêutica: anestésicos locais
• Especialidade relacionada: cirurgia geral e procedimentos que utilizam raquianestesia
• Fabricante: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
• Registro no Ministério da Saúde: 1134301680015
• EAN / GTIN: 7898123908932
• Conservação: temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegida da luz
• Necessita refrigeração: não
• Prescrição: venda sob prescrição médica
• Uso regulatório: uso restrito a hospitais

O que é Cloridrato de Bupivacaína + Glicose?

O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local do tipo amida. Nesta apresentação, encontra-se associado à glicose, formando uma solução hiperbárica utilizada para anestesia espinhal por via intratecal.

A presença da glicose interfere na densidade da solução e contribui para as características de distribuição da bupivacaína hiperbárica no espaço subaracnoide.

Para que é utilizado?

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor é indicado para anestesia espinhal intratecal, também chamada de raquianestesia, em procedimentos cirúrgicos.

Conforme a bula, pode ser utilizado em procedimentos como determinadas cirurgias urológicas, cirurgias dos membros inferiores e cirurgias abdominais, de acordo com avaliação e técnica do profissional responsável pela anestesia.

A escolha do anestésico, dose, volume e técnica de administração deve ser realizada exclusivamente por profissional habilitado.

O que significa bupivacaína pesada?

O termo bupivacaína pesada é utilizado para se referir à solução hiperbárica de bupivacaína associada à glicose. Nesta apresentação da Hipolabor, a solução contém 5 mg/mL de cloridrato de bupivacaína e 80 mg/mL de glicose.

Composição

Cada mL da solução injetável contém:

• Cloridrato de bupivacaína: 5 mg
• Glicose: 80 mg
• Veículo: água para injetáveis em quantidade suficiente para 1 mL

Cada ampola contém 4 mL de solução.

Apresentação

Solução injetável de 5 mg/mL de cloridrato de bupivacaína + 80 mg/mL de glicose, apresentada em caixa hospitalar contendo 100 ampolas de vidro transparente com 4 mL cada.

Como funciona?

A bupivacaína é um anestésico local do tipo amida que produz bloqueio reversível da propagação dos impulsos nervosos.

Sua ação está relacionada principalmente à redução da entrada de íons sódio através das membranas das fibras nervosas, interferindo na transmissão do impulso nervoso e, consequentemente, na percepção da dor.

Quando utilizada em raquianestesia, apresenta início de ação rápido e duração de média a longa, que pode variar de acordo com a dose, técnica anestésica e condições clínicas do paciente.

Qual é a via de administração?

Esta apresentação é destinada à injeção intratecal, realizada no espaço subaracnoide para obtenção de raquianestesia.

A bula da Hipolabor identifica esta apresentação como uso intratecal para raquianestesia hiperbárica.

A administração deve ser realizada somente por profissional qualificado e em ambiente adequadamente equipado para procedimentos anestésicos.

Posologia e modo de usar

A dose necessária varia conforme o procedimento cirúrgico, idade, peso, condição clínica do paciente, posição durante o procedimento, nível de bloqueio desejado e avaliação do anestesiologista.

Deve ser utilizada a menor dose necessária para obtenção de anestesia adequada, considerando que podem ocorrer variações individuais no início, extensão e duração do bloqueio.

A definição da dose e a administração do medicamento são de responsabilidade do profissional habilitado.

Uso adulto e pediátrico

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor pode ser utilizado em adultos e pacientes pediátricos, conforme indicação constante na bula.

Em crianças, a dose deve ser definida considerando peso corporal, idade, características anatômicas e outras condições clínicas, sempre por profissional experiente em anestesia pediátrica.

Contraindicações

O medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à bupivacaína, aos demais componentes da fórmula ou a outros anestésicos locais do tipo amida.

A própria anestesia intratecal apresenta contraindicações específicas. Condições do sistema nervoso central, determinadas doenças ou traumatismos da coluna vertebral, infecções no local da punção, septicemia, estados de choque e determinados distúrbios de coagulação estão entre as situações que exigem contraindicação ou avaliação médica especializada.

A avaliação completa deve sempre considerar as contraindicações descritas na bula profissional.

Advertências e precauções

A anestesia intratecal deve ser realizada somente por profissionais com conhecimento e experiência adequados e em ambiente preparado para suporte e reanimação.

A bupivacaína pode causar efeitos cardiovasculares e neurológicos graves quando ocorre concentração sistêmica elevada, especialmente em situações de administração intravascular acidental.

Idosos, pacientes em fases finais da gravidez e pessoas com determinadas doenças cardíacas, hepáticas, renais ou neurológicas podem necessitar de atenção especial e ajustes na técnica ou dose.

O medicamento contém glicose e deve ser utilizado considerando as condições clínicas individuais do paciente.

Interações medicamentosas

O cloridrato de bupivacaína deve ser utilizado com precaução em pacientes que recebem outros anestésicos locais ou medicamentos estruturalmente relacionados aos anestésicos locais do tipo amida.

Também é necessária atenção em pacientes que utilizam determinados medicamentos antiarrítmicos, devido à possibilidade de efeitos sistêmicos aditivos.

Informe à equipe médica todos os medicamentos utilizados pelo paciente.

Reações adversas

As reações associadas à raquianestesia e aos anestésicos locais podem envolver os sistemas cardiovascular e nervoso central.

Hipotensão, bradicardia e outras alterações relacionadas ao bloqueio anestésico podem ocorrer. Em concentrações sistêmicas elevadas, anestésicos locais podem causar manifestações neurológicas e cardiovasculares graves.

A ocorrência de qualquer evento adverso deve ser imediatamente avaliada pela equipe médica responsável.

Armazenamento e conservação

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

O produto não necessita de refrigeração quando armazenado conforme as condições descritas na bula.

A solução não deve ser armazenada em contato com metais, como agulhas ou partes metálicas de seringas.

A solução não contém conservantes e deve ser utilizada imediatamente após a abertura da ampola. Qualquer quantidade remanescente deve ser descartada.

A ampola pode ser aberta?

Sim. A ampola possui sistema de quebra destinado à sua abertura antes da administração.

Entretanto, isso não significa que o conteúdo possa ser armazenado para utilização posterior. Após a abertura, a solução deve ser utilizada imediatamente e qualquer quantidade remanescente deve ser descartada.

Fabricante

O Cloridrato de Bupivacaína + Glicose desta apresentação é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Registro no Ministério da Saúde

O número de registro informado para esta apresentação é 1134301680015.

Código de barras

O EAN / GTIN informado para esta apresentação com 100 ampolas de 4 mL é 7898123908932.

Bula e documentos

• Consultar bula do Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor

Perguntas frequentes sobre Bupivacaína + Glicose Hipolabor

O que é Cloridrato de Bupivacaína + Glicose Hipolabor?

É um medicamento genérico anestésico local composto por cloridrato de bupivacaína e glicose. Esta apresentação contém 5 mg/mL de bupivacaína e 80 mg/mL de glicose em solução injetável.

Qual é a apresentação?

Esta apresentação contém 100 ampolas de 4 mL, com concentração de 5 mg/mL de cloridrato de bupivacaína e 80 mg/mL de glicose.

O que é bupivacaína pesada?

Bupivacaína pesada é uma denominação utilizada para a solução hiperbárica de bupivacaína associada à glicose, utilizada em técnicas de raquianestesia.

Bupivacaína + Glicose Hipolabor é intravenosa?

Não como via de administração desta apresentação para raquianestesia. A bula informa uso intratecal para raquianestesia hiperbárica. A administração deve ser feita exclusivamente por profissional habilitado.

Para que é utilizada?

É indicada para anestesia espinhal intratecal em procedimentos cirúrgicos, conforme indicação, técnica e avaliação do profissional responsável pela anestesia.

Qual é a concentração?

Cada mL contém 5 mg de cloridrato de bupivacaína e 80 mg de glicose.

Bupivacaína + Glicose precisa de refrigeração?

Não. O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da luz.

A ampola pode ser reutilizada depois de aberta?

Não. A solução não contém conservantes e deve ser utilizada imediatamente após a abertura da ampola. Qualquer quantidade remanescente deve ser descartada.

Cloridrato de Bupivacaína + Glicose precisa de receita?

Sim. O medicamento é de venda sob prescrição médica e uso restrito a hospitais.

Quem fabrica Bupivacaína + Glicose 5 mg/mL + 80 mg/mL?

Esta apresentação é fabricada pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.

Qual é o registro do medicamento?

O registro informado para esta apresentação é 1134301680015.

Qual é o código de barras?

O EAN / GTIN informado para esta apresentação é 7898123908932.

A Medicom atende clientes de outros estados?

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Aviso de uso responsável

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a orientação de médico, farmacêutico, anestesiologista ou outro profissional de saúde habilitado. Consulte a bula oficial e siga rigorosamente a prescrição, os protocolos hospitalares e as orientações do profissional responsável.